praticantes modernos, e os pacientes que servem, dependem da disponibilidade de dispositivos médicos estéreis. Segundo o CDC, quase 50 milhões de procedimentos cirúrgicos são realizados anualmente nos EUA. Cada procedimento envolve o contato com um dispositivo médico ou instrumento cirúrgico, e os tecidos delicados do paciente ou membranas mucosas. Um grande risco de todos os procedimentos cirúrgicos é a introdução de patógenos e, em última análise, infecção., Além disso, equipamentos médicos esterilizados inadequadamente geram o risco de transmissão pessoa-a-pessoa e potencial transmissão de patógenos ambientais.como praticante ou supervisor de fornecimento estéril, você provavelmente já sabe que Óxido De Etileno, CHHHO, (EO, EtO, ou ETO) é um gás doce, inflamável, explosivo, incolor usado para a esterilização a granel de dispositivos médicos. Sua principal vantagem é que ele pode esterilizar equipamentos médicos e instrumentos, que são umidade ou sensível ao calor, sem efeitos nocivos sobre os materiais utilizados nos dispositivos., Em outras palavras, plásticos delicados e polímeros não serão submetidos ao abuso da esterilização a alta temperatura. Em teoria, os dispositivos esterilizados desta forma terão uma vida útil mais longa.dito isto, o ETO é volátil, dispendioso, requer um longo ciclo de tempo e acarreta riscos consideráveis para a saúde do seu pessoal, dos seus pacientes e da comunidade. Estes riscos para a saúde, por sua vez, criam questões morais/éticas, e questões de responsabilidade financeira para a sua organização.,perigos para a saúde associados ao óxido de etileno os riscos para o seu pessoal Central de abastecimento Por Centro de controlo de doenças (CDC), “a exposição aguda ao óxido de etileno pode resultar em irritação (por exemplo, na pele, olhos, tractos gastrintestinais ou respiratórios) e depressão do sistema nervoso central.”Pode causar náuseas, vómitos e dificuldade de pensar claramente. O ETO deve ser tratado como carcinogénico.,
Além disso, a exposição crônica/inalação de ETO foi vinculada a:
- Formação de catarata
- disfunção Neurológica
- comprometimento Cognitivo
- Desabilitar polyneuropathies, também chamado de neuropatia periférica
Entre os processos de esterilização de funcionários, de exposição ocupacional links para:
- alterações Hematológicas (problemas no sangue e medula óssea, sistema)
- problemas Reprodutivos e um risco aumentado de abortos espontâneos
- Vários tipos de cancro
a Sua central de abastecimento técnicos não são os únicos em perigo., No início de 2019, A Agência de Proteção Ambiental de Illinois (EPA) emitiu uma ordem de selo em uma instalação de esterilização contratual, Esterigênicos, devido aos riscos de saúde pública das emissões de ETO.
os riscos para a sua comunidade Local
na situação dos Esterigénicos, a EPA recolheu amostras de ar ambiente na primavera de 2018. A Agência para Substâncias Tóxicas e registro de doenças (ATSDR, uma divisão do CDC) concluiu que “existe um risco elevado de câncer” para residentes locais e funcionários externos na comunidade perto do centro de esterilização a granel., Estes riscos acrescidos de cancro “representam um perigo para a saúde pública destas populações.”
Quando apresentado com este dilema ético, os Esterigénicos não fecharam voluntariamente as operações. Assim, a EPA emitiu a ordem do selo e forçou um encerramento.a ideia de que uma operação de esterilização pode estar a prejudicar a saúde dos habitantes locais da comunidade leva-nos à nossa próxima realização: os riscos financeiros para a sua organização na nossa era litigiosa, a indústria de cuidados de saúde moderna existe num potencial campo minado de processos judiciais., Imagine os danos à reputação da sua organização e as responsabilidades finais envolvidas com um processo de acção colectiva! Por estas razões, o ETO pode em breve ficar obsoleto. Felizmente, a FDA e a EPA estão totalmente de acordo.
a FDA está tomando medidas para ir além da esterilização do óxido de etileno “Gas”
a FDA anunciou um desafio de inovação pública, com o objetivo de incentivar o desenvolvimento de novas abordagens para a esterilização. Especificamente, o objetivo é identificar alternativas às técnicas de esterilização ETO., Seu objetivo é proteger pacientes, provedores e funcionários, bem como comunidades externas.após receber 24 potenciais submissões, a FDA resolveu quatro participantes, com um total de cinco novos métodos de esterilização para revisão, na esperança de banir a esterilização ETO. A partir de novembro de 2019, a FDA pretende trabalhar em estreita colaboração com os participantes para considerar cada método de esterilização proposto. Eles estão esperando que esta fase de colaboração dure 60 dias, o que coloca sua data limite no final de janeiro de 2020.,
Os quatro participantes e suas estratégias são:
- Noxilizer Inc, com Azoto, Dióxido de Esterilização
- NovaSterilis, com Dióxido de Carbono Supercrítico Esterilização
- STERIS, com tanto Acelerador baseado em Esterilização por Radiação e Peróxido de Hidrogênio Vaporizado Esterilização
- TSO3 (que agora faz parte do Stryker), com Peróxido de Hidrogênio Vaporizado – Esterilização do Ozono
É importante observar que a aceitação pelo FDA não significa que estes métodos/tecnologias de ser aprovado pelo FDA., Continua a aplicar-se a norma regulamentar de demonstração de uma garantia razoável de segurança e eficácia. Estes novos processos devem ainda ser revistos através das vias pré-mercado relevantes antes de serem comercializados como alternativas ETO.Entretanto, de volta ao laboratório, independentemente das ações da FDA para encontrar alternativas à esterilização ETO, os profissionais médicos podem confiar na obp para dispositivos estéreis de uso único para proteger a segurança dos pacientes todos os dias., Os nossos clientes não enfrentam os riscos e responsabilidades da esterilização de gás ETO porque os nossos praticantes estão a usar dispositivos médicos estéreis, de uso único e LED.
sobre obp: Nós Somos fornecedores de ferramentas e dispositivos esterilizados, de uso único e auto-iluminados
nossa equipe está empenhada em entregar dispositivos médicos auto-contidos, DE USO único, iluminando que irão melhorar e transformar os cuidados de saúde. Com enorme respeito pelos profissionais de saúde e seu pessoal de apoio, pretendemos cultivar um ambiente de trabalho altamente colaborativo e progressista que fomente a inovação.,a nossa história começou há mais de dez anos, desenvolvendo produtos que facilitam a transição de procedimentos minimamente invasivos, habitualmente realizados em hospitais e ORs para instalações e clínicas fora de casa. Como parte desta missão, Nós alavancamos avanços na tecnologia LED para pioneiro na criação de dispositivos médicos de uso único com fontes de luz integradas.,o aumento da consciência sobre os riscos de contaminação cruzada, e agora a necessidade de ir além dos métodos de esterilização antigos e potencialmente perigosos, encorajou-nos a expandir para além do nosso foco inicial, para outros dispositivos médicos padrão em ferramentas estéreis, de uso único, sem fios e iluminadas.
Saiba mais sobre os perigos da esterilização do óxido de etileno “gás”
confira nosso catálogo de produtos para dispositivos de uso único inovadores como ER-SPEC, HER-SPEC, ANOSPEC, e muito mais. Também oferecemos kits médicos esterilizados, de uso único, como kits de histeroscopia e pacotes de gestão de fluidos.,obp é uma empresa privada de dispositivos médicos, global, focada em reinventar as ferramentas do dia-a-dia que os fornecedores de ferramentas dependem, integrando a iluminação LED em dispositivos médicos de uso único e ferramentas de commodities.nós servimos mais de 10.000 escritórios médicos, centros de cirurgia e hospitais apenas nos EUA, além de outras clínicas e instalações, em todo o mundo.
contacte-nos para saber como iluminamos todos os dias com soluções unificadas de dispositivos de uso único que permitem resultados mais simples, mais seguros e mais brilhantes., Adoraríamos ajudá-lo a ultrapassar os riscos associados à esterilização ETO.