Donnatal Elixir (Svenska)

Generiskt Namn: fenobarbital, hyoscyaminsulfat, atropinsulfat, scopolaminhydrobromid
doseringsform: elixir

medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 1 juni 2020.

• översikt
• biverkningar
• dosering
• professionell
• interaktioner
• mer

Disclaimer: detta läkemedel har inte hittats av FDA för att vara säker och effektiv, och denna märkning har inte godkänts av FDA., För mer information om ej godkända läkemedel, klicka här.

Donnatal Elixir beskrivning

Donnatal® Elixir – Grape

varje 5 mL (tesked) elixir (alkohol högst 23,8%) innehåller:

Inaktiva Ingredienser

Donnatal® Elixir – Mint

varje 5 mL (tesked) elixir (alkohol högst 23.,8%) contains:

Inactive Ingredients

Donnatal Elixir – Clinical Pharmacology

This drug combination provides natural belladonna alkaloids in a specific, fixed ratio combined with phenobarbital to provide peripheral anticholinergic/antispasmodic action and mild sedation.,

indikationer och användning för Donnatal Elixir

kontraindikationer

• glaukom;
• obstruktiv uropati (till exempel obstruktion av blåshalsen på grund av prostatahypertrofi);
• obstruktiv sjukdom i mag-tarmkanalen (som i akalasi, pyloroduodenal stenos, etc.,
• paralytisk ileus, intestinal atoni hos äldre eller försvagad patient;
• instabil kardiovaskulär status vid akut blödning;
• svår ulcerös kolit, särskilt om komplicerad av giftig megacolon;
• myasthenia gravis;
• diafragmabråck associerad med refluxesofagit;
• hos patienter med känd överkänslighet mot något av ingredienserna.

fenobarbital är kontraindicerat vid akut intermittent porfyri och hos de patienter hos vilka fenobarbital ger rastlöshet och / eller spänning.,

varningar

Donnatal® Elixir kan orsaka fosterskador vid administrering till en gravid kvinna. Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med Donnatal ® Elixir. Om detta läkemedel används under graviditeten, eller om patienten blir gravid när du tar detta läkemedel, ska patienten informeras om den potentiella risken för fostret.

i närvaro av en hög miljötemperatur kan värmeprostration inträffa med belladonna alkaloider (feber och värmeslag på grund av minskad svettning).,

diarré kan vara ett tidigt symptom på ofullständig tarmobstruktion, särskilt hos patienter med ileostomi eller kolostomi. I detta fall skulle behandling med detta läkemedel vara olämpligt och eventuellt skadligt.

Donnatal® Elixir kan orsaka dåsighet eller dimsyn. Patienten bör varnas, om dessa skulle inträffa, inte engagera sig i aktiviteter som kräver mental vakenhet, såsom att använda ett motorfordon eller annan maskin, och inte utföra farligt arbete.,

fenobarbital kan minska effekten av antikoagulantia, och kräver större doser av antikoagulantia för optimal effekt. När fenobarbitalen avbryts kan dosen av antikoagulanten behöva minskas.

fenobarbital kan vara vanebildande och bör inte ges till personer som är kända för att vara beroende benägna eller till personer med en historia av fysiskt och/eller psykiskt beroende av droger.

eftersom barbiturater metaboliseras i levern, bör de användas med försiktighet och initiala doser bör vara små hos patienter med nedsatt leverfunktion.,

försiktighetsåtgärder

allmänt

använd med försiktighet till patienter med:

• autonom neuropati
• lever-eller njursjukdom
• hypertyreos
• kranskärlssjukdom
• kronisk hjärtsvikt
• hjärtarytmier
• takykardi
• hypertoni

Belladonna alkaloider kan producera en fördröjning i magtömning (antral stasis) som skulle komplicera hanteringen av magsår.

lita inte på användningen av läkemedlet i närvaro av komplikation av gallvägssjukdom.,

teoretiskt, med överdosering, kan en curare-liknande åtgärd inträffa.

Donnatal ® Elixir-Mint innehåller FD & C Yellow No.5 (tartrazin) som kan orsaka allergiska reaktioner (inklusive bronkial astma) hos vissa känsliga personer. Även om den totala förekomsten av fd&C gul No.5 (tartrazin) känslighet i den allmänna populationen är låg, ses det ofta hos patienter som också har aspirin överkänslighet.

Information för patienter

Donnatal® Elixir kan ge dåsighet eller suddig syn., Patienten bör varnas, om dessa skulle inträffa, inte engagera sig i aktiviteter som kräver mental vakenhet, såsom att använda ett motorfordon eller annan maskin, och inte utföra farligt arbete.

läkemedelsinteraktioner

fenobarbital kan minska effekten av antikoagulantia, och kräver större doser av antikoagulantia för optimal effekt. När fenobarbitalen avbryts kan dosen av antikoagulanten behöva minskas.,

karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet

långtidsstudier på djur har inte utförts för att utvärdera cancerframkallande potential.

graviditet

reproduktionsstudier på djur har inte utförts med Donnatal® Elixir. Det finns positiva tecken på fosterrisk hos människa baserat på biverkningsdata från erfarenheter från studier eller marknadsföring på människa, men potentiella fördelar kan motivera användning av läkemedlet hos gravida kvinnor trots potentiella risker (se varningar).,

ammande mödrar

det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk, bör försiktighet iakttas när Donnatal® Elixir administreras till en ammande kvinna.

geriatrisk användning

äldre patienter kan reagera med symtom på spänning, agitation, sömnighet och andra orubbliga manifestationer till även små doser av läkemedlet.,

biverkningar

biverkningar kan inkludera xerostomi; urin tvekan och retention; suddig syn; takykardi; hjärtklappning; mydriasis; cykloplegi; ökad okulär spänning; förlust av smakkänsla; huvudvärk; nervositet; dåsighet; svaghet; yrsel; sömnlöshet; illamående; kräkningar; impotens; undertryckande av laktation; förstoppning; uppblåst känsla; muskuloskeletal smärta; allvarlig allergisk reaktion eller läkemedels egenhet, inklusive anafylaxi, urtikaria och andra dermala manifestationer; och minskad svettning.,

förvärvad överkänslighet mot barbiturater består huvudsakligen av allergiska reaktioner som uppträder speciellt hos personer som tenderar att ha astma, urtikaria, angioödem och liknande tillstånd. Överkänslighetsreaktioner i denna kategori inkluderar lokaliserad svullnad, särskilt av ögonlock, kinder eller läppar och erytematös dermatit. I sällsynta fall kan exfoliativ dermatit (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) orsakas av fenobarbital och kan vara dödlig., Hudutbrottet kan vara förknippat med feber, delirium och markerade degenerativa förändringar i levern och andra parenkymatösa organ. I några fall har megaloblastisk anemi associerats med kronisk användning av fenobarbital.

fenobarbital kan ge spänning hos vissa patienter, snarare än en lugnande effekt.

för att rapportera misstänkta biverkningar, kontakta Concordia Pharmaceuticals vid 1-877-370-1142 eller FDA vid 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch. – herr talman!,

drogmissbruk och beroende

missbruk

fenobarbital kan vara vanebildande och bör inte ges till personer som är kända för att vara beroende benägna eller till dem med en historia av fysiskt och / eller psykiskt beroende av droger (se varningar).

beroende

hos patienter som är vana vid barbiturater kan abrupt utsättning orsaka delirium eller konvulsioner.,

överdosering

tecken och symtom på överdosering är huvudvärk, illamående, kräkningar, dimsyn, vidgade pupiller, varm och torr hud, yrsel, muntorrhet, sväljsvårigheter och CNS-stimulering. Behandlingen ska bestå av magsköljning, emetik och aktivt kol. Om det är indicerat ska parenterala kolinerga medel såsom fysostigmin eller bethanekolklorid användas.,

Donnatal Elixir dosering och administrering

dosen av Donnatal ® Elixir bör anpassas till den enskilda patientens behov för att säkerställa symptomatisk kontroll med ett minimum av biverkningar.

Donnatal® Elixir. Vuxna: en eller två teskedar elixir tre eller fyra gånger om dagen enligt villkor och svårighetsgrad av symtom.

pediatriska patienter: kan doseras var 4 till 6 timmar. Använd en pediatrisk doseringsanordning eller oral spruta för att mäta dosen.

hur levereras Donnatal Elixir

Donnatal® Elixir – Grape är en lila färgad, druv smaksatt vätska.,

• 118 mL flaskor – NDC 59212-423-04.
• 1 Pint (473 mL flaskor – NDC 59212-423-16.

Donnatal® Elixir – Mint är en grön färgad, mint smaksatt vätska.

• 118 mL flaskor – NDC 59212-422-04.
• 1 Pint (473 mL flaskor – NDC 59212-422-16.

att Undvika Frysning

Butiken Donnatal® Elixir vid 20º – 25ºC (68º – 77ºF) . Fuktkänsligt.

dispensera i en tät, lättbeständig behållare enligt definitionen i USP med hjälp av en barnsäker förslutning.

DEA undantagna produkt

Mfd., för:

Concordia Pharmaceuticals

distribuerad av:

Amdipharm Limited

17 Northwood House

Dublin 9, Irland

Reviderad:02/20

huvuddisplayen – Donnatal Elixir – Grape, 4 oz

NDC 59212-423-04 4 FL OZ

Donnatal®
(fenobarbital, hyoscyaminsulfat, atropinsulfat, skopolaminhydrobromid)

Elixir druva smaksatt

varje 5 ml (1 tesked) innehåller:

alkohol inte mer än 23,8%

Använd inte Om Manipuleringsförsegling under locket är bruten eller saknas.,

Rx only

Principal Display Panel – Donnatal Elixir – Mint, 4 oz

NDC 59212-422-04 4 FL OZ

Donnatal®
(Phenobarbital, Hyoscyamine Sulfate, Atropine Sulfate, Scopolamine Hydrobromide)

Elixir mint flavored

Each 5 mL (1 teaspoonful) contains:

Alcohol not more than 23.8%

DO NOT USE IF TAMPER-EVIDENT SEAL UNDER CAP IS BROKEN OR MISSING.,=”4″>Product Information

Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-423 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV

Medicinsk ansvarsfriskrivning