os Resultados a partir de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo que avaliou a eficácia e a segurança do PREMARIN Vaginal Creme para o tratamento da atrofia vulvovaginal, em geral, saudável mulheres pós-menopausa com idades entre 44 a 77 anos (N=423), que no início tinha ≤5% superficial de células em um esfregaço vaginal, vaginal pH ≥ 5.0, e que identificou um mais incômodo moderado a grave sintoma de vulvar e atrofia vaginal. O Creme Vaginal PREMARIN foi administrado utilizando 2 regimes posológicos: 0.,5 g duas vezes por semana e 0, 5 g uma vez por dia (21 dias/7 dias de folga). O estudo consistiu num ensaio inicial de 12 semanas seguido de uma extensão aberta para avaliar a segurança endometrial até à semana 52.os principais pontos finais foram as alterações do Índice de maturação vaginal, do pH vaginal e da gravidade dos sintomas mais incómodos relatados pelos doentes na semana 12. Os participantes definiram a gravidade do seu sintoma mais incómodo na seguinte escala: 1=ligeiro, 2=moderado, 3=grave. Para a maioria das mulheres, a dispareunia foi identificada como o sintoma mais incómodo no início., A pontuação semanal de gravidade é uma média das pontuações diárias.1,2

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