Hypervolemia sistema de tratamento de redes de aprovação do FDA

CHF Soluções anunciou a FDA seu dispositivo de ultrafiltração para o tratamento de hypervolemia em adultos e pacientes pediátricos que pesar 20 kg ou mais.

o console (Aquadex SmartFlow, soluções CHF) é indicado para a remoção de excesso de fluido de pacientes com hipervolemia, também conhecido como sobrecarga de fluido. A consola está indicada para uso até 8 horas — ou mais em pacientes hospitalizados — quando a hipervolemia não responde ao controle médico ou diuréticos.,

“Para muitos tipos de pacientes pediátricos, as terapias disponíveis exigem muito alto em relação extracorpórea volumes de sangue, o que pode ser um desafio,” Stuart Goldstein, MD, professor de pediatria e diretor do Centro para o tratamento Agudo de Nefrologia em Cincinnati children’s Hospital Medical Center, disse em um comunicado de imprensa. “O sistema de fluxo inteligente Aquadex nos permite iniciar a terapia com excelente estabilidade hemodinâmica, devido ao baixo valor extracorporal de 35 ml. Além disso, o recurso de monitorização do hematócrito ajuda os cuidadores a manter o equilíbrio adequado dos fluidos nos seus doentes.,”

de Acordo com uma retrospectiva, estudo multicêntrico publicado no Clinical Journal of the American Society of Nephrology, 32 pacientes pediátricos com hypervolemia, pesando mais de 20 kg, foram tratados com o Aquadex console e 97% sobreviveram até o final do tratamento.

“Com a aprovação do Aquadex SmartFlow, tradicionalmente carentes pacientes pediátricos vai beneficiar de ultrafiltração terapia que tem mostrado resultados clínicos positivos e tem forte interesse de hospitais pediátricos,” João Erb, presidente e CEO da CHF Soluções, disse no lançamento., “A autorização da FDA para pacientes pediátricos é um marco significativo para a empresa e o resultado de uma forte execução de nossa equipe.”

referência:

Menon S, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2020; doi: 10.2215/CJN.03240319.

divulgações: Goldstein relata que ele é um consultor para soluções CHF. O Erb é um empregado da CHF Solutions.,