Imipramina
comprimidos
forma farmacêutica e formulação:
cada comprimido contém:
cloridrato de imipramina…………………………….. 10, 25 e 50 mg
Excipiente, c. B. P.1 comprimido.
Indicações terapêuticas: antidepressivo eficaz de primeira escolha para o tratamento da depressão endógena e não endógena, depressão da distrofia mioclônica, depressão neurótica e como terapia combinada com um neuroléptico para depressão dilusional., Exerce os efeitos sobre a distimia melancólica; aumenta o impulso e a iniciativa, por isso é útil para a depressão inibida e involutiva; melhora as ideias de culpa, autocompassivas, irritabilidade, inibição psicomotora, dificuldade de concentração, hipocondríase e quadros histéricos. Síndromes depressivas devido ao climatério, involução, presenilidade e senilidade. Quadros depressivos causados por arteriosclerose, acidente vascular cerebral, hipocondríase ou doenças somáticas crônicas.,
é utilizado como tratamento de primeira escolha em doentes pediátricos para a enurese, em terrores nocturnos e em doentes adultos para a incontinência urinária e incontinência de stress.
também é útil em doentes que sofrem de narcolepsia. É usado com sucesso em transtornos de ansiedade, como ataque de pânico e em pacientes pediátricos com problemas comportamentais, como déficit de atenção.
tem sido utilizado como profiláctico na depressão unipolar, obtendo-se efeitos semelhantes ao lítio., Embora seja verdade que produz significativa melhora em pacientes com ausências e crises mioclônicas resistentes à medicação comum, falta Ainda experiência clínica para reafirmar esses achados.
também é usado em pacientes com hiperidrose das mãos, obtendo-se resultados regulares. Tem sido empregado em alguns casos de dor pós-traumática, associada à depressão, obtendo-se modestos resultados.
contra-indicações: este medicamento não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade aos antidepressivos tricíclicos (timoanalépticos)., Hipertrofia prostática, glaucoma de ângulo fechado.
Este medicamento também não deve ser utilizado durante o período de recuperação do enfarte do miocárdio, em distúrbios de condução cardíaca, doença hepática ou nefropatia, diabetes e outras doenças endócrinas ou metabólicas graves.
na epilepsia mal controlada, quando o doente está a ser tratado com inibidores da monoamina oxidase (IMAOs). Use com cautela no alcoolismo ativo, asma, depressão bipolar, doenças cardiovasculares e esquizofrenia.,
precauções gerais: como a IMIPRAMINA pode produzir vários graus de sedação, é importante recomendar aos pacientes que não conduzam carros ou operem máquinas durante o tratamento até que sua suscetibilidade ao medicamento seja conhecida.
restrições de USO DURANTE a gravidez e lactação: este medicamento não deve ser administrado no primeiro trimestre da gravidez e seu emprego durante este estado é da responsabilidade do médico.,
nas crianças de mães que receberam durante os últimos meses da gravidez uma terapia com IMIPRAMINA, pôde ver-se, após o nascimento, taquipneia, taquicardia, cianose, hipotonia, mioclonias, laringoespasmos e retenção urinária. Estes sintomas desaparecem dentro de alguns dias, sem tratamento.,
como a excreção de IMIPRAMINA no leite materno é baixa, não foram relatadas alterações importantes nas crianças que são amamentadas por mães que se encontram sob tratamento antidepressivo; mas com base no recém-nascido tem maior permeabilidade gastrointestinal do que o adulto, bem como imaturidade de seus sistemas enzimáticos, metabólicos, é prudente que a mãe não amamente a criança, devido à possível acumulação do fármaco no corpo deste.,
reações secundárias e ADVERSAS: os efeitos colaterais mais comuns são náuseas, cefaléia, vertigem, visão turva, sudação, constipação, hipotensão postural, taquicardia, disúria, mau gosto de boca, adenite sublingual, estomatite, secura da cavidade oral que quando muito grave pode produzir pequenas ulcerações na língua, bem como monilíase agregada.,
Quando o tratamento com este medicamento é prolongado, também costuma ocorrer inflamação das parótidas, coloração enegrecida da língua, perda do apetite, acalasia do esófago, diminuição da secreção de ácido clorídrico no estômago, diminuição da motilidade intestinal e espasmos; edema, tremores e fadiga muscular, hipomania e excitação maníaca em idosos; arritmias cardíacas, enfarte, insuficiência cardíaca congestiva, dificuldade para dormir, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia e icterícia colestática.,
interações MEDICAMENTOSAS e outras: interage com estimulantes e depressores do sistema nervoso central (SNC). A acetazolamida e o bicarbonato de sódio adicionam o efeito terapêutico, porque aumentam a reabsorção no túbulo renal. Com o álcool, os distúrbios gastrointestinais são adicionados, além da sedação.
O cloreto de amónio e o ácido ascórbico diminuem o efeito terapêutico, uma vez que diminuem a reabsorção renal. Anticolinérgicos, fenotiazinas e anti-histamínicos aumentam o efeito anticolinérgico dos tricíclicos.,
aumentam a hipoprotrombinemia dos anticoagulantes orais, uma vez que diminuem a sua degradação hepática. Eles diminuem o efeito anticonvulsivante, pois derrubam o limiar de descarga.
Os barbitúricos diminuem os níveis plasmáticos, porque aumentam o catabolismo hepático.
com benzodiazepinas e outros depressores do SNC, o efeito sedativo é adicionado. Com furazolidona foram apresentadas psicoses tóxicas.
os tricíclicos diminuem o efeito da guanetidina, porque bloqueiam seu local de ação.,
aumentam a depressão respiratória induzida por narcóticos, bloqueiam o efeito hipotensor da metildopa e da reserpina.
O metilfenidato aumenta os níveis plasmáticos, porque inibe a sua destruição.
com inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) pode ocorrer excitação psicomotora, hipertermia, estado delirante e convulsões.
diminuem o efeito da fenilbutazona porque diminuem a sua absorção gástrica.
simpaticomiméticos aumentam o risco de hipertensão arterial e arritmias cardíacas., Potenciação mútua com tireoidianos. Eles aumentam o efeito hipotensor dos vasodilatadores.
alterações nos RESULTADOS dos testes laboratoriais: nos testes laboratoriais pode haver aumento da fosfatase alcalina, bilirrubina, transaminases, de tal forma se simula um quadro de obstrução hepática, retenção da bromossulftaleína e um decréscimo do colesterol.
no quadro hematológico: depressão da medula óssea com leucopenia e agranulocitose aplástica e púrpura não trombocitopênica.,
precauções em relação aos efeitos da carcinogénese, mutagénese, TERATOGÉNESE e sobre a fertilidade: é considerado na categoria d.
apesar de não terem sido demonstradas anomalias cromossómicas nas pessoas em tratamento com IMIPRAMINA, existem trabalhos que demonstram efeitos teratogénicos em diferentes espécies animais, mas que não foram confirmados com estudos mais completos em doentes que receberam este medicamento durante a gravidez. Por isso, é prudente que a mulher se abstenha de o utilizar se se encontrar nessa condição.,
dose e via de administração: Oral.
Adultos:
Depressão endógena: 25 a 50 mg, três a quatro vezes por dia; ajustar a dose de acordo com a resposta e necessidades. A dose oral inicial de 50 a 100 mg/dia em dose única ou dividida, com aumentos graduais até 250 a 300 mg/dia.
nos doentes idosos a dose deve ser reduzida para metade.
crianças:
depressão endógena: com mais de 6 anos, 10 mg duas a três vezes por dia. Ajustar as doses de acordo com as necessidades e tolerância.,
enurese: 25 a 75 mg uma vez por dia, antes da hora de dormir; até um máximo de 2,5 mg/kg / dia.
manifestações e MANEJO da sobredosagem ou ingestão acidental: a toxicidade por sobredosagem de IMIPRAMINA caracteriza-se por dois grandes grupos de sintomas que põem em perigo a vida do paciente: aqueles que ocorrem no SNC como crises convulsivas, delirium e coma, e aqueles que afetam o funcionamento cardiovascular, e que se expressam principalmente nas alterações eletrocardiográficas.,
em doses superiores a um grama são suficientes para levar à morte, embora a dose letal média para amitriptilina tenha sido considerada em 2.2. g. dos 126 casos de intoxicação com amitriptilina, ocorreram apenas 6 mortes e dos 66 casos de intoxicação com IMIPRAMINA as mortes foram de 14, e a dose letal média para este fármaco foi de 3,6. G.,
com estas overdoses, ocorreu anúria, midríase, mioclonias, perda de consciência, Síndrome do neurónio motor superior, expressa no reflexo de Babinski, aumento da temperatura, convulsões, cianose, hipotensão ou hipertensão arterial com colapso vascular, alucinações, movimentos coreatetósicos, distúrbios do ritmo e indução cardíaca, coma e morte.
o tratamento de crises convulsivas deve ser realizado imediatamente, uma vez que a cianose e as alterações cardíacas podem ser agravadas., Aqui o diazepam é aconselhado em doses de 5 a 10 mg por via intravenosa. Em caso de hipertensão arterial, a fentolamina foi usada com bom efeito, em doses de 5 mg por via intravenosa.
Em caso de hipotensão arterial e choque são necessários líquidos intravenosos, assim como agentes depressores, grandes quantidades de líquidos podem precipitar uma insuficiência cardíaca devido ao compromisso que apresenta IMIPRAMINA no miocárdio. Substâncias como isoproterenol e epinefrina são contra-indicadas pelo seu efeito cardíaco., Recomenda-se a sondagem vesical devido à atonia que apresenta este órgão, além de poder avaliar a excreção de líquidos. O monitoramento eletrocardiográfico parece ser o procedimento mais adequado para avaliar a gravidade da intoxicação, uma vez que a determinação dos níveis plasmáticos não reflete fielmente a condição do paciente; situação que, se acontecer, quando se determinam barbitúricos, etanol ou salicilatos.,
Como os principais sintomas de intoxicação por IMIPRAMINA são devidos a efeito anticolinérgico, o tratamento é semelhante ao de drogas como antiparkinsônicos, alguns anti-histamínicos (difenidramina e orfenadrina), bem como atropina e escopolamina (no México, toloache).
a lavagem gástrica é de grande importância, uma vez que o tubo digestivo tem pouca motilidade por efeitos anticolinérgicos muscarínicos e os comprimidos podem permanecer muitas horas no estômago. A diálise não é útil, uma vez que a IMIPRAMINA se liga fortemente às proteínas.,
algumas pesquisas relataram que o tratamento com fisostigmina (antagonista da colinesterase) tiveram bom resultado; mas outros consideram que a terapia de cada sintoma específico, bem como os cuidados especiais que requer qualquer outra intoxicação, é a terapia de escolha.
recomendações de armazenamento: Conservar à temperatura ambiente não superior a 30ºC e em local seco. Proteja-se da luz.
Legendas de proteção:
produto pertencente ao grupo III.
Sua venda requer receita médica, que será retida na farmácia., O uso prolongado mesmo em doses terapêuticas pode causar dependência.
O uso deste medicamento durante a gravidez fica sob a responsabilidade do médico.
Não se deixe ao alcance das crianças. Literatura exclusiva para médicos.
nome e endereço do laboratório: ver apresentação ou apresentações.
apresentação ou apresentações:
fonte: S. S. A. catálogo de medicamentos genéricos intercambiáveis para farmácias e público em geral em 3 de agosto de 2007.,
para demonstrar a permutabilidade a que se refere o artigo 75 do regulamento de Insumos para a saúde, os medicamentos que integram
O Catálogo de medicamentos genéricos permutáveis foram comparados, seguindo as Diretrizes indicadas pela NOM-177ssa1-1998,
contra os produtos inovadores ou de referência listados nas páginas 11 a 22 onde você poderá consultá-lo.