Rezultatele la 12 săptămâni, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, care a evaluat eficacitatea și siguranța PREMARIN Vaginal Cream pentru tratamentul de atrofie vulvo-vaginale, în general, sănătos femei aflate în postmenopauză, în vârstă de 44 de 77 de ani (N=423), care aveau ca valoare inițială a ≤5% celule superficiale pe un frotiu vaginal, un pH-ul vaginal ≥ 5.0, și care a identificat cel mai neplăcut moderată până la severă simptom al atrofiei vulvare și vaginale. Crema vaginală PREMARIN a fost administrată utilizând 2 scheme de dozare: 0.,5 g de două ori pe săptămână și 0, 5 g o dată pe zi (21 zile/7 zile libere). Studiul a constat într-un studiu inițial cu durata de 12 săptămâni, urmat de o extensie deschisă pentru evaluarea siguranței endometrului până în săptămâna 52.
punctele finale principale au fost modificările față de momentul inițial ale indicelui de maturare vaginală, pH-ului vaginal și severității simptomului cel mai deranjant raportat de pacient în săptămâna 12. Participanții au definit severitatea simptomului lor cel mai deranjant pe următoarea scală: 1=ușoară, 2=moderată, 3=severă. Pentru majoritatea femeilor, dispareunia a fost identificată ca fiind cel mai deranjant simptom la momentul inițial., Scorul săptămânal de severitate este o medie a scorurilor zilnice.1,2