FDA je Lidský Lék, Skládání Zpráva o Pokroku: Tři Roky Po Přijetí Léku Kvality a Bezpečnosti Zákona (leden 2017)
Stáhnout PDF
Text
Složení je obecně praxe, ve které licencovanou lékárníka, licencovaný lékař, nebo, v případě outsourcingu zařízení, osoba pod dohledem licencovaného lékárníka, kombajny, mixy, nebo mění složení léku vytvořit léky šité na míru potřebám jednotlivého pacienta., Ačkoli složené léky mohou sloužit důležité lékařské potřebě některých pacientů, představují také riziko pro pacienty.
FDA je skládání program si klade za cíl chránit pacienty před nebezpečnými, neefektivní a nekvalitní složených léků, při zachování přístupu k legálně uvedeny na trh složených léků pro pacienty, kteří mají naléhavou potřebu pro ně.
otázky? E-mail FDA je smíšený tým na [email protected].,
Složení Quality Center Excelence
Dozvědět se více o FDA úsilí o zlepšení kvality složených léků, především těch, které dělal na outsourcing zařízení, přes Skládání Quality Center Excelence.
Složení Zákonů a Politik
Najít informace o federální zákon a FDA politik, které se vztahují k míchání a další aktivity krmiv provádět. Přečtěte si oddíl 503A a oddíl 503b federálního zákona o potravinách, drogách a kosmetice., Další informace o federálních právních předpisech, které se vztahují na politiku spojování lidských drog a FDA o sdružování a dalších souvisejících činnostech. Najděte seznam složených politických dokumentů a informací o poradním výboru pro složení lékáren. Také najít objasnění politik FDA.
Složení Dohledu a Soulad Akce
Najít odkazy na slučování kontrol, odvolání a jiných akcí, stejně jako popisy dokumentů a akcí účastní v FDA dohled míchání. Další informace o rizicích spojených s některými složenými léky., Také najít odpovědi na Často kladené otázky týkající se FDA inspekcí kompunderů.
Informace pro Outsourcing Zařízení
Najít obecné informace pro outsourcing zařízení, stejně jako seznam aktuálně registrovaných outsourcing zařízení. Uvažujete o registraci jako outsourcingové zařízení? Najít odpovědi na často kladené otázky pro subjekty, vzhledem registrace, informace o zařízení, poplatky a jak se zaregistrovat a předložit produktu zpravodajské informace FDA.,
Hromadné Drog Látek Použitých ve Složení
Najít informace o použití hromadné léčivých látek podle § 503A a 503B Federální Jídlo, Lék a Cosmetic Act. FDA pracuje na vývoji 503A bulks list a 503b bulks list, který bude průběžně aktualizován, protože agentura vyhodnocuje hromadné drogové látky nominované na tyto seznamy.,
Informace pro Spotřebitele a Profesionály Péče o Zdraví
Najít zdroje pro spotřebitele, kteří používají složené léků a zdravotnických pracovníků, kteří předepisují zhoršuje medicíny, včetně odpovědí na často kladené otázky a jak hlásit nežádoucí příhody a přípravek stížnosti na FDA.