Nome Genérico: fenobarbital, hiosciamina sulfato de sulfato de atropina, escopolamina hydrobromide
Forma de Dosagem: tablet
Medicamente revisto por Drugs.com. Atualizada por último sobre 1 de junho de 2020.
- Descrição
- Efeitos Colaterais
- Dosagem
- Profissional
- Medicamentosas
- Mais
Disclaimer: Este medicamento não foi encontrado pela FDA para ser seguro e eficaz, e este rótulo não foi aprovado pelo FDA., Para mais informações sobre drogas não aprovadas, Clique aqui.cada comprimido de Donnatal® contém:
ingredientes inactivos
fosfato Dibásico de cálcio di-hidratado, açúcar compressível, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, ácido esteárico, sílica coloidal, estearato de magnésio.,comprimidos de Donnatal-farmacologia clínica esta associação medicamentosa fornece alcalóides naturais da beladona numa razão específica e fixa combinada com fenobarbital para proporcionar uma acção anticolinérgica/antispasmódica periférica e sedação ligeira.,
INDICAÇÕES E USO de
com Base em uma revisão da droga pela Academia Nacional de Ciências-Conselho Nacional de Pesquisa e/ou outras informações, FDA classificou as indicações da seguinte forma: “Possivelmente” eficaz: Para uso como terapia adjuvante no tratamento da síndrome do intestino irritável (síndrome do cólon, cólon espástico, colite mucosa) e aguda necrosante.
também pode ser útil como terapia adjuvante no tratamento da úlcera duodenal.a classificação Final das indicações menos eficazes requer uma investigação mais aprofundada.,não foi demonstrado conclusivamente se os medicamentos anticolinérgicos/ANTISPASMÓDICOS ajudam na cura de uma úlcera DUODENAL, diminuem a taxa de recorrências ou previnem complicações.
Contra-indicações
- glaucoma;
- obstrutiva uropathy (por exemplo, obstrução do colo da bexiga, devido à hipertrofia benigna da próstata);
- doença obstrutiva do trato gastrointestinal (como na acalásia, pyloroduodenal estenose, etc.,);
- íleo paralítico, atonia intestinal de idosos ou debilitados paciente;
- instável cardiovascular na hemorragia aguda;
- grave da colite ulcerosa especialmente se complicado por megacolon tóxico;
- miastenia gravis;
- hérnia de hiato associada a esofagite de refluxo;
- em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes.o fenobarbital está contra-indicado na porfiria aguda intermitente e nos doentes em que o fenobarbital produz agitação e/ou excitação.,os comprimidos de Donnatal® podem causar danos fetais quando administrados a uma mulher grávida. Não foram realizados estudos de reprodução em animais com Donnatal® comprimidos. Se este medicamento for utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.na presença de uma temperatura ambiental elevada, pode ocorrer prostração térmica com alcalóides da belladonna (febre e insolação devido à diminuição da sudação).,a diarreia pode ser um sintoma precoce de obstrução intestinal incompleta, especialmente em doentes com ileostomia ou colostomia. Neste caso, o tratamento com esta droga seria inadequado e possivelmente prejudicial.os comprimidos Donnatal® podem provocar sonolência ou visão turva. O doente deve ser avisado, caso ocorram, para não se envolver em actividades que exijam um estado de alerta mental, como a condução de um veículo a motor ou de outras máquinas, e para não realizar trabalhos perigosos.,o fenobarbital pode diminuir o efeito dos anticoagulantes, necessitando de doses maiores do anticoagulante para um efeito óptimo. Quando o fenobarbital é interrompido, a dose do anticoagulante pode ter de ser diminuída.o fenobarbital pode estar a formar hábitos e não deve ser administrado a indivíduos que se sabe serem propensos à dependência ou a indivíduos com história de dependência física e/ou psicológica das drogas.uma vez que os barbitúricos são metabolizados no fígado, devem ser utilizados com precaução e as doses iniciais devem ser pequenas em doentes com disfunção hepática.,
Precauções
Geral
Usar com cautela em pacientes com:
- neuropatia autonômica
- hepática ou doença renal
- hipertireoidismo
- doença coronariana
- insuficiência cardíaca congestiva
- arritmias cardíacas
- taquicardia
- hipertensão
alcalóides da Beladona pode produzir um atraso no esvaziamento gástrico (antral de estase) o que poderia complicar o manejo da úlcera gástrica.não confie no uso do medicamento na presença de complicações da doença do tracto biliar.,teoricamente, com sobredosagem, pode ocorrer uma acção curare.os comprimidos Donnatal® podem provocar sonolência ou visão turva. O doente deve ser avisado, caso ocorram, para não se envolver em actividades que exijam um estado de alerta mental, como a condução de um veículo a motor ou de outras máquinas, e para não realizar trabalhos perigosos.Interacções medicamentosas
fenobarbital pode diminuir o efeito dos anticoagulantes, necessitando de doses maiores do anticoagulante para um efeito óptimo., Quando o fenobarbital é interrompido, a dose do anticoagulante pode ter de ser diminuída.não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico.não foram realizados estudos de reprodução Animal com Donnatal® comprimidos., Existe evidência positiva de risco fetal humano com base em dados de reacções adversas da experiência de investigação ou comercialização ou estudos em seres humanos, mas os potenciais benefícios podem justificar o uso do medicamento em mulheres grávidas, apesar dos potenciais riscos (ver advertências).não se sabe se este fármaco é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando os comprimidos Donnatal® são administrados a uma mulher a amamentar.,
uso Geriátrico
os doentes idosos podem reagir com sintomas de excitação, agitação, sonolência e outras manifestações desagradáveis a mesmo pequenas doses do fármaco.,
Reações Adversas
as reações Adversas podem incluir xerostomia; hesitação urinária e retenção; visão turva; taquicardia; palpitação; midríase; cycloplegia; aumento da tensão ocular; perda do paladar sentido; dor de cabeça; nervosismo; sonolência; fraqueza; tontura; insônia; náusea; vômitos; impotência; supressão da lactação; prisão de ventre; – se inchado, sentindo-se; dor músculo-esquelética; reação alérgica grave ou de drogas idiossincrasias, incluindo anafilaxia, urticária e outras manifestações cutâneo; e diminuição da transpiração.,a hipersensibilidade adquirida aos barbitúricos consiste principalmente em reacções alérgicas que ocorrem especialmente em pessoas que tendem a ter asma, urticária, angioedema e situações semelhantes. As reacções de hipersensibilidade nesta categoria incluem inchaço localizado, particularmente das pálpebras, bochechas ou lábios, e dermatite eritematosa. Raramente, a dermatite exfoliativa (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) pode ser causada pelo fenobarbital e pode ser fatal., A erupção cutânea pode estar associada a febre, delírio e alterações degenerativas marcadas no fígado e noutros órgãos parenquimatosos. Em alguns casos, anemia megaloblástica tem sido associada com o uso crônico de fenobarbital.o fenobarbital pode provocar excitação nalguns doentes, em vez de um efeito sedativo.para notificar suspeitas de reacções adversas, contacte a Concordia Pharmaceuticals em 1-877-370-1142 ou a FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.,
o abuso e a dependência de drogas
o abuso
O fenobarbital pode estar a formar hábitos e não deve ser administrado a indivíduos que se sabe serem propensos à dependência ou a indivíduos com história de dependência física e / ou psicológica das drogas (ver advertências).dependência
dependência
em doentes habituados a barbitúricos, a interrupção abrupta pode provocar delírio ou convulsões.,os sinais e sintomas de sobredosagem são cefaleias, náuseas, vómitos, visão turva, pupilas dilatadas, pele quente e seca, tonturas, secura da boca, dificuldade em engolir e estimulação do SNC. O tratamento deve consistir em lavagem gástrica, emética e carvão activado. Se indicado, devem ser utilizados agentes colinérgicos parentéricos, tais como fisostigmina ou cloreto de betanecol.,a dose dos comprimidos Donnatal® deve ser ajustada às necessidades de cada doente, de modo a assegurar o controlo sintomático com um mínimo de efeitos adversos.comprimidos Donnatal® adultos: um ou dois comprimidos Donnatal® três ou quatro vezes por dia de acordo com a condição e gravidade dos sintomas.
como são fornecidos os comprimidos de Donnatal
Donnatal® são fornecidos como: comprimidos brancos, em forma de D, de faces planas, com bordos biselados gravados “D” numa face e gravados “Donnatal” na outra face.,frascos de 100 comprimidos – NDC 59212-425-10.frascos de 4 comprimidos – NDC 59212-425-04.conservar a 20 ° C-25 ° C (68°-77°F) . Proteger da luz e da humidade.
Dispense num recipiente apertado e resistente à luz, tal como definido no USP, usando um fecho Resistente à abertura por crianças.
DEA Produto isento
Mfd.,=”4″>Product InformationProduct Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-425 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV
Active Ingredient/Active Moiety | |||
Ingredient Name | Basis of Strength | Strength | |
PHENOBARBITAL (PHENOBARBITAL) | PHENOBARBITAL | 16.,2 mg | |
HYOSCYAMINE SULFATE (HYOSCYAMINE) | HYOSCYAMINE SULFATE | 0.1037 mg | |
ATROPINE SULFATE (ATROPINE) | ATROPINE SULFATE | 0.0194 mg | |
SCOPOLAMINE HYDROBROMIDE (SCOPOLAMINE) | SCOPOLAMINE HYDROBROMIDE | 0.,425-04 | 04 TABLET in 1 BOTTLE, PLASTIC |
Marketing Information | |||
Marketing Category | Application Number or Monograph Citation | Marketing Start Date | Marketing End Date |
UNAPPROVED DRUG OTHER | 12/30/1980 |
Labeler – Concordia Pharmaceuticals Inc., (860243190)
Medical Disclaimer
More about atropine / hyoscyamine / phenobarbital / scopolamine
- Side Effects
- During Pregnancy
- dosage Information
- Drug Images
- Drug Interactions
- Pricing & coupons
- em espanhol
- 48 Reviews
- drug class: anticholinergics/Antispasmodics
Consumer resources
- Belladonna alkaloids and Phenobarbital
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Professional resources
- Hyoscyamine, Atropine, Scopolamine, and Phenobarbital (Professional Patient Advice)
- Belladonna Alkaloids with Phenobarbital (FDA)
- Phenobarbital with Belladonna Alkaloids Elixir (FDA)
- Phenobarbital, Hyoscyamine Sulfate, Atropine Sulfate and Scopolamine Hydrobromide Elixir (FDA)
- Phenobarbital, Hyoscyamine Sulfate, Atropine Sulfate and Scopolamine Hydrobromide Tablets (FDA)
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