resultat från en 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderade effekten och säkerheten av PREMARIN Vaginal kräm för behandling av vulvovaginal atrofi hos generellt friska postmenopausala kvinnor i åldern 44 till 77 år (N=423), som vid baslinjen hade ≤5% ytliga celler på ett vaginalt cellprov, ett vaginalt pH ≥ 5,0, och som identifierade ett mest besvärande måttligt till svårt symptom på vulvar och vaginal atrofi. Premarin Vaginal Cream administrerades med 2 doseringsregimer: 0.,5 g två gånger i veckan och 0, 5 g en gång dagligen (21 dagar på/7 dagar utanför). Studien bestod av en inledande 12-veckors studie följt av en öppen förlängning för att bedöma endometriesäkerheten till och med Vecka 52.
primära slutpunkter var förändringarna från utgångsvärdet i vaginalt mognadsindex, vaginalt pH och svårighetsgraden hos patientrapporterade mest besvärande symptom vid vecka 12. Deltagarna definierade svårighetsgraden av deras mest störande symptom på följande skala: 1=mild, 2=måttlig, 3=svår. För de flesta kvinnor identifierades dyspareuni som det mest besvärande symptomet vid baslinjen., Weekly severity score är ett genomsnitt av de dagliga poängen.1,2