tabletki JANUMET zawierają 2 leki wydawane na receptę: sitagliptynę (JANUVIA®) i metforminę. Tabletki JANUMET XR na receptę raz na dobę zawierają sitagliptynę (lek stosowany w leku JANUVIA®) oraz metforminę o przedłużonym uwalnianiu.
JANUMET lub JANUMET XR może być stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu obniżenia poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.,
PRODUKTU LECZNICZEGO JANUMET lub PRODUKTU LECZNICZEGO JANUMET XR nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub cukrzycową kwasicą ketonową (zwiększenie stężenia ketonów we krwi lub moczu). Jeśli u pacjenta wystąpiło zapalenie trzustki( zapalenie trzustki), nie wiadomo, czy istnieje większe prawdopodobieństwo jego wystąpienia podczas przyjmowania leku JANUMET lub leku JANUMET XR.,
wybrane informacje o ryzyku stosowania leku JANUMET i leku JANUMET XR
metformina, jeden z leków stosowanych w preparatach JANUMET i JANUMET XR, może powodować rzadkie, ale ciężkie działanie niepożądane zwane kwasicą mleczanową (nagromadzenie kwasu mlekowego we krwi), które może spowodować śmierć. Kwasica mleczanowa jest stanem zagrożenia zdrowia, który musi być leczony w szpitalu., Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, które mogą być objawami kwasicy mleczanowej: uczucie zimna w dłoniach lub stopach, zawroty głowy lub zawroty głowy, powolne lub nieregularne bicie serca, uczucie bardzo słabego lub zmęczenia, nietypowy ból mięśni, trudności w oddychaniu, senność lub senność, bóle brzucha, nudności lub wymioty.
większość osób, które miały kwasicę mleczanową po zastosowaniu metforminy, ma inne objawy, które w połączeniu z metforminą prowadziły do kwasicy mleczanowej.,r jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ u pacjenta występuje większe ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej podczas stosowania leku JANUMET lub leku JANUMET XR jeśli pacjent: ma poważne problemy z nerkami lub nerki są dotknięte pewnymi badaniami rentgenowskimi, które wykorzystują barwnik do wstrzykiwania; ma problemy z wątrobą; bardzo często pije alkohol lub pije dużo alkoholu w krótkotrwałym piciu „binge”; odwodnia się (traci duże ilości płynów ustrojowych, co może się zdarzyć, jeśli pacjent jest chory z gorączką, wymiotami lub biegunką; jeśli dużo poci się z aktywnością lub ćwiczeniami fizycznymi i nie pije wystarczającej ilości płynów); zawał serca, ciężka infekcja lub udar., W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lekarz może podjąć decyzję o odstawieniu leku JANUMET lub JANUMET XR na pewien czas.
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) jest kolejnym poważnym działaniem niepożądanym, które może wystąpić u osób przyjmujących lek JANUMET lub lek JANUMET XR. Zapalenie trzustki może być ciężkie i prowadzić do śmierci. Przed rozpoczęciem stosowania leku JANUMET lub leku JANUMET XR należy poinformować lekarza o występowaniu zapalenia trzustki. Należy przerwać stosowanie leku JANUMET lub JANUMET XR i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje silny ból brzucha, który nie ustępuje., Ból może być odczuwalny przechodząc od brzucha do pleców. Ból może wystąpić z wymiotami lub bez wymiotów. Mogą to być objawy zapalenia trzustki.
przed rozpoczęciem stosowania leku JANUMET lub leku JANUMET XR należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała niewydolność serca (serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze) lub występują problemy z nerkami. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje nasilająca się duszność lub trudności w oddychaniu( szczególnie podczas leżenia), obrzęk lub zatrzymanie płynów (szczególnie w stopach, kostkach lub nogach), niezwykle szybkie zwiększenie masy ciała lub nietypowe zmęczenie., Mogą to być objawy niewydolności serca.
nie stosować leku JANUMET lub JANUMET XR, jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników leku JANUMET lub JANUMET XR. Mogą wystąpić reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, w tym wysypka; pokrzywka; lub obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku JANUMET lub JANUMET XR i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
nie należy stosować leku JANUMET ani leku JANUMET XR, jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek., Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekarz zleci badanie krwi w celu sprawdzenia, jak dobrze pracują nerki.
należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma otrzymać zastrzyk barwnika lub środka kontrastowego do zabiegu rentgenowskiego; może być konieczne odstawienie leku JANUMET lub leku JANUMET XR na krótki czas.
Jeśli pacjent przyjmuje lek JANUMET lub JANUMET XR jednocześnie z innym lekiem, który może powodować małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemię), takim jak sulfonylomocznik lub insulina, ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi jest większe. Może być konieczne zmniejszenie dawki sulfonylomocznika lub insuliny., Objawy przedmiotowe i podmiotowe małego stężenia cukru we krwi mogą obejmować ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, splątanie, drażliwość, głód, przyspieszone bicie serca, pocenie się i uczucie drżenia.
zgłaszano zaburzenia czynności nerek, czasami wymagające dializy.
u niektórych osób przyjmujących leki o nazwie inhibitory DPP-4, jeden z leków stosowanych w preparatach JANUMET i JANUMET XR, może wystąpić silny ból stawów. W przypadku silnego bólu stawów należy skontaktować się z lekarzem.,
u niektórych osób przyjmujących leki o nazwie inhibitory DPP-4, jeden z leków stosowanych w preparatach JANUMET i JANUMET XR, może wystąpić reakcja skórna zwana pemfigoidem pęcherzowym, która może wymagać leczenia w szpitalu. Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia pęcherzy lub rozpadu zewnętrznej warstwy skóry (nadżerki). Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku JANUMET lub JANUMET XR.,
częste działania niepożądane podczas przyjmowania leku JANUMET lub JANUMET XR obejmują zatkany nos lub katar i ból gardła, zakażenie górnych dróg oddechowych, biegunkę, nudności i wymioty, Gaz, rozstrój żołądka, niestrawność, osłabienie, ból głowy i niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), gdy są stosowane w połączeniu z niektórymi lekami, takimi jak sulfonylomocznik lub insulina.
zachęcamy do zgłaszania do FDA negatywnych skutków ubocznych leków na receptę. Wizyta www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.,
należy zapoznać się z załączonym przewodnikiem dotyczącym leków dla tabletek leku JANUMET® (sitagliptyna i metformina HCl) lub tabletek leku JANUMET® XR (sitagliptyna i metformina HCl o przedłużonym uwalnianiu), w tym z informacjami na temat kwasicy mleczanowej, i omówić to z lekarzem prowadzącym. Dostępny jest również lekarz przepisujący lek JANUMET lub JANUMET XR.
Ta strona jest przeznaczona tylko dla mieszkańców Stanów Zjednoczonych, ich terytoriów i Portoryko.
US-DSM-00153 08/20