fredag, Juli 20, 2018 (HealthDay News) — bland stämningar och rasande försäljning för sin Essure birth control device, meddelade drug giant Bayer fredag att det skulle upphöra amerikanska försäljningen av produkten i slutet av 2018.
”detta beslut är baserat på en nedgång i USA: s försäljning av Essure de senaste åren och slutsatsen att Essure-verksamheten inte längre är hållbar”, sa Bayer i ett uttalande. USA var det sista landet där Bayer marknadsförde Essure, Washington Post noterade.,
tillkännagivandet kommer efter år av påståenden från tusentals amerikanska kvinnor som använde implantatet som Essure orsakade allvarliga problem. Dessa problem inkluderar kronisk smärta och perforeringar i livmodern och äggledarna.
Essure är tillverkad av två tum långa flexibla metallspolar. I ett kort förfarande sätter läkare in enheten via slidan och livmoderhalsen i äggledarna. Sedan bildas ärrvävnad långsamt runt implantatet, vilket blockerar äggets passage från äggstockarna till livmodern via äggledarna.,
men hävdar av användare att Essure ”migrerade”, orsakar smärta eller oavsiktliga graviditeter, har plågat enheten och försäljningen har minskat med 40 procent under de senaste åren, sade posten.
Bayer förnekar att Essure är osäker eller ineffektiv, och i fredagens uttalande sa att kvinnor som för närvarande använder produkten kan ”tryggt” lita på det.
kritiker av enheten är dock många, och en 37,000 medlem-stark FaceBook-grupp som heter ”Essure Problems” har länge pressat USA: s Food and Drug Administration för att förbjuda enheten.,
även om byrån har sagt att Essurs fördelar överväger dess risk, slog den en” svart låda ” – varning på implantatet 2016 och beställde fler säkerhetsstudier. Och i februari beställde FDA att Essure endast säljs via läkare som garanterade att kvinnor var fullt informerade om risker som är kopplade till enheten.
i ett uttalande som släpptes fredag sa byråkommissionär Dr Scott Gottlieb att ” även när Essure inte längre säljs kommer FDA att vara vaksam för att skydda patienter som redan har implanterat den här enheten.,”Som inkluderar övervakning av” biverkningsrapporter ” och håller Bayer till sitt löfte att genomföra ytterligare säkerhetsstudier.