17 maj 2005
två nya studier har visat att för patienter med måttligt aktiv ulcerös kolit, börjar behandling med två gånger standarddosen av mesalamin–4,8 gram per dag snarare än 2,4 gram–var effektivare utan ökning av biverkningar.,
de konsekventa resultaten kan förändra hur patienter med måttligt aktiv ulcerös kolit behandlas, säger ledande utredare Stephen Hanauer, MD, professor i medicin och klinisk farmakologi och sektionschef för gastroenterologi och näring vid University of Chicago Pritzker School of Medicine. Hanauer presenterade resultat från försöken, känd som ASCEND i och II, vid Digestive Disease Week® 2005 års vetenskapliga möte i Chicago.
”måttligt aktiv ulcerös kolit är en distinkt sjukdomsklassificering som motiverar aggressiv behandling”, sa Hanauer., ”De flesta patienter lider av måttligt aktiv sjukdom, men väldigt få får 4,8 gram per dag. Vissa byts från standarddos mesalamin till andra terapier innan de erbjuds en högre dos.”
”definition och behandling av måttligt aktiv UC har traditionellt varit otydlig, typiskt grupperade med antingen en allvarlig sjukdom eller, oftast, med mild sjukdom”, tillade Asher Kornbluth, MD, biträdande klinisk professor i medicin vid Mount Sinai Medical Center och School of Medicine, New York, som också deltog i studierna. ”Om godkänd, 4.,8 gram per dag kommer att ta itu med ett viktigt behov av denna patientpopulation.”
ASCEND (Utvärdering av Säkerhet och Klinisk Effekt av en Ny Dos av 5-ASA) i och II studier–sponsras av Procter & Spela, vilket gör att både narkotika-var randomiserad, kontrollerad, fas III kliniska studier som syftar till att jämföra med 4,8 gram per dag med en 800 mg tablett av mesalamin till 2,4 gram per dag, med en 400 mg-tablett för sex veckor., Totalt 687 patienter randomiserades till ASCEND i och II, varav 423 analyserbara patienter (169 i ASCEND I, 254 i ASCEND II) hade måttligt aktiv UC.
framgångsmått var kliniska, endoskopiska och läkares globala bedömningar. I dessa studier uppnådde 72 procent av patienterna som tog 4,8 gram per dag mesalamin framgång jämfört med 58 procent av patienterna som tog 2,4 gram mesalamin (p<0,05). De totala biverkningarna var likartade i båda behandlingsgrupperna., De vanligaste biverkningarna (huvudvärk, gastrointestinala symtom inklusive buksmärta, diarré, illamående, kräkningar, flatulens, dyspepsi och andningssymtom som överensstämmer med luftvägsinfektioner eller influensaliknande symtom) var desamma som de som sågs i tidigare studier med lägre doser.
”patienter kan ta så många som tolv 400 milligram tabletter om dagen för att hantera symtom på sjukdomen, inklusive blödning och kramper”, sa Hanauer. ”800 milligram tabletten tillåter patienter med måttlig ulcerös kolit att få 4,8 gram per dag mesalamin genom att ta sex tabletter om dagen.,”
mesalamin godkändes 1992 i en dos av 2,4 gram per dag för behandling av mild till måttlig ulcerös kolit. De vanligaste biverkningarna som rapporterades för behandling på den nivån jämfört med placebo var huvudvärk (35% mot 36%), buksmärta (18% mot 14%) och rapningar (16% mot 15%).
patienter som är överkänsliga mot salicylater, såsom aspirin, ska inte ta mesalamin. Försiktighet bör utövas vid användning av mesalamin hos patienter med njursjukdom., Alla patienter ska genomgå en utvärdering av njurfunktionen innan behandlingen påbörjas och med jämna mellanrum under behandlingen. Som med andra mesalamininnehållande produkter kan allvarliga biverkningar inträffa.
om ulcerös kolit
ulcerös kolit innebär inflammation i slemhinnan i tjocktarmen och ändtarmen. Det varierar i klinisk svårighetsgrad med patienter som har mild, måttlig eller svår sjukdom. Behandlingen beror på svårighetsgraden av sjukdomen.
det orsakar fläckar följt av perioder av eftergift., Under en flare, där rektum eller kolon blir inflammerad, upplever människor symtom som diarré, rektal blödning, magkramper och ett akut behov av att gå på toaletten. Facklor kan variera i varaktighet och intensitet.
medan ulcerös kolit är ett livslångt tillstånd kan facklor kontrolleras med medicinering.
ulcerös kolit påverkar människor i alla åldrar, men diagnostiseras ofta under tidig vuxen ålder. Orsakerna till detta tillstånd är okända, men kan innebära ärftlighet, infektion eller immunsystemet.,
om Digestive Disease Week
Digestive Disease Week (DDW) är den största internationella sammankomsten av läkare, forskare och akademiker inom gastroenterologi, hepatologi, endoskopi och gastrointestinal kirurgi. Gemensamt sponsrad av American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), den Svensk Gastroenterologisk Förening (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoskopi (ASGE) och Samhället för Operation i Mag-Tarmkanalen (SSAT), DDW sker Kan 14-19, 2005 i Chicago., Mötet visar upp cirka 5000 abstrakter och hundratals föreläsningar om de senaste framstegen inom GI-forskning, medicin och teknik.