Behandling av korioamnionit efter leverans

chorioamnionit avser infektion av fostervätska, membran, placenta och/eller livmoder. Klinisk korioamnionit definieras av en temperatur på 380 C eller mer och en eller flera av följande fynd: maternal hjärtfrekvens > 100 BPM, baseline fetal hjärtfrekvens > 160 BPM, uterin ömhet eller illaluktande fostervatten. Det komplicerar 0,5 till 10.,5 procent av leveranserna och står för 10 till 40 procent av fallen av maternell febril morbiditet i peripartumperioden och 50 procent av prematura leveranser före 30 veckors graviditet. Chorioamnionit är också associerad med 20 till 40 procent av fallen av tidig neonatal sepsis och lunginflammation. (Hagberg et al). Den mest omfattande testade antibiotikaregimen är ampicillin 2 G IV var 6: e timme och gentamicin 1, 5 mg/kg var 8: e timme. Efter leverans clindamycin 900 mg IV q 8 timmar kan användas för ytterligare täckning hos de kvinnor som levererar genom kejsarsnitt., Behandlingen fortsätter vanligen tills patienten är asymtomatisk i 24-48 timmar, även om behandlingen huvudsakligen baseras på expertutlåtande. (Edwards et al). Potentiella fördelar med att inte behöva behandla med antibiotika efter en leverans komplicerad av intramniotisk infektion är förkortad sjukhusvistelse och minskad kostnad. Inga studier hittills har jämfört behandlingsverser ingen behandling head to head för vaginal leverans och en postpartum dos vs. fortsatt behandling för 24 timmar hos kvinnor som genomgår en kejsarsnitt leverans., Tyvärr kombinerade Duff-studien patienter som analyserade både vaginala leveranser och cesarean leveranser tillsammans. De behandlades båda med antingen engångsdos av antibiotika eller kontinuerlig behandling med antibiotika tills afebrile och asymtomatiska i 24 timmar. Han fann ingen statistisk signifikant skillnad i behandlingssvikt i en dos jämfört med flera dosgrupper. Detta resultat var det primära resultatet av studien.Vår studie kommer att vara en dubbelblind placebokontrollerad randomiserad studie. Det kommer att finnas två armar: vaginal leverans och kejsarsnitt., Den första armen består av patienter som har haft en vaginal leverans komplicerad av korioamnionit. De kommer att randomiseras till en av två grupper: 1) inga ytterligare antibiotika efter leverans ( de kommer att få en saltlösning i stället för antibiotika, men detta kommer att märkas på apoteket och varken patienten eller läkaren kommer att veta om patienten får antibiotika eller saltlösning) eller 2) en ytterligare dos av antibiotika (ampicillin 2 gram IV, gentamicin 1,5 mg/kg IV) efter deras vaginala leverans., Den andra armen i denna studie består av patienter som har haft en kejsarsnitt som kompliceras av korioamnionit. De kommer också att randomiseras till en av två grupper: 1) en dos av ampicillin 2 gram IV, gentamicin 1,5 mg/kg IV, klindamycin 900 mg IV och sedan saltlösning infusioner i stället för antibiotika tills de är afebrile i 24 timmar (de kommer att få saltlösning infusioner i stället för antibiotika, men detta kommer att märkas på apoteket och varken patienten eller läkaren kommer att veta om patienten får antibiotika eller saltlösning) eller 2) ampicillin 2 G IV var 6: e timme, gentamicin 1.,5 mg/kg var 8: e timme, och klindamycin 900 mg IV var 8: e timme tills patienten har varit afebril i 24 timmar. För patienterna i båda armarna i studien kommer det primära resultatet att vara behandlingssvikt definierad som antingen en enda temperatur på 39 C eller två eller flera temperaturer på 38.4 C eller mer minst 4 timmar från varandra efter leverans i vaginalgruppen eller efter den första antibiotikadosen i kejsarsnittet. Alla behandlingsfel kommer att behandlas med ampicillin 2 gram IV var 6: e timme, gentamicin 1.,5 mg / kg var 8: e timme och klindamycin 900 mg var 8: e timme tills patienten har varit afebril och asymtomatisk i 24 timmar. Tidpunkten för temperatur spikar eller andra symptom i samband med livmoderinfektion kommer att noteras samt antal doser av antibiotika och infektionsrelaterade komplikationer såsom sårinfektion, bäcken abscess och septisk bäcken tromboflebit. Patienterna kommer att rekryteras från arbets-och Leveransenheten här på Naval Medical Center Portsmouth. Alla patienter som utvecklar chorioamnionit kommer att erbjudas deltagande i studien., Alla kvinnor som är äldre än 18 år kommer att vara berättigade att delta. Patienterna kommer att samtyckas av de boende och personal som arbetar med arbete och leverans. Uteslutningskriterier kommer att omfatta de som inte vill delta, patienter som är allergiska mot studien antibiotika, kvinnor som är immunkompromised eller kvinnor som får antibiotika av andra skäl, såsom profylax för bakteriell endokardit.