Leczenie Chorioamnionitis po porodzie

Chorioamnionitis odnosi się do zakażenia płynu owodniowego, błon, łożyska i/lub macicy. Kliniczne zapalenie małżowin kosmówkowych jest definiowane przez temperaturę 380 ° C lub większą i jeden lub więcej z następujących wyników: częstość akcji serca matki >100 uderzeń na minutę, tętno płodu> 160 uderzeń na minutę, tkliwość macicy lub nieprzyjemny zapach płynu owodniowego. Komplikuje od 0,5 do 10.,5 procent porodów i stanowi od 10 do 40 procent przypadków chorobowości matki z gorączką w okresie okołoporodowym i 50 procent porodów przedwczesnych przed 30 tygodniem ciąży. Zapalenie Chorioamnionitis jest również związane z 20 do 40 procent przypadków wczesnej noworodka posocznicy i zapalenia płuc. (Hagberg et al). Najczęściej testowanym schematem antybiotyków jest ampicylina 2 g IV. co 6 godzin i gentamycyna 1,5 mg / kg mc.co 8 godzin. Po porodzie clindamycin 900 mg IV co 8 godzin może być stosowany do dalszego pokrycia u kobiet porodowych przez cięcie cesarskie., Leczenie jest zwykle kontynuowane do czasu bezobjawowego wystąpienia objawów przez 24 – 48 godzin, chociaż leczenie opiera się głównie na opinii eksperta. (Edwards i in.). Potencjalne korzyści wynikające z braku konieczności leczenia antybiotykami po porodzie powikłanym infekcją śródmiąższową skracają pobyt w szpitalu i obniżają koszty. Do tej pory w żadnych badaniach nie porównywano leczenia z porodem dopochwowym i jednej dawki poporodowej w porównaniu z kontynuowaniem leczenia przez 24 godziny u kobiet poddanych cesarskiemu porodowi., Niestety badanie Duff łączyło pacjentów analizujących zarówno poród pochwy, jak i poród cesarskie. Obydwoje byli leczeni pojedynczą dawką antybiotyków lub ciągłym leczeniem antybiotykami do czasu gorączki i bezobjawowego leczenia przez 24 godziny. Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w niepowodzeniu leczenia w grupie przyjmującej jedną dawkę w porównaniu z grupą przyjmującą wiele dawek. To odkrycie było głównym wynikiem badania.Nasze badanie będzie badaniem randomizowanym z podwójnie ślepą próbą kontrolowanym placebo. Będą dwa ramiona: poród dopochwowy i cesarskie cięcie., Pierwsze ramię składa się z pacjentów, którzy mieli poród dopochwowy skomplikowany przez chorioamnionitis. Będą one randomizowane do jednej z dwóch grup: 1) nie dalsze antybiotyki po porodzie (będą otrzymywać wlew soli fizjologicznej zamiast antybiotyków, ale to będzie oznaczony w aptece i ani pacjent, ani lekarz nie będzie wiedział, czy pacjent otrzymuje antybiotyki lub soli fizjologicznej) lub 2) jedna dodatkowa dawka antybiotyków (ampicylina 2 gramów IV, gentamycyna 1,5 mg/kg IV) po ich porodzie pochwy., Drugie ramię tego badania składa się z pacjentów, którzy mieli poród cesarskie powikłane przez chorioamnionitis. Będą one również randomizowane do jednej z dwóch grup: 1) Jedna dawka ampicyliny 2 gramów IV, gentamycyna 1,5 mg/kg IV, klindamycyna 900 mg IV, a następnie wlewy soli fizjologicznej zamiast antybiotyków, dopóki nie są gorączkowe przez 24 godziny ( będą otrzymywać wlewy soli fizjologicznej zamiast antybiotyków, ale to będzie oznaczony w aptece i ani pacjent lub lekarz nie będzie wiedział, czy pacjent otrzymuje antybiotyki lub soli fizjologicznej) lub 2) ampicylina 2 G IV co 6 godzin, gentamycyna 1.,5 mg / kg mc. co 8 godzin, a klindamycyna 900 mg dożylnie co 8 godzin, aż do wystąpienia gorączki przez 24 godziny. U pacjentów w obu ramionach badania pierwszorzędowym wynikiem będzie niepowodzenie leczenia zdefiniowane jako pojedyncza temperatura 39 ° C lub dwie lub więcej temperatury 38,4 ° C lub więcej w odstępie co najmniej 4 godzin po porodzie w grupie dopochwowej lub po pierwszej dawce antybiotyku w grupie cesarskiego cięcia. Wszystkie niepowodzenia leczenia będą leczone ampicyliną 2 gramów dożylnie co 6 godzin, gentamycyną 1.,5 mg / kg mc. co 8 godzin i 900 mg klindamycyny co 8 godzin, do czasu wystąpienia gorączki i bezobjawowej reakcji przez 24 godziny. Czas skoków temperatury lub inne objawy związane z infekcją macicy zostaną zauważone, jak również liczba dawek antybiotyków i powikłań związanych z infekcją, takich jak zakażenie rany, ropień miednicy i septyczne zakrzepowe zapalenie żył miednicy. Pacjenci będą rekrutowani z oddziału porodowego w Naval Medical Center w Portsmouth. Wszyscy pacjenci, u których wystąpi chorioamnionitis, będą mogli wziąć udział w badaniu., Do udziału uprawnione będą wszystkie kobiety w wieku powyżej 18 lat. Pacjenci otrzymają zgodę mieszkańców i personelu pracującego nad porodem i porodem. Kryteria wykluczenia będą obejmować tych, którzy nie chcą uczestniczyć, pacjenci, którzy są uczuleni na antybiotyki badania, kobiety z obniżoną odpornością lub kobiety przyjmujące antybiotyki z innych powodów, takich jak profilaktyka bakteryjnego zapalenia wsierdzia.