współcześni lekarze i pacjenci, którym służą, polegają na dostępności sterylnych wyrobów medycznych | Na CDC, prawie 50 milionów zabiegów chirurgicznych są wykonywane rocznie w USA. Każdy zabieg polega na kontakcie z wyrobem medycznym lub narzędziem chirurgicznym oraz delikatnymi tkankami lub błonami śluzowymi pacjenta. Głównym ryzykiem wszystkich zabiegów chirurgicznych jest wprowadzenie patogenów, a ostatecznie infekcji., Ponadto niewłaściwie wysterylizowany sprzęt medyczny niesie ze sobą ryzyko przeniesienia patogenów środowiskowych przez osobę na osobę.
jako praktykant lub kierownik sterylnego zaopatrzenia prawdopodobnie wiesz już, że tlenek etylenu, C₂HOO (EO, EtO lub ETO) jest słodko pachnącym, łatwopalnym, wybuchowym, bezbarwnym gazem używanym do masowej sterylizacji wyrobów medycznych. Jego podstawową zaletą jest to, że może sterylizować sprzęt medyczny i instrumenty, które są wrażliwe na wilgoć lub ciepło, bez szkodliwego wpływu na materiały używane w urządzeniach., Innymi słowy, delikatne Tworzywa sztuczne i polimery nie będą poddawane nadużywaniu sterylizacji w wysokiej temperaturze. Teoretycznie sterylizowane w ten sposób urządzenia będą miały dłuższą żywotność.
mając to na uwadze, ETO jest niestabilne, kosztowne, wymaga długiego czasu cyklu i niesie ze sobą znaczne ryzyko zdrowotne dla personelu, pacjentów i społeczności. Te zagrożenia dla zdrowia, z kolei, stworzyć zarówno moralne / etyczne pytania, jak i pytania odpowiedzialności finansowej do organizacji.,
zagrożenia dla zdrowia związane z tlenkiem etylenu
ryzyko dla personelu centralnego zaopatrzenia
według Centrum Kontroli Chorób (CDC) „ostra ekspozycja na ETO może powodować podrażnienie (np. skóry, oczu, przewodu pokarmowego lub dróg oddechowych) i depresję ośrodkowego układu nerwowego.”Może powodować nudności, wymioty i trudności w jasnym myśleniu. ETO należy traktować jako czynnik rakotwórczy.,
ponadto przewlekłe narażenie/wdychanie ETO jest związane z:
- powstawaniem zaćmy
- dysfunkcją neurologiczną
- upośledzeniem funkcji poznawczych
- wyłączaniem polineuropatii, zwanej również neuropatią obwodową
wśród personelu sterylnego, narażenie zawodowe łączy się z:
- zmianami hematologicznymi (problemy w układzie krwi i szpiku kostnego)
- zmianami reprodukcyjnymi problemy i zwiększone ryzyko samoistnych poronień
- różne nowotwory
nie tylko Centralne technicy zaopatrzenia są zagrożeni., Na początku 2019 roku Agencja Ochrony Środowiska Illinois (EPA) wydała zamówienie na pieczęć w zakładzie sterylizacji kontraktowej, Sterigenics, ze względu na zagrożenia dla zdrowia publicznego związane z emisjami ETO.
zagrożenia dla lokalnej społeczności
w sytuacji Sterigeniki EPA pobrała próbki powietrza z otoczenia wiosną 2018 roku. Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR, oddział CDC) stwierdziła, że „istnieje podwyższone ryzyko raka” dla mieszkańców i pracowników zewnętrznych we Wspólnocie w pobliżu zakładu sterylizacji masowej., Te zwiększone ryzyko raka ” stanowią zagrożenie dla zdrowia publicznego dla tych populacji.”
po przedstawieniu tej dygresji etycznej, Sterigenics nie zamknął dobrowolnie działalności. W ten sposób EPA wydała nakaz seal i wymusiła zamknięcie.
pomysł, że operacja sterylizacji może zaszkodzić zdrowiu mieszkańców społeczności, sprowadza nas do następnej realizacji:
ryzyko finansowe dla Twojej organizacji
w naszej epoce procesowej, nowoczesna Branża ochrony zdrowia istnieje NA potencjalnym polu minowym procesów sądowych., Wyobraź sobie szkody dla reputacji Twojej organizacji i ostateczne zobowiązania związane z pozwem zbiorowym społeczności! Z tych powodów ETO może wkrótce stać się przestarzałe. Na szczęście FDA i EPA są całkowicie na pokładzie.
FDA podejmuje kroki, aby wyjść poza sterylizację tlenkiem etylenu „gazem”
FDA ogłosiła publiczne wyzwanie innowacji, mające na celu zachęcenie do rozwoju nowych podejść do sterylizacji. W szczególności celem jest zidentyfikowanie alternatyw dla technik sterylizacji ETO., Ich celem jest ochrona pacjentów, dostawców i personelu, a także społeczności zewnętrznych.
po otrzymaniu 24 potencjalnych zgłoszeń, FDA ustaliła czterech uczestników, w sumie pięć nowych metod sterylizacji do przeglądu, w nadziei na zakazanie sterylizacji ETO. Od listopada 2019 r. FDA zamierza ściśle współpracować z uczestnikami w celu rozważenia każdej proponowanej metody sterylizacji. Spodziewają się, że ta faza współpracy potrwa 60 dni, co oznacza, że ich docelowa Data zakończenia to koniec stycznia 2020 roku.,
czterech uczestników i ich strategie to:
- Noxilizer Inc, ze sterylizacją dwutlenkiem azotu
- NovaSterilis, ze sterylizacją dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym
- STERIS, z sterylizacją radiacyjną opartą na akceleratorze i sterylizacją nadtlenkiem wodoru w stanie odparowanym
- TSO3 (obecnie część Stryker), ze sterylizacją nadtlenkiem wodoru w stanie ozonowym w stanie odparowanym
należy pamiętać, że akceptacja przez FDA nie oznacza, że te metody/technologie zostaną zatwierdzone przez FDA., Nadal stosuje się normę regulacyjną polegającą na wykazaniu wystarczającej pewności bezpieczeństwa i skuteczności. Te nowe procesy muszą jeszcze zostać poddane przeglądowi za pomocą odpowiednich ścieżek sprzed wprowadzenia do obrotu, zanim zostaną wprowadzone do obrotu jako alternatywy dla ETO.
w międzyczasie, w laboratorium
niezależnie od działań FDA w celu znalezienia alternatyw dla sterylizacji ETO, lekarze mogą polegać na OBP w przypadku sterylnych, jednorazowych urządzeń, aby chronić bezpieczeństwo pacjentów każdego dnia., Nasi klienci nie są narażeni na ryzyko i odpowiedzialność związane z sterylizacją gazową ETO, ponieważ nasi lekarze używają sterylnych, jednorazowych, oświetlonych diodami LED urządzeń medycznych.
o obp: jesteśmy dostawcami sterylnych, jednorazowych, samoczynnych narzędzi i urządzeń
Nasz personel jest zaangażowany w dostarczanie samodzielnych, jednorazowych, oświetlających urządzeń medycznych, które poprawią i przekształcą opiekę zdrowotną. Z ogromnym szacunkiem dla pracowników służby zdrowia i ich personelu pomocniczego, dążymy do stworzenia wysoce opartego na współpracy i przyszłościowego środowiska pracy, które sprzyja innowacjom.,
nasza historia rozpoczęła się ponad dziesięć lat temu, opracowując produkty, które ułatwiają przejście minimalnie inwazyjnych procedur powszechnie wykonywanych w szpitalach i salach operacyjnych do pomieszczeń biurowych i przychodni. W ramach tej misji wykorzystaliśmy postępy w technologii LED, aby stać się pionierem w tworzeniu jednorazowych urządzeń medycznych ze zintegrowanymi źródłami światła.,
zwiększona świadomość ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego, a teraz potrzeba wyjścia poza stare i potencjalnie niebezpieczne metody sterylizacji, zachęciła nas do rozszerzenia się poza nasze początkowe skupienie, na inne standardowe wyroby medyczne w sterylne, jednorazowe, bezprzewodowe, podświetlane narzędzia.
dowiedz się więcej o zagrożeniach związanych z sterylizacją tlenkiem etylenu „gazem”
sprawdź nasz katalog produktów dla innowacyjnych urządzeń jednorazowego użytku, takich jak ER-SPEC, HER-SPEC, ANOSPEC i innych. Oferujemy również sterylne zestawy medyczne jednorazowego użytku, takie jak zestawy do histeroskopii i pakiety do zarządzania płynami.,
- obp jest prywatną, globalną firmą zajmującą się wyrobami medycznymi, koncentrującą się na odkrywaniu codziennych narzędzi, na których polegają dostawcy, integrując oświetlenie LED z jednorazowymi urządzeniami medycznymi i narzędziami towarowymi.
- obsługujemy ponad 10 000 gabinetów lekarskich, Centrów Operacyjnych i szpitali w samych Stanach Zjednoczonych, a także inne kliniki i placówki na całym świecie.
skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się, jak oświetlamy każdego dnia dzięki zunifikowanym rozwiązaniom jednorazowego użytku, które umożliwiają bardziej proste, bezpieczniejsze i jaśniejsze wyniki., Z przyjemnością pomożemy Ci wyjść poza ryzyko związane z sterylizacją ETO.