practicienii moderni și pacienții pe care îi deservesc se bazează pe disponibilitatea dispozitivelor medicale sterile. Pe CDC, aproape 50 de milioane de proceduri chirurgicale sunt efectuate anual în SUA. Fiecare procedură implică contactul cu un dispozitiv medical sau cu un instrument chirurgical și cu țesuturile delicate sau membranele mucoase ale pacientului. Un risc major al tuturor procedurilor chirurgicale este introducerea agenților patogeni și, în cele din urmă, infecția., În plus, echipamentele medicale sterilizate necorespunzător prezintă riscul de transmitere de la persoană la persoană și de transmitere potențială a agenților patogeni de mediu.ca practicant sau supraveghetor de aprovizionare sterilă, probabil știți deja că oxidul de etilenă, C₂HOO, (EO, EtO sau ETO) este un gaz dulce mirositor, inflamabil, exploziv, incolor utilizat pentru sterilizarea în vrac a Dispozitivelor Medicale. Avantajul său principal este că poate steriliza echipamente și instrumente medicale, care sunt sensibile la umiditate sau căldură, fără efecte nocive asupra materialelor utilizate în dispozitive., Cu alte cuvinte, materialele plastice delicate și polimerii nu vor fi supuși abuzului de sterilizare la temperaturi ridicate. În teorie, dispozitivele sterilizate în acest fel vor avea o durată de viață mai lungă.acestea fiind spuse, ETO este Volatil, costisitor, necesită un ciclu lung și aduce riscuri considerabile pentru sănătate personalului, pacienților și comunității. Aceste riscuri pentru sănătate, la rândul lor, creează atât întrebări morale/etice, cât și Întrebări de răspundere financiară față de organizația dvs.,pericole pentru sănătate asociate cu oxidul de etilenă riscurile pentru personalul dumneavoastră Central de aprovizionare riscurile pentru Centrul pentru Controlul Bolilor (CDC) „expunerea acută la ETO poate duce la iritații (de exemplu la nivelul pielii, ochilor, tractului gastro-intestinal sau respirator) și depresie a sistemului nervos central.”Poate provoca greață, vărsături și dificultăți de gândire clară. ETO trebuie tratat ca agent cancerigen.,
în Plus, expunerea cronică/inhalare de ETO a fost legată de:
- Formarea de cataracta
- disfuncții Neurologice
- tulburari Cognitive
- Dezactivarea polineuropatiile, de asemenea, numit neuropatie periferică
Printre steril alimentare cu personalul, de expunere profesională, link-uri pentru a:
- modificări Hematologice (probleme în sânge și măduva osoasă system)
- probleme de Reproducere și un risc crescut de avorturi spontane
- Diferite tipuri de cancer
centrale de aprovizionare tehnicieni nu sunt singurii la risc., La începutul anului 2019, Agenția pentru Protecția Mediului din Illinois (EPA) a emis un ordin de etanșare la o instalație de sterilizare a contractului, Sterigenics, din cauza pericolelor pentru sănătatea publică ale emisiilor ETO.
Riscurile pentru Comunitatea Locală
În Sterigenics situație, EPA a luat aerul înconjurător probe în primăvara anului 2018. Agenția pentru substanțe toxice și registrul bolilor (ATSDR, o divizie a CDC) a concluzionat că „există un risc crescut de cancer” pentru rezidenții locali și angajații din afara comunității din apropierea instalației de sterilizare în vrac., Aceste riscuri crescute de cancer ” prezintă un pericol pentru sănătatea publică pentru aceste populații.”
când a fost prezentat cu această dilemă etică, Sterigenicii nu au închis voluntar operațiunile. Astfel, EPA a emis ordinul de etanșare și a forțat oprirea.ideea că o operațiune de sterilizare ar putea dăuna sănătății localnicilor din comunitate ne aduce la următoarea realizare:
riscurile financiare pentru organizația dvs.
în epoca noastră litigioasă, industria medicală modernă există într-un potențial câmp minat de procese., Imaginați-vă daunele aduse reputației organizației dvs. și datoriile finale implicate într-un proces de acțiune de clasă comunitară! Din aceste motive, ETO poate fi în curând depășită. Din fericire, FDA și EPA sunt total la bord.FDA ia măsuri pentru a trece dincolo de sterilizarea cu oxid de etilenă
FDA a anunțat o provocare publică de inovare, menită să încurajeze dezvoltarea de noi abordări ale sterilizării. Mai exact, scopul este de a identifica alternative la tehnicile de sterilizare ETO., Scopul lor este de a proteja pacienții, furnizorii și personalul, precum și comunitățile din afara.după ce a primit 24 de observații potențiale, FDA a stabilit patru participanți, cu un total de cinci noi metode de sterilizare pentru a revizui, în speranța de a alunga sterilizarea ETO. Începând cu noiembrie 2019, FDA intenționează să colaboreze îndeaproape cu participanții pentru a lua în considerare fiecare metodă de sterilizare propusă. Se așteaptă ca această fază de colaborare să dureze 60 de zile, ceea ce pune Data de încheiere țintă la sfârșitul lunii ianuarie 2020.,
Cele patru participanți și strategiile lor sunt:
- Noxilizer Inc, cu Dioxid de Azot Sterilizare
- NovaSterilis, cu Dioxid de Carbon Supercritic Sterilizare
- STERIS, cu atât Accelerator pe baza de Radiatii de Sterilizare și Vaporizat Peroxid de Hidrogen de Sterilizare
- TSO3 (acum o parte din Stryker), cu Vaporizat Peroxid de Hidrogen – Sterilizare cu Ozon
este important să rețineți că acceptarea de către FDA nu înseamnă că aceste metode/tehnologii va fi aprobat de către FDA., Standardul de reglementare care demonstrează o asigurare rezonabilă a siguranței și eficacității se aplică în continuare. Aceste noi procese trebuie totuși revizuite prin intermediul căilor relevante înainte de introducerea pe piață, înainte de a fi comercializate ca alternative ETO.indiferent de acțiunile FDA de a găsi alternative la sterilizarea ETO, profesioniștii din domeniul medical se pot baza pe obp pentru dispozitive sterile, de unică folosință, pentru a proteja siguranța pacienților în fiecare zi., Clienții noștri nu se confruntă cu riscurile și responsabilitățile sterilizării cu gaz ETO, deoarece practicienii noștri folosesc dispozitive medicale sterile, de unică folosință, cu LED-uri.
despre obp: Suntem furnizori de instrumente și dispozitive sterile, de unică folosință, auto-iluminate
personalul nostru se angajează să furnizeze dispozitive medicale de iluminare autonome, de unică folosință, care vor îmbunătăți și transforma asistența medicală. Cu un respect enorm pentru profesioniștii din domeniul medical și personalul lor de asistență, ne propunem să cultivăm un mediu de lucru extrem de colaborativ și de gândire avansată, care favorizează inovația.,
povestea noastră a început în urmă cu mai bine de zece ani, dezvoltând produse care facilitează tranziția procedurilor minim invazive efectuate în mod obișnuit în spitale și ORs la setările de birou și la clinicile away. Ca parte a acestei misiuni, am valorificat progresele în tehnologia LED pentru a pionier crearea de dispozitive medicale de unică folosință cu surse de lumină integrate.,creșterea gradului de conștientizare cu privire la riscurile de contaminare încrucișată, iar acum nevoia de a trece dincolo de metodele de sterilizare vechi și potențial periculoase, ne-a încurajat să ne extindem dincolo de concentrarea noastră inițială, la alte dispozitive medicale standard, în instrumente sterile, de unică folosință, fără fir, iluminate.Aflați mai multe despre pericolele sterilizării cu oxid de etilenă
Consultați catalogul nostru de produse pentru dispozitive inovatoare de unică folosință, cum ar fi ER-SPEC, HER-SPEC, ANOSPEC și multe altele. De asemenea, oferim truse medicale sterile, de unică folosință, cum ar fi kituri de histeroscopie și pachete de gestionare a fluidelor.,obp este o companie privată, globală, de dispozitive medicale, axată pe reinventarea instrumentelor de zi cu zi pe care se bazează furnizorii prin integrarea iluminatului cu LED în dispozitive medicale de unică folosință și instrumente de mărfuri.