Hypervolemia system oczyszczania siatki zatwierdzenia FDA

29 lutego 2020

1 min Czytaj

Zapisz

Dodaj temat powiadomienia e-mail

Otrzymuj e-mail, gdy nowe artykuły są publikowane na

proszę podać swój adres e-mail, aby otrzymywać e-mail, gdy nowe artykuły są publikowane na .,

Subskrybuj

dodano do alertów e-mail

pomyślnie dodałeś do swoich alertów. Otrzymasz wiadomość e-mail, gdy nowa zawartość zostanie opublikowana.
Kliknij tutaj, aby zarządzać alertami e-mail

zostały pomyślnie dodane do alertów. Otrzymasz wiadomość e-mail, gdy nowa zawartość zostanie opublikowana.
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
wróć do Healio

nie byliśmy w stanie przetworzyć Twojego żądania. Spróbuj ponownie później. Jeśli nadal masz ten problem, skontaktuj się z customerservice@slackinc.,com.
Powrót do Healio

CHF Solutions ogłosiła, że FDA oczyściła swoje urządzenie ultrafiltracyjne do leczenia hiperwolemii u dorosłych i pacjentów pediatrycznych, którzy ważą 20 kg lub więcej.

konsola (Aquadex SmartFlow, CHF Solutions) jest przeznaczona do usuwania nadmiaru płynu od pacjentów z hiperwolemią, inaczej zwaną przeciążeniem płynów. Konsola jest wskazana do użytku do 8 godzin-lub więcej u pacjentów hospitalizowanych-gdy hiperwolemia nie reaguje na leczenie lub leki moczopędne.,

„dla wielu rodzajów pacjentów pediatrycznych, dostępne terapie wymagają bardzo wysokiej względnej objętości krwi pozaustrojowej, co może być trudne,” Stuart Goldstein, MD, profesor pediatrii i dyrektor Centrum ostrej opieki Nefrologii w Cincinnati Children ' s Hospital Medical Center, powiedział w komunikacie prasowym. „System Aquadex SmartFlow pozwala nam rozpocząć terapię z doskonałą stabilnością hemodynamiczną dzięki niskiej wartości pozaustrojowej 35 ml. Ponadto funkcja monitorowania hematokrytu pomaga opiekunom utrzymać odpowiednią równowagę płynów u swoich pacjentów.,”

zgodnie z retrospektywnym, wieloośrodkowym badaniem opublikowanym w Clinical Journal of the American Society of Nefrology, 32 pacjentów pediatrycznych z hiperwolemią, ważących ponad 20 kg, leczono konsolą Aquadex, a 97% przeżyło do końca terapii.

„za zgodą Aquadex SmartFlow, tradycyjnie niedosłużeni pacjenci pediatryczni będą korzystać z terapii ultrafiltracyjnej, która wykazała pozytywne wyniki kliniczne i cieszy się dużym zainteresowaniem ze strony szpitali pediatrycznych”, powiedział John Erb, prezes i dyrektor generalny CHF Solutions w komunikacie., „Autoryzacja FDA dla pacjentów pediatrycznych jest ważnym kamieniem milowym dla firmy i wynikiem silnego wykonania przez nasz zespół.”

Reference:

Menon S, et al. Clin J Am Soc Nefrol. 2020; doi:10.2215/CJN.03240319.

Erb jest pracownikiem CHF Solutions.,