• Hipersensibilitate
reacții Anafilactice/anafilactoide, inclusiv anafilaxie, precum și alte hipersensibilitate/reacții legate de perfuzie au fost raportate cu manitol. 4. 8).dacă apar semne sau simptome ale unei reacții de hipersensibilitate suspectate, perfuzia trebuie oprită imediat. Trebuie instituite contramăsuri terapeutice adecvate, conform indicațiilor clinice.,manitolul apare în natură (de exemplu, în unele fructe și legume) și este utilizat pe scară largă ca excipient în medicamente și produse cosmetice. Prin urmare, pacienții pot fi sensibilizați fără a fi primit tratament intravenos cu manitol.la pacienții tratați cu manitol, în special în prezența insuficienței renale, s-a raportat toxicitate la nivelul SNC manifestată prin, de exemplu confuzie, letargie, comă. Au fost raportate cazuri letale.,toxicitatea SNC poate rezulta din:
– concentrații serice mari de manitol
– hiperosmolaritate serică care duce la deshidratare intracelulară în SNC
– hiponatremie sau alte tulburări ale electrolitului și echilibrului acido-bazic secundare administrării manitolului.la concentrații mari, manitolul poate traversa bariera hemato-encefalică și poate interfera cu capacitatea creierului de a menține pH-ul lichidului cefalorahidian, în special în prezența acidozei.,la pacienții cu barieră hematoencefalică compromisă preexistentă, riscul de creștere a edemului cerebral (general sau focal) asociat cu utilizarea repetată sau continuă a manitolului trebuie evaluat individual în raport cu beneficiile așteptate.o creștere de rebound a presiunii intracraniene poate apărea la câteva ore după utilizarea manitolului. Pacienții cu barieră hematoencefalică compromisă prezintă un risc crescut.,
• Risc de complicații renale
Reversibile, acute oligoanuric insuficiență renală, a avut loc la pacienții cu valori normale de pretratare a funcției renale care au primit mari doze intravenoase de manitol.deși nefroză osmotică asociată cu administrarea de Manitol este, în principiu reversibilă, nefroză osmotică, în general, este cunoscut potențial trece la insuficiență renală cronică sau chiar în stadiu final.,pacienții cu afecțiuni renale preexistente sau cei cărora li se administrează medicamente potențial nefrotoxice prezintă un risc crescut de insuficiență renală după administrarea de manitol. Diferența osmolară serică și funcția renală trebuie monitorizate îndeaproape și trebuie inițiate acțiunile corespunzătoare în cazul apariției semnelor de agravare a funcției renale sau a hematuriei.manitolul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. 4. 2)., dacă cantitatea de urină scade sau se observă hematurie în timpul perfuziei cu manitol, starea clinică a pacientului trebuie revizuită îndeaproape pentru apariția insuficienței renale, iar perfuzia cu manitol trebuie suspendată, dacă este necesar. starea cardiovasculară a pacientului trebuie evaluată cu atenție înainte de administrarea rapidă de manitol 15% m / v.,
doze Mari și/sau rate ridicate de perfuzie, precum și acumularea de manitol (din cauza insuficientă renală excreția de manitol), poate duce la hypervolaemia, expansiunea excesivă de lichid extracelular, care poate determina sau exacerba existente insuficiență cardiacă congestivă.acumularea de manitol poate avea ca rezultat dacă producția de urină continuă să scadă în timpul administrării și acest lucru poate agrava insuficiența cardiacă congestivă existentă sau latentă.dacă funcția cardiacă sau pulmonară a pacientului se deteriorează, tratamentul trebuie întrerupt.,* risc de dezechilibru hidric și electrolitic, hiperosmolaritate diureza osmotică indusă de manitol poate determina sau agrava deshidratarea / hipovolemia și hemoconcentrația. Administrarea manitolului poate determina, de asemenea, hiperosmolaritate.dacă osmolaritatea serică a pacientului crește în timpul tratamentului, efectele manitolului asupra diurezei și reducerea presiunii intracraniene și intraoculare pot fi afectate.,în plus, în funcție de doza și durata administrării, dezechilibrele electrolitice și acide/bazice pot rezulta din schimbările transcelulare ale apei și electroliților, diureza osmotică și/sau alte mecanisme. Astfel de dezechilibre pot fi severe și potențial letale.,
Dezechilibre care pot rezulta din manitol tratament includ:
• Hypernatraemia, deshidratare și hemoconcentration (care rezultă din excesul de apă pierdere)
• Hiponatremie (Schimbare de sodiu lichidul intracelular în cel extracelular compartiment următoarele manitol în perfuzie poate reduce concentrațiile serice de sodiu de concentrație și agrava pre-existente hiponatremie. Pierderea de sodiu și potasiu în urină crește.hiponatremia poate duce la dureri de cap, greață, convulsii, letargie, comă, edem cerebral și deces., Encefalopatia hiponatremică simptomatică acută este considerată o urgență medicală.riscul de a dezvolta hiponatremie este crescut, de exemplu,
– la copii
– la pacienții vârstnici
– la femei
– postoperator
– la persoanele cu polidipsie psihogenică.,
risc de a dezvolta encefalopatie ca o complicație a hiponatremie este crescut, de exemplu,
– la pacienții copii și adolescenți (≤vârsta de 16 ani)
– la femei (în special, femeile aflate in premenopauza)
– la pacienții cu hipoxia
– la pacienții cu afecțiuni boli ale sistemului nervos central.*hipokaliemie• hiperkaliemie * alte dezechilibre ale electroliților• acidoză metabolică * alcaloză metabolică prin menținerea diurezei, administrarea de manitol poate întuneca și intensifica hidratarea inadecvată sau hipovolemia.,reacțiile la locul perfuziei au apărut în cazul utilizării manitolului. Acestea includ semne și simptome de iritație și inflamație la locul perfuziei, precum și reacții severe (sindrom de compartiment ) atunci când sunt asociate cu extravazare. 4. 8.adăugarea altor medicamente sau utilizarea unei tehnici incorecte de administrare poate provoca reacții febrile datorită posibilei introduceri de pirogeni. În cazul unei reacții adverse, perfuzia trebuie oprită imediat., 6. 2 și 6.6.la pacienții cu șoc și disfuncție renală, manitolul nu trebuie administrat până când volumul (lichid; sânge) și electroliții nu au fost înlocuiți.când se utilizează manitol, echilibrul acido-bazic, funcția renală și osmolaritatea serică trebuie monitorizate cu atenție.,pacienții cărora li se administrează manitol trebuie monitorizați pentru orice deteriorare a funcției renale, cardiace sau pulmonare, iar tratamentul trebuie întrerupt în cazul evenimentelor adverse.debitul urinar ,echilibrul hidric, presiunea venoasă centrală și echilibrul electrolitic (în special concentrațiile serice de sodiu și potasiu) trebuie monitorizate cu atenție.manitolul nu trebuie administrat concomitent cu sângele, deoarece poate determina aglutinarea și crenarea celulelor sanguine.,când sunt expuse la temperaturi scăzute, soluțiile de manitol pot cristaliza• Verificați dacă există cristale înainte de administrare. Dacă cristalele sunt vizibile, se redizolvă prin încălzirea soluției până la 37°C, urmată de agitare ușoară. 4. 2.
• interferențe de laborator
manitolul poate determina rezultate slabe false în unele sisteme de teste pentru concentrațiile sanguine de fosfor anorganic.manitolul produce rezultate fals pozitive în testele pentru concentrațiile de etilenglicol din sânge în care manitolul este inițial oxidat la o aldehidă.,siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite în studii clinice.în general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie prudentă, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolii concomitente sau a terapiei medicamentoase.nu utilizați recipiente din plastic în conexiuni în serie• , O astfel de utilizare ar putea duce la embolie aeriană din cauza aerului rezidual extras din recipientul primar înainte ca administrarea lichidului din recipientul secundar să fie finalizată.presurizarea soluțiilor intravenoase conținute în recipiente flexibile din plastic pentru a crește debitele poate duce la embolie aeriană dacă aerul rezidual din recipient nu este evacuat complet înainte de administrare.
utilizarea unui set de administrare intravenoasă ventilată cu orificiul de aerisire în poziție deschisă poate duce la embolie aeriană., Seturile de administrare intravenoasă ventilate cu orificiu în poziție deschisă nu trebuie utilizate cu recipiente flexibile din plastic.