sexta-feira, 20 de julho de 2018 (HealthDay News) — em meio a processos judiciais e a queda de vendas para seu dispositivo Controle de natalidade Essure, o gigante de drogas Bayer anunciou sexta-feira que iria cessar as vendas do produto nos EUA até o final de 2018.
“esta decisão é baseada em um declínio nas vendas de Essure nos EUA nos últimos anos e a conclusão de que o negócio Essure não é mais sustentável”, disse Bayer em uma declaração. Os Estados Unidos foram o último país em que a Bayer comercializou Essure, observou o Washington Post.,o anúncio vem após anos de reivindicações de milhares de mulheres americanas que usaram o implante que Essure causou problemas graves. Esses problemas incluem dor crônica e perfurações do útero e trompas de Falópio.a Essura é feita de bobinas de metal flexíveis de duas polegadas. Em um curto procedimento, os médicos inserir o dispositivo através da vagina e colo do útero nas trompas de Falópio. Depois, o tecido cicatricial forma-se lentamente em torno do implante, bloqueando a passagem do óvulo dos ovários para o útero através das trompas de Falópio.,
mas alegações de usuários que Essure “migrou”, causando dor ou gravidezes não intencionais, têm atormentado o dispositivo, e as vendas caíram 40 por cento nos últimos anos, disse O Post.
Bayer nega que Essure é inseguro ou ineficaz, e na declaração de sexta-feira disse que as mulheres que atualmente usam o produto pode “confiantemente” contar com ele.
Os críticos do dispositivo são numerosos, no entanto, e um grupo de 37.000 membros forte do FaceBook chamado “problemas de Essure” tem pressionado a Food and Drug Administration dos EUA para banir o dispositivo.,embora a agência tenha dito que os benefícios do Essure superam o risco, colocou um aviso de “caixa negra” no implante em 2016, e encomendou mais estudos de segurança. E em fevereiro, a FDA ordenou que o Essure só fosse vendido através de médicos que garantissem que as mulheres estavam totalmente informadas sobre os riscos ligados ao dispositivo.numa declaração divulgada na sexta-feira, o Comissário da agência, Dr. Scott Gottlieb, disse que “mesmo quando o Essure já não é vendido, a FDA permanecerá vigilante na proteção de pacientes que já tiveram este dispositivo implantado.,”Que inclui a monitorização dos relatórios sobre” acontecimentos adversos ” e a promessa da Bayer de realizar mais estudos de segurança.