informații importante privind siguranța
BOTOX® poate provoca reacții adverse grave care pot pune viața în pericol. Obțineți ajutor medical imediat dacă aveți oricare dintre aceste probleme în orice moment (ore până la săptămâni) după injectarea BOTOX®:
- probleme de înghițire, vorbire sau respirație, din cauza slăbirii mușchilor asociați, pot fi severe și pot duce la pierderea vieții. Aveți cel mai mare risc dacă aceste probleme sunt preexistente înainte de injectare., Problemele de înghițire pot dura câteva luni
- răspândirea efectelor toxinei. Efectul toxinei botulinice poate afecta zonele de departe de locul de injectare și provoca simptome grave, inclusiv: pierderea de putere și peste tot slăbiciune musculară, vedere dublă, vedere încețoșată și pleoapele cazute, răgușeală sau modificarea sau pierderea vocii, probleme spunând cuvintele în mod evident, pierderea controlului vezicii urinare, probleme de respirație, dificultăți de înghițire
BOTOX® poate duce la pierderea de putere sau slăbiciune musculară, probleme de vedere, amețeli sau la câteva ore la câteva săptămâni de a lua BOTOX®., Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje sau nu faceți alte activități periculoase.
nu primesc BOTOX® dacă: sunteți alergic la oricare dintre ingrediente în BOTOX® (a se vedea Ghid de Medicație pentru ingrediente); a avut o reacție alergică la orice altă toxină botulinică de produs, cum ar fi Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), sau Xeomin® (incobotulinumtoxinA); au o infectie a pielii la locul planificat de injectare.,
nu primesc BOTOX® pentru tratamentul incontinenței urinare dacă: aveți o infecție a tractului urinar (ITU) sau nu poate goli vezica pe cont propriu (și nu sunt în mod obișnuit catheterizing). Datorită riscului de retenție urinară (dificultate la golirea completă a vezicii urinare), numai pacienții care sunt dispuși și capabili să inițieze auto-cateterizarea după tratament, dacă este necesar, trebuie luați în considerare pentru tratament. Pacienții cu diabet zaharat tratați cu BOTOX® au avut mai multe șanse de a dezvolta retenție urinară decât non-diabetici.,
Pacienții tratați pentru hiperactiva a vezicii urinare cauzate de o afecțiune neurologică: În studiile clinice, 30,6% dintre pacienți (33/108), care nu au fost folosind curat cateterizarea intermitentă (CIC) înainte de injectare, este necesar de cateterism pentru retenție urinară în urma tratamentului cu BOTOX® 200 de Unități, comparativ cu 6,7% din pacienți (7/104) tratați cu placebo., Durata mediană de post-injecție de cateterism pentru aceste paciente tratate cu BOTOX® 200 de Unități (n = 33) a fost de 289 de zile (minim 1 zi la maxim de 530 de zile) în comparație cu o durată mediană de 358 de zile (minim 2 zile și maxim 379 de zile) pentru pacienții tratați cu placebo (n = 7). În rândul pacienților care nu au utilizat CIC la momentul inițial, cei cu SM au avut mai multe șanse să necesite CIC post-injectare decât cei cu SIC.doza de BOTOX® nu este aceeași sau comparabilă cu un alt produs cu toxină botulinică.au fost raportate reacții alergice grave și / sau imediate., Acestea includ mâncărimi, erupții cutanate, senzație de mâncărime roșie, respirație șuierătoare, simptome de astm sau amețeli sau senzație de leșin. Obțineți ajutor medical imediat dacă aveți simptome; injecția ulterioară de BOTOX® trebuie întreruptă.spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile musculare sau nervoase, cum ar fi ALS sau boala Lou Gehrig, miastenia gravis sau sindromul Lambert-Eaton, deoarece puteți avea un risc crescut de reacții adverse grave, inclusiv dificultăți de înghițire și dificultăți de respirație din dozele tipice de BOTOX®. spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice probleme legate de respirație., Medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze pentru orice probleme de respirație în timpul tratamentului cu BOTOX® pentru hiperactivitatea detrusorului asociată cu o afecțiune neurologică. Riscul de efecte pulmonare la pacienții cu status respirator compromis este crescut la pacienții care primesc BOTOX®.disreflexie autonomă. Disreflexia autonomă asociată injecțiilor cu INTRADETRUSOR de BOTOX® poate apărea la pacienții tratați pentru hiperactivitate a detrusorului asociată cu o afecțiune neurologică și poate necesita terapie medicală promptă., În studiile clinice, incidența disreflexiei autonome a fost mai mare la pacienții tratați cu BOTOX® 200 unități comparativ cu placebo (1,5% față de 0,4%, respectiv).spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă: aveți sau ați avut probleme de sângerare; aveți planuri de intervenție chirurgicală; ați suferit o intervenție chirurgicală la nivelul feței; slăbiciune a mușchilor frunții; probleme de ridicare a sprâncenelor; pleoape căzute; orice altă modificare anormală a feței; aveți simptome de infecție a tractului urinar (itu) și sunteți tratat pentru incontinență urinară., Simptome de infecții ale tractului urinar pot include durere sau arsură la urinare, urinare frecventă, sau febră; au probleme cu golirea vezicii urinare pe cont propriu și sunt în curs de tratament pentru incontinenta urinara; sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă (nu se știe dacă BOTOX® poate afecta copilul nenăscut); alăptați sau intenționați să (nu se știe dacă BOTOX® trece în laptele matern).spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente pe bază de plante., Utilizarea BOTOX® cu anumite alte medicamente poate provoca reacții adverse grave. Nu începeți niciun medicament nou până când nu i-ați spus medicului dumneavoastră că ați primit BOTOX® în trecut.,
– i Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit orice altă toxină botulinică produs în ultimele 4 luni; au primit injecții de toxina botulinica, cum ar fi Myobloc®, Dysport®, sau Xeomin® în trecut (spuneți medicului dumneavoastră exact ce produs ai primit); au primit recent un antibiotic de injecție; ia relaxante musculare; ia o alergie sau medicina rece, să ia o medicina somnului; ia aspirina ca produsele sau diluanti de sange.,alte reacții adverse ale BOTOX® includ: gură uscată, disconfort sau durere la locul injectării, oboseală, dureri de cap, dureri de gât și probleme oculare: vedere dublă, vedere încețoșată, vedere scăzută, pleoape căzute, umflarea pleoapelor și ochi uscați. La persoanele tratate pentru incontinență urinară, alte reacții adverse includ: infecții ale tractului urinar, urinare dureroasă și/sau incapacitatea de a vă goli vezica pe cont propriu., Dacă aveți dificultăți de golire complet vezica după primirea BOTOX®, trebuie să utilizați de unică folosință auto-catetere pentru a goli vezica de până la de câteva ori în fiecare zi, până când vezica este în măsură pentru a începe golirea din nou.pentru mai multe informații, consultați Ghidul pentru medicamente sau discutați cu medicul dumneavoastră.
sunteți încurajați să raportați FDA efectele secundare negative ale medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală. Vizita www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800‑FDA-1088.,ve simptome ale vezicii urinare, cum ar fi nevoia puternică de a urina cu scurgeri sau accidente de umectare, care merg prea des și nevoia puternică și bruscă de a merge la adulți cu vârsta de 18 ani și peste atunci când un alt tip de medicament (anticolinergic) nu funcționează suficient de bine sau nu poate fi luat
avertizare și ghid de medicamente.,