Donnatal Elixir (Português)

Nome Genérico: fenobarbital, hiosciamina sulfato de sulfato de atropina, escopolamina hydrobromide
Forma de Dosagem: elixir

Medicamente revisto por Drugs.com. Atualizada por último sobre 1 de junho de 2020.

• Descrição
• Efeitos Colaterais
• Dosagem
• Profissional
• Medicamentosas
• Mais

Disclaimer: Este medicamento não foi encontrado pela FDA para ser seguro e eficaz, e este rótulo não foi aprovado pelo FDA., Para mais informações sobre drogas não aprovadas, Clique aqui.

Donnatal Elixir Descrição

Donnatal® Elixir de Uva

Cada 5 mL (colher de chá) de elixir (álcool não mais de 23.8%) contém:

Ingredientes Inativos

Donnatal® Elixir – casa da moeda

Cada 5 mL (colher de chá) de elixir (álcool não mais de 23.,8%) contains:

Inactive Ingredients

Donnatal Elixir – Clinical Pharmacology

This drug combination provides natural belladonna alkaloids in a specific, fixed ratio combined with phenobarbital to provide peripheral anticholinergic/antispasmodic action and mild sedation.,

Indicações e Uso para Donnatal Elixir

Contra-indicações

• glaucoma;
• obstrutiva uropathy (por exemplo, obstrução do colo da bexiga, devido à hipertrofia benigna da próstata);
• doença obstrutiva do trato gastrointestinal (como na acalásia, pyloroduodenal estenose, etc.,);
• íleo paralítico, atonia intestinal de idosos ou debilitados paciente;
• instável cardiovascular na hemorragia aguda;
• grave da colite ulcerosa especialmente se complicado por megacolon tóxico;
• miastenia gravis;
• hérnia de hiato associada a esofagite de refluxo;
• em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes.o fenobarbital está contra-indicado na porfiria aguda intermitente e nos doentes em que o fenobarbital produz agitação e/ou excitação.,o Elixir Donnatal® pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Não foram realizados estudos de reprodução em animais com o Elixir Donnatal®. Se este medicamento for utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.na presença de uma temperatura ambiental elevada, pode ocorrer prostração térmica com alcalóides da belladonna (febre e insolação devido à diminuição da sudação).,a diarreia pode ser um sintoma precoce de obstrução intestinal incompleta, especialmente em doentes com ileostomia ou colostomia. Neste caso, o tratamento com esta droga seria inadequado e possivelmente prejudicial.o Elixir Donnatal® pode provocar sonolência ou visão turva. O doente deve ser avisado, caso ocorram, para não se envolver em actividades que exijam um estado de alerta mental, como a condução de um veículo a motor ou de outras máquinas, e para não realizar trabalhos perigosos.,o fenobarbital pode diminuir o efeito dos anticoagulantes, necessitando de doses maiores do anticoagulante para um efeito óptimo. Quando o fenobarbital é interrompido, a dose do anticoagulante pode ter de ser diminuída.o fenobarbital pode estar a formar hábitos e não deve ser administrado a indivíduos que se sabe serem propensos à dependência ou a indivíduos com história de dependência física e/ou psicológica das drogas.uma vez que os barbitúricos são metabolizados no fígado, devem ser utilizados com precaução e as doses iniciais devem ser pequenas em doentes com disfunção hepática.,
  

  Precauções

  Geral

  Usar com cautela em pacientes com:

  • neuropatia autonômica
  • hepática ou doença renal
  • hipertireoidismo
  • doença coronariana
  • insuficiência cardíaca congestiva
  • arritmias cardíacas
  • taquicardia
  • hipertensão

  alcalóides da Beladona pode produzir um atraso no esvaziamento gástrico (antral de estase) o que poderia complicar o manejo da úlcera gástrica.não confie no uso do medicamento na presença de complicações da doença do tracto biliar.,teoricamente, com sobredosagem, pode ocorrer uma acção curare.Donnatal® Elixir – Mint contém FD&C Yellow No. 5 (Tartrazina) que pode causar reacções do tipo alérgico (incluindo asma brônquica) em certas pessoas susceptíveis. Embora a incidência global de Fd

  C Yellow No. 5 (Tartrazina) sensibilidade na população em geral seja baixa, é frequentemente observada em pacientes que também têm hipersensibilidade à aspirina.

  informação para doentes

  Donnatal® Elixir pode provocar sonolência ou visão turva., O doente deve ser avisado, caso ocorram, para não se envolver em actividades que exijam um estado de alerta mental, como a condução de um veículo a motor ou de outras máquinas, e para não realizar trabalhos perigosos.Interacções medicamentosas fenobarbital pode diminuir o efeito dos anticoagulantes, necessitando de doses maiores do anticoagulante para um efeito óptimo. Quando o fenobarbital é interrompido, a dose do anticoagulante pode ter de ser diminuída.,não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico.não foram realizados estudos de reprodução Animal com o Elixir Donnatal®. Existe evidência positiva de risco fetal humano com base em dados de reacções adversas da experiência de investigação ou comercialização ou estudos em seres humanos, mas os potenciais benefícios podem justificar o uso do medicamento em mulheres grávidas, apesar dos potenciais riscos (ver advertências).,não se sabe se este fármaco é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve ter-se cuidado quando o Elixir Donnatal® é administrado a uma mulher a amamentar.

  uso Geriátrico

  os doentes idosos podem reagir com sintomas de excitação, agitação, sonolência e outras manifestações desagradáveis a mesmo pequenas doses do fármaco.,

  Reações Adversas

  as reações Adversas podem incluir xerostomia; hesitação urinária e retenção; visão turva; taquicardia; palpitação; midríase; cycloplegia; aumento da tensão ocular; perda do paladar sentido; dor de cabeça; nervosismo; sonolência; fraqueza; tontura; insônia; náusea; vômitos; impotência; supressão da lactação; prisão de ventre; – se inchado, sentindo-se; dor músculo-esquelética; reação alérgica grave ou de drogas idiossincrasias, incluindo anafilaxia, urticária e outras manifestações cutâneo; e diminuição da transpiração.,a hipersensibilidade adquirida aos barbitúricos consiste principalmente em reacções alérgicas que ocorrem especialmente em pessoas que tendem a ter asma, urticária, angioedema e situações semelhantes. As reacções de hipersensibilidade nesta categoria incluem inchaço localizado, particularmente das pálpebras, bochechas ou lábios, e dermatite eritematosa. Raramente, a dermatite exfoliativa (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) pode ser causada pelo fenobarbital e pode ser fatal., A erupção cutânea pode estar associada a febre, delírio e alterações degenerativas marcadas no fígado e noutros órgãos parenquimatosos. Em alguns casos, anemia megaloblástica tem sido associada com o uso crônico de fenobarbital.o fenobarbital pode provocar excitação nalguns doentes, em vez de um efeito sedativo.para notificar suspeitas de reacções adversas, contacte a Concordia Pharmaceuticals em 1-877-370-1142 ou a FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.,

  o abuso e a dependência de drogas

  o abuso

  O fenobarbital pode estar a formar hábitos e não deve ser administrado a indivíduos que se sabe serem propensos à dependência ou a indivíduos com história de dependência física e / ou psicológica das drogas (ver advertências).dependência

  dependência

  em doentes habituados a barbitúricos, a interrupção abrupta pode provocar delírio ou convulsões.,os sinais e sintomas de sobredosagem são cefaleias, náuseas, vómitos, visão turva, pupilas dilatadas, pele quente e seca, tonturas, secura da boca, dificuldade em engolir e estimulação do SNC. O tratamento deve consistir em lavagem gástrica, emética e carvão activado. Se indicado, devem ser utilizados agentes colinérgicos parentéricos, tais como fisostigmina ou cloreto de betanecol.,a dose de Donnatal® Elixir deve ser ajustada às necessidades do doente individual para assegurar o controlo sintomático com um mínimo de efeitos adversos.Elixir Donnatal®. Adultos: uma ou duas colheres de chá de elixir três ou quatro vezes por dia, de acordo com as condições e gravidade dos sintomas.doentes pediátricos: pode ser administrado a cada 4 a 6 horas. Utilize um dispositivo posológico pediátrico ou seringa para uso oral para medir a dose.

  como é fornecido o Elixir Donnatal

  Donnatal® Elixir – uva é um líquido de cor púrpura com sabor a uva.,frascos NDC 59212-423-04.frascos NDC 59212-423-16.

Donnatal® Elixir – Mint é um líquido verde com sabor a menta.frascos de 4 fl oz (118 mL) – NDC 59212-422-04.frascos NDC 59212-422-16.

evite a congelação

Store Donnatal® Elixir a 20º – 25ºC (68º – 77ºF) . Proteger da luz e da humidade.

Dispense num recipiente apertado e resistente à luz, tal como definido no USP, usando um fecho Resistente à abertura por crianças.Produto isento da DEA, para:

Concordia produtos Farmacêuticos

Distribuído por:

Amdipharm Limitado

17 Northwood Casa

Dublin 9, Irlanda

Revista:02/20

Painel de Exibição Principal – Donnatal Elixir de Uva, 4 oz

NDC 59212-423-04 4 FL OZ

Donnatal®
(Fenobarbital, Hiosciamina Sulfato de Sulfato de Atropina, Escopolamina Hydrobromide)

Elixir com sabor de uva

Cada 5 mL (1 colher de chá) contém:

o Álcool não mais do que de 23,8%

NÃO USE SE inviolável de VEDAÇÃO SOB a TAMPA ESTIVER QUEBRADO OU FALTANDO.,

Rx only

Principal Display Panel – Donnatal Elixir – Mint, 4 oz

NDC 59212-422-04 4 FL OZ

Donnatal®
(Phenobarbital, Hyoscyamine Sulfate, Atropine Sulfate, Scopolamine Hydrobromide)

Elixir mint flavored

Each 5 mL (1 teaspoonful) contains:

Alcohol not more than 23.8%

DO NOT USE IF TAMPER-EVIDENT SEAL UNDER CAP IS BROKEN OR MISSING.,=”4″>Product Information

Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-423 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV

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