VINERI, 20 iulie 2018 (HealthDay News) – Mijlocul de procese și scăderii drastice a vânzărilor pentru Essure naștere dispozitiv de control, de droguri gigant Bayer a anunțat vineri că va înceta SUA vânzările de produse până la sfârșitul anului 2018.”această decizie se bazează pe o scădere a vânzărilor Americane de Essure în ultimii ani și pe concluzia că afacerea Essure nu mai este durabilă”, a spus Bayer într-o declarație. Statele Unite au fost ultima țară în care Bayer a comercializat Essure, a menționat Washington Post.,
anunțul vine după ani de revendicări ale mii de femei americane care au folosit implantul care Essure a provocat probleme grave. Aceste probleme includ durerea cronică și perforațiile uterului și trompelor uterine.Essure este fabricat din două bobine metalice flexibile lungi. Într-o procedură scurtă, medicii introduc dispozitivul prin vagin și colul uterin în tuburile uterine. Apoi, țesutul cicatricial se formează încet în jurul implantului, blocând trecerea oului de la ovare la uter prin tuburile uterine.,dar afirmațiile utilizatorilor că Essure „a migrat”, provocând durere sau sarcini neintenționate, au afectat dispozitivul, iar vânzările au scăzut cu 40 la sută în ultimii ani, a spus Postul.Bayer neagă faptul că Essure este nesigur sau ineficient, iar în declarația de vineri a spus că femeile care utilizează în prezent produsul se pot baza „cu încredere” pe el.criticii dispozitivului sunt însă numeroși, iar un grup FaceBook puternic de 37,000, numit „Essure Problems”, a presat mult timp Administrația americană pentru alimente și medicamente pentru a interzice dispozitivul.,în timp ce agenția a spus că beneficiile Essure depășesc riscul, a făcut o avertizare „cutie neagră” pe implant în 2016 și a comandat mai multe studii de siguranță. Și în februarie, FDA a ordonat ca Essure să fie vândut numai prin intermediul medicilor care au garantat că femeile erau pe deplin informate despre riscurile legate de dispozitiv.într-o declarație publicată vineri, Comisarul Agenției, Dr.Scott Gottlieb, a spus că „chiar și atunci când Essure nu mai este vândut, FDA va rămâne vigilent în protejarea pacienților care au avut deja acest dispozitiv implantat.,”Aceasta include monitorizarea rapoartelor de” evenimente adverse ” și menținerea Bayer la promisiunea sa de a efectua studii suplimentare de siguranță.