Greer Acarianul Extract

INDICATII

Greer Standardizate Acarieni (Dermatophagoides farinae și/orDermatophagoides pteronyssinus) Extracte sunt extracte alergene indicat pentru:

• test de piele diagnosticul de alergie la acarieni
• tratamentul pacienților cu acarianul induse de astm alergic, rinită și conjunctivită.în cazul imunoterapiei, pacienții trebuie să prezinte hipersensibilitate la termomatophagoides farinae (D., farinae) sau Dermatophagoides pteronyssinus (D. pteronyssinus) bazat pe anamneză, expunerea la alergeni istorie, andskin test de reactivitate.
  

  dozare și administrare

  nu injectați intravenos.

  Greer Standardizate Acarianul extracte sunt diluate cu sterilediluent pentru extracte alergene atunci când este utilizat pentru testarea intradermică orsubcutaneous imunoterapie. Dozele variază în funcție de modul de administrare și de individrăspunsul și toleranța., Produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual pentru particule și decolorare înainte de administrare, când soluția și containerul permit acest lucru.extractele standardizate de acarieni Greer ar trebui să fie de culoare maro deschisăsoluție care nu conține particule. Dacă se observă particule, atunci soluția trebuie aruncată.

  Teste de Diagnostic

  Pentru diagnosticul unui pacient cu o suspiciune de alergie toeither specii de acarieni (D. farinae sau D. pteronyssinus), diagnostic skintesting ar trebui să includă standardizate acarianul amestec sau singlespecies miteextracts.,dacă un test de piele cu amestecul de acarieni standardizat provoacă o reacție pozitivă, atunci extractele de acarieni dintr-o singură specie pot fi utilizate pentru a determina gradul de sensibilitate la fiecare și pentru a ghida selecția extractelor și concentrația lor pentru imunoterapie, dacă este indicat.

• o reacție pozitivă la testul cutanat la orice alergen trebuie interpretată în lumina istoricului simptomelor pacientului, a perioadei din an și a expunerii cunoscute la alergenii din mediu.,pentru percutanata (scratch, prick, sau puncție) testarea,utilizați 10.000 alergie Unități/mL Greer standardizate acarianul Extract stoc concentratein flacoane picurător. Dacă pacientul este suspectat de a fi rafinat sensibilitate, cum ar fi anafilaxie, la anumite alimente și medicamente, să inițieze percutanată testarea withseveral serie de 10 ori diluții de obicei concentrație de testare.pentru testele de zgârieturi, scarificați pielea și apoi aplicați o picătură de extract pe zgârietură.,
• pentru testele de înțepătură, plasați o picătură de extract pe piele și străpungeți prin picătură în piele cu o ușoară mișcare de ridicare.
• pentru testele de puncție, plasați o picătură de extract pe piele și străpungeți prin picătură perpendiculară pe piele.

când utilizați dispozitive de testare percutanate, urmațidirecțiile furnizate împreună cu dispozitivele de testare.

Include un control pozitiv pentru a detecta false negativeresponses a testelor cutanate, care pot să apară dacă nivelurile serice de antihistaminesremain înainte de administrarea de medicamente ., Un fosfat glicerinat de histamină diluat la 10mg/mL (6mg/mL bază de histamină) poate fi utilizat ca un control pozitiv.

Include un control negativ pentru a detecta false positiveresponses, care pot apărea atunci când pacientul are o reacție nespecifică a thediluent. O soluție de gilcerosalină 50% poate fi utilizată ca martor negativ. Readskin teste 15-20 de minute după expunere. Record de indurație (induratie) anderythema (flare) răspuns de remarcat cea mai mare diametru de fiecare, sau de suma cea mai lungă eritem cu diametrul și punctul median ortogonale diametre oferythema (ÓE).,dispozitivele de testare percutanată au adesea propriile lor gradărisisteme, deoarece aceste dispozitive pot provoca diferite grade de traume ale pielii șifurnizează volume diferite de extract alergenic. Urmați instrucțiunile de clasarepentru dispozitivul utilizat.testele intradermice sunt utilizate în mod obișnuit atunci când reacția la testarea cutanată este negativă sau echivocă, dar pacientul are un istoric clinic puternic de simptome declanșate de expunerea la un anumit alergen.,deoarece reacțiile sistemice imediate sunt mai frecvente cu testarea intradermică, prescreening-ul cu testarea percutanată este o măsură practică de siguranță.1

se diluează concentratul stoc cu diluant steril. Utilizați salina cu albumină serică umană (HSA), soluție salină tamponată sau soluție salină. În cazul în care nu se efectuează o recuperare sau dacă se așteaptă ca pacienții să aibă un risc ridicat, trebuie luate măsuri de precauție,deoarece unii pacienți au prezentat anafilaxie și deces.

• pacienții care nu reacționează la testarea cutanată percutanată trebuie testați intradermic cu o doză inițială de 0, 02 până la 0.,05 mL dintr-o diluție de extract de 50 unități alergice/mL.
• pacienții suspectați de a fi extrem de alergici trebuie să primească mai întâi o doză de test de 0, 02 până la 0, 05 mL dintr-o diluție de extract de 0, 05 unități de alergie/mL.
• dacă testul dozei inițiale este negativ, testele intradermice ulterioare utilizând doze din ce în ce mai puternice pot fi efectuate până la concentrația maximă recomandată de 200 unități alergice / mL.,
• dacă nu s-a efectuat testarea cutanată percutanată, includeți un control pozitiv pentru a detecta răspunsurile fals negative la testarea cutanată, care pot apărea dacă nivelurile serice de antihistaminice rămân din administrarea anterioară a medicamentelor . Un fosfat histaminic glicerinat diluat la 0,5 mg/mL (0,18 mg/mL bază histaminică ) sau fosfat histaminic apos 0,275 mg/mL (0,1 mg/mL bază histaminică) poate fi utilizat ca martor pozitiv.,
• dacă nu s-au efectuat teste cutanate percutanate, includeți un control negativ pentru a detecta răspunsurile fals pozitive, care pot apărea atunci când pacientul are o reacție nespecifică la diluant. O glicerină 1% în soluție salină 0,9% poate fi utilizată ca control negativ.
• măsurați răspunsul wheal-and-flare după 15-20 de minute, care pot fi clasificate folosind diferite metode, așa cum este descris în instrucțiunile pentru dispozitivul utilizat.,

doza medie de Greer acarianul de praf alergen necesare toelicit pozitiv rezultatul testului intradermic (OE3 50 mm), într-un total of83 acarianul puncție test pozitiv (OE3 20 mm) persoanelor este prezentat inTable1.Tabelul 1: reactivitatea intradermică la alergenii acarieni

imunoterapie

numai prin injectare subcutanată.injecțiile subcutanate pentru imunoterapie trebuie să fiepreparate prin diluarea concentratului de stoc pe baza reactivității pacientului., Stockconcentrations de extract de acarieni standardizate Greer sunt disponibile în 5.000 AllergyUnits / mL, 10.000 unități alergie/mL, 30.000 unități alergie/mL pentru imunoterapie.Vezi Tabelul 2 pentru prepararea diluării. De asemenea, consultați Modificarea Dozelorghideline.doza inițială de extract trebuie să se bazeze pe reactivitatea testului percutanat. La pacienții care par a fi deosebit de sensibili prin istoric și testul cutanat, doza inițială de extract trebuie să fie de 0, 1 mL dintr-o diluție de 0, 005 până la 0, 05 unități de alergie/mL. Pacienții cu sensibilitate mai mică pot începe cu o diluție de 0, 5 până la 5 unități alergice/mL.,

modificări ale dozelor recomandări pentru imunoterapie

următoarele condiții pot indica necesitatea reținerii sau reducerii dozei de imunoterapie. În situațiile care determină reducerea dozei, odată ce doza redusă este tolerată, poate fi declanșată o creștere prudentă a dozei., Imunoterapia ar trebui să fie evitată sau redusă la doza dacă următoarele concurente există condiții:

• simptome Severe de rinita si/sau astm;
• Infecție însoțită de febră; sau
• Expunerea la cantități excesive de relevante clinic alergen înainte de injectare programată.Schimbarea la o mulțime diferită de extract: toate extractele pierdepotență în timp. Un extract proaspăt poate avea o potență eficientă care estesubstanțial mai mare decât cea a extractelor mai vechi., Prin urmare, prima dosefrom proaspete flacon nu trebuie să depășească o creștere de 25% față de doza precedentă sau a75% reducere din doza anterioară, presupunând că ambele extracte conțin comparableamounts de alergen, definit de Alergie Unități.decalaje neprogramate între tratamente: pacienții pot pierde toleranță la injecțiile cu alergen pe perioade prelungite între doze, crescând astfel riscul apariției unei reacții adverse. Durata toleranței între injecții variază de la pacient la pacient.,în timpul fazei de acumulare, când pacienții primesc injecții de 1 până la 2 ori pe săptămână, este obișnuit să se repete sau chiar să se reducă doza de extract dacă a existat un interval de timp substanțial întreinjecții. Aceasta depinde de 1) concentrația extractului de imunoterapie alergen care urmează să fie administrat, 2) un istoric anterior de reacții sistemice și 3) gradul de variație față de intervalul de timp prescris, cu intervale mai lungi de la ultima injecție care conduc la reduceri mai mari ale dozei care trebuie administrată., Această abordare sugerată a modificării dozei din cauza decalajelor neprogramate între tratamente în timpul fazei de acumulare nu se bazează pe dovezi publicate. Medicul individual trebuie să utilizeze acest protocol sau un protocol similar ca procedură standard de operare pentru setarea clinică specifică.în mod similar ,dacă apar lacune mari neprogramate în timpul terapiei de întreținere, poate fi necesară reducerea dozei., Medicul individual ar trebui să elaboreze un protocol ca procedură standard de operare pentru setarea sa clinică specifică în determinarea modului de modificare a dozelor de imunoterapie alergen din cauza lacunelor neprogramate în tratament.

extractul utilizat anterior este de la un alt producător:Deoarece procesele de fabricație și surse de materii prime diferă amongmanufacturers, interschimbabilitatea extracte din diferite manufacturerscannot fi asigurat., Doza inițială de extras dintr-un differentmanufacturer ar trebui să fie scăzut foarte mult, chiar dacă extractul este sameformula și diluare. În general, o reducere a dozei de 50 – 75% din previousdose ar trebui să fie adecvate, dar fiecare situație trebuie să fie evaluate separatelyconsidering istoricul pacientului de sensibilitate, toleranță de previousinjections, și de alți factori. Intervalele de dozare nu trebuie să depășească o săptămână cândconstruirea dozei.,

anterior extras a expirat sau este aproape de expirare: Thedating perioada de extracte alergene indică momentul în care ele pot beexpected să rămână puternic în condiții de depozitare ideale (2° – 8°C) . Unele pierderi de potență apar chiarcând sunt depozitate în condiții ideale, prin urmare extractele nu trebuie stocatedincolo de data expirării. În schimb, trebuie utilizat un lot nou (vezi „Schimbarea la un lot diferit de extract”, de mai sus)

trecerea de la diluanți stabilizați de albumină serică umană (HSA): extracte alergenice diluate cu HSA și 0.,4% fenol suntmai puternic decât extractele diluate cu diluanți care nu conțin stabilizatori.Când treceți de la un diluant stabilizat la un HSA stabilizat, luați în considerarescăderea dozei pentru imunoterapie.

administrarea imunoterapiei

• administrați imunoterapia prin injecție subcutanată în partea laterală a brațului sau coapsei. Evitați injectarea directă în orice vas de sânge.
• intervalul optim dintre dozele de extract alergenic variază între indivizi., Injecțiile sunt administrate de obicei de 1 sau 2 ori pe săptămână până la atingerea dozei de întreținere, moment în care intervalul de injectare este crescut la 2,3 și, în final, 4 săptămâni.deoarece majoritatea reacțiilor adverse apar în decurs de 30 de minute după injectare, pacienții trebuie ținuți sub observație timp de cel puțin 30 de minute.2 pentru pacienții cu risc ridicat, este posibil ca 30 de minute de observație să nu fie suficiente.,pentru a prepara diluții pentru testarea intradermică șiimunoterapie, începeți cu un stoc de 5.000, 10.000 sau 30.000 de unități alergice/mL și preparați o diluție de 1:10 adăugând 0,5 mL de concentrat la 4,5 mL de diluant apos steril. Diluțiile ulterioare se fac într-un mod similarmanner (vezi Tabelul 2).,

  Tabelul 2: de Zece ori Serii de Diluție pentru intradermaltesting și imunoterapie

  CUM FURNIZAT

  Forme de Dozare Și punctele Forte

  Pentru imunoterapie, extracte concentrate sunt diluate dacă lucrările efectuate ser fiziologic, soluție salină tamponată, albumina ser fiziologic sau 10% glycerosaline. Extractele de testare forintradermică pot fi diluate în soluție salină normală, soluție salină tamponată sau soluție salină de albumină.

  Greer Standardizate Acarianul Extract D. farinae și GreerStandardized Acarianul Extract D. pteronyssinus sunt furnizate ca stoc concentratescontaining 10.000 de Alergie Unitate/mL și Greer Standardizate Acarianul Extract de amestec(D., farinae și D. pteronyssinus) este furnizat ca un stoc amestec concentratecontaining 5.000 de Alergie Unități/mL din fiecare specie pentru utilizarea în percutanată skintesting.

  Greer Standardizate Acarianul Extract D. farinae și GreerStandardized Acarianul Extract D. pteronyssinus sunt furnizate ca stoc concentratescontaining 5.000 sau 10.000 sau 30.000 de Alergie Unitate/mL. Greer Standardizate MiteExtract amestec (D. farinae și D. pteronyssinus) este furnizat ca un stockmixture concentratul 5.000 și 15.000 de Alergie Unități/mL de eachspecies pentru utilizare în testarea intradermică și imunoterapie.,

  Mite extracts in 50% Glycero-Coca solution are suppliedas follows:

  D. farinae: 5,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50 mLvials NDC 22840-0033

  D. farinae: 10,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50 mLvials NDC 22840-0034

  D. farinae: 30,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50 mLvials NDC 22840-0038

  D. pteronyssinus 5,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50 mLvials NDC 22840-0035

  D. pteronyssinus: 10,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50mL vials NDC 22840-0036

  D. pteronyssinus: 30,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50mL vials NDC 22840-0039

  D. farinae/D., pteronyssinus 5,000 Allergy Unit/mL eachspecies, 10, 30, mixture: and 50 mL vials NDC 22840-0037

  D. farinae/D. pteronyssinus 15,000 Allergy Unit/mL eachspecies, 10, 30, mixture: and 50 mL vials NDC 22840-0040

  D. farinae: 10,000 Allergy Unit/mL, 5 mL percutaneous NDC22840-0034 test vial D. pteronyssinus: 10,000 Allergy Unit/mL, 5 mLpercutaneous NDC 22840-0036 test vial

  D. farinae/D. pteronyssinus 5,000 Allergy Unit/mL eachspecies, 5 mL mixture: percutaneous test vial NDC 22840-0037

  Storage And Handling Section

  Store dust mite extract at 2°-8°C (36° to 46°F).,

  păstrați extractul de acarieni de praf la 2° – 8°C (36° până la 46°F) în timpul utilizării biroului.diluțiile extractului concentrat au ca rezultat un conținut gliceric de mai puțin de 50%, ceea ce duce la o stabilitate redusă a extractelor.1: 100 diluții nu trebuie păstrate mai mult de o lună și mai mult diluatsoluții nu mai mult de o săptămână. Potenta unei dilutii poate fi verificata prin comparatie skintest cu o dilutie proaspata a extractului pe un acarian cunoscut alergicindividual.acest KIT conține:

  5 x 5ml flacoane colorate goale

  1 x 30ml soluție salină normală

  1 x 5ml Std., Dermatophagoides pteronyssinus AllergenExtract