17 maja 2005
dwa ostatnie badania wykazały, że u pacjentów z umiarkowanie aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, rozpoczęcie leczenia od dwukrotnej standardowej dawki mesalaminy-4,8 grama dziennie zamiast 2,4 grama-było bardziej skuteczne bez zwiększenia działań niepożądanych.,
spójne wyniki mogą zmienić sposób leczenia pacjentów z umiarkowanie aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, powiedział główny badacz Stephen Hanauer, MD, profesor medycyny i Farmakologii Klinicznej oraz szef sekcji Gastroenterologii i żywienia na Uniwersytecie w Chicago Pritzker School Of Medicine. Hanauer przedstawił wyniki badań, znanych jako ASCEND I I II, na dorocznym spotkaniu naukowym Digestive Disease week® 2005 w Chicago.
„umiarkowanie czynne wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest odrębną klasyfikacją chorób, która wymaga agresywnego leczenia” – powiedział Hanauer., „Większość pacjentów cierpi na umiarkowanie aktywną chorobę, ale bardzo niewielu otrzymuje 4,8 gramów dziennie. Niektóre są przełączane ze standardowej dawki mezalaminy na inne terapie, zanim zaoferuje się im wyższą dawkę.”
„definicja i leczenie umiarkowanie aktywnego UC tradycyjnie jest niewyraźne, zazwyczaj pogrupowane z ciężką chorobą lub, najczęściej, z łagodną chorobą”, dodał Asher Kornbluth, MD, associate Clinical professor of medicine w Mount Sinai Medical Center and School Of Medicine, Nowy Jork, który również uczestniczył w badaniach. „If approved, 4.,8 gramów dziennie zaspokoi ważną potrzebę tej populacji pacjentów.”
badania ASCEND (Ocena Bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej nowej dawki 5-ASA) i I II-sponsorowane przez Procter & Gamble, który sprawia, że oba leki-były randomizowanymi, kontrolowanymi badaniami klinicznymi III fazy zaprojektowanymi w celu porównania 4,8 gramów dziennie z tabletką 800 mg mesalaminy do 2,4 gramów dziennie z tabletką 400 mg przez sześć tygodni., Łącznie 687 pacjentów randomizowano w grupie ASCEND I I II, z czego 423 pacjentów, których można było analizować (169 w grupie ASCEND I, 254 w grupie ASCEND II) miało umiarkowanie aktywną dawkę OC.
miarą sukcesu były oceny kliniczne, endoskopowe i globalne lekarzy. W tych badaniach 72 procent pacjentów przyjmujących 4,8 grama mesalaminy dziennie osiągnęło sukces w porównaniu do 58 procent pacjentów przyjmujących 2,4 grama mesalaminy, (p<0,05). Ogólne działania niepożądane były podobne w obu leczonych grupach., Najczęstsze działania niepożądane (ból głowy, objawy żołądkowo-jelitowe, w tym ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, niestrawność i objawy oddechowe zgodne z zakażeniami dróg oddechowych lub zespołem grypy) były podobne do obserwowanych w poprzednich badaniach z zastosowaniem mniejszych dawek.
„pacjenci mogą przyjmować aż dwanaście 400 mg tabletek dziennie, aby poradzić sobie z objawami choroby, w tym krwawieniami i skurczami” – powiedział Hanauer. „Tabletka 800 miligramów pozwala pacjentom z umiarkowanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego otrzymywać 4,8 gramów dziennie mesalaminy, biorąc sześć tabletek dziennie.,”
Mesalamine została zatwierdzona w 1992 roku w dawce 2,4 grama dziennie w leczeniu łagodnego do umiarkowanego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi podczas leczenia na tym poziomie w porównaniu z placebo były: ból głowy (35% wobec 36%), ból brzucha (18% wobec 14%) i odbijanie (16% wobec 15%).
pacjenci z nadwrażliwością na salicylany, takie jak aspiryna, nie powinni przyjmować mezalaminy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania mezalaminy u pacjentów z chorobami nerek., U wszystkich pacjentów należy przeprowadzić ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie leczenia. Podobnie jak w przypadku innych produktów zawierających mezalaminę, mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane.
o wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
wrzodziejące zapalenie jelita grubego polega na zapaleniu błony śluzowej jelita grubego i odbytnicy. Objawy te różnią się w zależności od nasilenia klinicznego u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką chorobą. Leczenie zależy od ciężkości choroby.
powoduje rozbłyski, po których następują okresy remisji., Podczas flary, w którym odbytnicy lub jelita grubego stają się stan zapalny, ludzie doświadczają objawów, takich jak biegunka, krwawienie z odbytu, skurcze brzucha i pilna potrzeba, aby przejść do łazienki. Rozbłyski mogą się różnić czasem trwania i intensywnością.
chociaż wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest chorobą trwającą całe życie, flary można kontrolować za pomocą leków.
wrzodziejące zapalenie jelita grubego dotyka ludzi w każdym wieku, ale często jest diagnozowana we wczesnej dorosłości. Przyczyny tego stanu są nieznane, ale mogą obejmować dziedziczność, zakażenie lub układ odpornościowy.,
About Digestive Disease Week
Digestive Disease Week (DDW) to największe międzynarodowe spotkanie lekarzy, naukowców i naukowców z dziedziny Gastroenterologii, Hepatologii, endoskopii i chirurgii przewodu pokarmowego. Wspólnie sponsorowane przez American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastroenterological Endoscopy (ASGE) i Society for Surgery of the Alimentary Tract (SSAT), DDW odbywa się 14-19 maja 2005 w Chicago., Na spotkaniu zaprezentowano około 5000 abstraktów i setki wykładów na temat najnowszych osiągnięć w badaniach nad GI, medycynie i technologii.