informação de segurança importante
BOTOX® pode causar efeitos secundários graves que podem pôr a vida em risco. Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver algum destes problemas a qualquer momento (horas a semanas) após a injecção de BOTOX®:
- problemas deglutição, fala ou respiração, devido ao enfraquecimento dos músculos associados, pode ser grave e resultar em perda de vida. Está em maior risco se estes problemas estiverem pré-existentes antes da injecção., Os problemas de deglutição podem durar vários meses. O efeito da toxina botulínica pode afetar áreas de distância do local da injeção e causar sérios sintomas, incluindo: perda de força e de todo o tipo de fraqueza muscular, visão dupla, visão turva e pálpebras caídas, rouquidão ou mudança ou perda da voz, dificuldade em dizer as palavras claramente, a perda de controle da bexiga, dificuldade em respirar, dificuldade em engolir
o BOTOX® pode causar perda de força ou geral, fraqueza muscular, problemas de visão, ou tontura dentro de horas a semanas de tomar BOTOX®., Se tal acontecer, não conduza um carro, utilize máquinas ou efectue outras actividades perigosas.
não receber o BOTOX® se: * for alérgico a qualquer um dos ingredientes na BOTOX® (consulte o Guia Medicação para ingredientes); tido uma reacção alérgica a qualquer outro toxina botulínica produto como o Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), ou Xeomin® (incobotulinumtoxinA); tiver uma infecção de pele no planejada no local de injecção.,não receba BOTOX® para o tratamento da incontinência urinária se: tiver uma infecção do tracto urinário (itu) ou não puder esvaziar a bexiga por si próprio (e não estiver a cateterizar rotineiramente). Devido ao risco de retenção urinária (dificuldade em esvaziar completamente a bexiga), apenas os doentes que estejam dispostos e capazes de iniciar a auto-cateterização após o tratamento, se necessário, devem ser considerados para o tratamento. Os doentes com diabetes mellitus tratados com BOTOX® tiveram maior probabilidade de desenvolver retenção urinária do que os não diabéticos.,
em Doentes tratados para bexiga hiperativa causado por uma condição neurológica: Em estudos clínicos, a 30,6% dos pacientes (33/108), que não estavam usando limpo cateterização intermitente (CIC) antes da injeção, necessária a realização de cateterismo para retenção urinária após o tratamento com BOTOX® 200 Unidades em comparação a 6,7% dos pacientes (7/104) tratados com placebo., A duração mediana do cateterismo pós-injecção para estes doentes tratados com BOTOX® 200 unidades (n = 33) foi de 289 dias (mínimo 1 dia a máximo 530 dias) em comparação com uma duração mediana 358 dias (mínimo 2 dias a máximo 379 dias) para os doentes que receberam placebo (n = 7). Entre os doentes que não utilizavam CIC no início do estudo, os doentes com em tinham maior probabilidade de necessitar de CIC após a injecção do que os doentes com SIC.
A dose de BOTOX® não é igual ou comparável a outro produto da toxina botulínica.foram notificadas reacções alérgicas graves e / ou imediatas., Incluem comichão, exantema, manchas vermelhas com comichão, pieira, sintomas de asma, tonturas ou sensação de desmaio. Obtenha ajuda médica imediatamente se sentir sintomas; a injecção adicional de BOTOX® deve ser interrompida.informe o seu médico sobre todas as suas condições musculares ou nervosas, tais como a ALS ou a doença de Lou Gehrig, miastenia gravis ou síndrome de Lambert-Eaton, uma vez que pode ter um risco aumentado de efeitos secundários graves, incluindo dificuldade em engolir e dificuldade em respirar a partir de doses típicas de BOTOX®. informe o seu médico se tiver problemas relacionados com a respiração., O seu médico irá monitorizá-lo para detectar quaisquer problemas respiratórios durante o tratamento com BOTOX® para a hiperactividade detrusor associada a uma condição neurológica. O risco de efeitos pulmonares em doentes com Alteração do estado respiratório é aumentado em doentes tratados com BOTOX®.disreflexia Autonómica. Pode ocorrer disreflexia Autónoma associada a injecções intradetrusor de BOTOX® em doentes tratados para a hiperactividade detrusor associada a uma condição neurológica e pode requerer terapêutica médica imediata., Em ensaios clínicos, a incidência de disreflexia Autónoma foi maior em doentes tratados com BOTOX® 200 unidades comparativamente com placebo (1, 5% versus 0, 4%, respectivamente).informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se: tem ou teve problemas de hemorragia; planeia fazer cirurgia; fez cirurgia na sua face; fraqueza dos músculos da testa; dificuldade em levantar as sobrancelhas; pálpebras descaídas; qualquer outra alteração facial anormal; apresenta sintomas de uma infecção do tracto urinário (itu) e está a ser tratada para incontinência urinária., Os sintomas de uma infecção do tracto urinário podem incluir dor ou ardor com micção, micção frequente ou febre; têm problemas em esvaziar a bexiga por conta própria e estão a ser tratados para incontinência urinária; estão grávidas ou planeiam engravidar (não se sabe se BOTOX® pode prejudicar o seu feto); estão a amamentar ou planeiam (não se sabe se BOTOX® passa para o leite materno).informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas., Utilizar BOTOX® com certos outros medicamentos pode causar efeitos secundários graves. Não inicie nenhum medicamento novo até ter informado o seu médico de que recebeu BOTOX® no passado.,
Informe o seu médico se você tiver recebido de qualquer outro toxina botulínica do produto nos últimos 4 meses; ter recebido injeções de toxina botulínica, como Myobloc®, Dysport®, ou Xeomin® no passado (informe o seu médico exatamente qual o produto que você recebeu); ter recebido recentemente um antibiótico por injeção; tomar relaxantes musculares; levar a uma alergia ou a medicina fria; levar em medicina do sono; tome aspirina, produtos ou diluentes de sangue.,outros efeitos secundários do BOTOX® incluem: boca seca, desconforto ou dor no local da injecção, cansaço, dor de cabeça, dor no pescoço e problemas oculares: visão dupla, visão turva, visão diminuída, pálpebras descaídas, inchaço das pálpebras e olhos secos. Em pessoas a serem tratadas para incontinência urinária, Outros efeitos secundários incluem: infecção do tracto urinário, micção dolorosa e/ou incapacidade de esvaziar a bexiga por conta própria., Se tiver dificuldade em esvaziar completamente a bexiga após receber BOTOX®, poderá necessitar de utilizar auto-cateteres descartáveis para esvaziar a bexiga até algumas vezes por dia até que a bexiga seja capaz de começar a esvaziar novamente.para mais informações, consulte o Guia do medicamento ou fale com o seu médico.
é encorajado a comunicar efeitos secundários negativos de medicamentos sujeitos a receita médica à FDA. Visita www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.,cinco bexiga sintomas tais como uma forte necessidade de urinar com fugas ou perdas de urina, indo muitas vezes, e o forte, súbita necessidade de ir em adultos de 18 anos e mais velhos quando um outro tipo de medicação (anticolinérgico) não funciona bem o suficiente ou não pode ser tomado
por Favor, consulte o BOTOX® Informação completa do Produto, incluindo em caixa de Aviso e Guia Medicação.,