Donnatal Elixir (Polski)

Nazwa rodzajowa: phenobarbital, Hyoscyamine sulfate, Atropine sulfate, skopolamine bromowodorek
postać dawkowania: elixir

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 1 czerwca 2020.

• przegląd
• skutki uboczne
• dawkowanie
• Profesjonalny
• interakcje
• Więcej

Zastrzeżenie: ten lek nie został uznany przez FDA za Bezpieczny i skuteczny, a to etykietowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA., Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

Donnatal® Elixir opis

Donnatal® Elixir – Grape

każde 5 mL eliksiru (alkohol nie więcej niż 23,8%) zawiera:

składniki nieaktywne

Donnatal ® Elixir – Mint

każde 5 mL eliksiru (alkohol nie więcej niż 23.,8%) contains:

Inactive Ingredients

Donnatal Elixir – Clinical Pharmacology

This drug combination provides natural belladonna alkaloids in a specific, fixed ratio combined with phenobarbital to provide peripheral anticholinergic/antispasmodic action and mild sedation.,

wskazania i zastosowanie Donnatal Elixir

przeciwwskazania

• jaskra;
• uropatia obturacyjna (na przykład niedrożność szyjki pęcherza moczowego spowodowana przerostem gruczołu krokowego);
• obturacyjna choroba przewodu pokarmowego (jak w achalazji, zwężeniu odźwiernika, itp.,
• niedrożność jelit, atonia jelitowa u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych;
• niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego w ostrym krwotoku;
• ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego, szczególnie powikłane toksycznym megakolonem;
• miastenia gravis;
• przepuklina przełykowa związana z refluksowym zapaleniem przełyku;
• u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników leku.

fenobarbital jest przeciwwskazany w ostrej porfirii przerywanej oraz u pacjentów, u których fenobarbital wywołuje niepokój i (lub) podniecenie.,

Ostrzeżenia

Donnatal® Elixir może spowodować uszkodzenie płodu podczas stosowania u kobiety w ciąży. Donnatal® Elixir nie prowadził badań nad reprodukcją na zwierzętach. Jeśli lek ten jest stosowany w czasie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku, pacjentkę należy poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.

w obecności wysokiej temperatury otoczenia może dojść do nagrzania się alkaloidów belladonny (gorączka i udar cieplny z powodu zmniejszonej potliwości).,

biegunka może być wczesnym objawem niekompletnej niedrożności jelit, zwłaszcza u pacjentów z ileostomią lub kolostomią. W tym przypadku leczenie tym lekiem byłoby niewłaściwe i prawdopodobnie szkodliwe.

Donnatal® Elixir może powodować senność lub niewyraźne widzenie. Należy ostrzec pacjenta, aby nie angażował się w Czynności wymagające czujności umysłowej, takie jak obsługa pojazdu silnikowego lub innych maszyn, i nie wykonywał niebezpiecznej pracy.,

fenobarbital może zmniejszać działanie leków przeciwzakrzepowych i wymagać większych dawek leku przeciwzakrzepowego w celu uzyskania optymalnego działania. Po odstawieniu fenobarbitalu może być konieczne zmniejszenie dawki leku przeciwzakrzepowego.

fenobarbital może tworzyć nawyki i nie powinien być podawany osobom, o których wiadomo, że są podatne na uzależnienia lub osobom z historią fizycznego i/lub psychicznego uzależnienia od leków.

ponieważ barbiturany są metabolizowane w wątrobie, należy je stosować ostrożnie, a dawki początkowe powinny być małe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.,

środki ostrożności

ogólne

ostrożnie stosować u pacjentów z:

• neuropatia autonomiczna
• choroba wątroby lub nerek
• nadczynność tarczycy
• choroba wieńcowa
• zastoinowa niewydolność serca
• arytmia serca
• tachykardia
• nadciśnienie tętnicze

alkaloidy belladonny mogą powodować opóźnienie opróżniania żołądka (zastój antralny), co skomplikowałoby Postępowanie w chorobie wrzodowej żołądka.

nie polegaj na stosowaniu leku w obecności powikłań choroby dróg żółciowych.,

teoretycznie przy przedawkowaniu może wystąpić działanie kurarejskie.

Donnatal® Elixir-Mint zawiera FD &C żółty nr 5 (tartrazyna), który może powodować reakcje alergiczne (w tym astmę oskrzelową) u niektórych podatnych osób. Chociaż ogólna częstość występowania wrażliwości na FD&C Yellow No.5 (tartrazyna) w populacji ogólnej jest niska, często występuje u pacjentów z nadwrażliwością na aspirynę.

informacja dla pacjentów

Donnatal® Elixir może powodować senność lub niewyraźne widzenie., Należy ostrzec pacjenta, aby nie angażował się w Czynności wymagające czujności umysłowej, takie jak obsługa pojazdu silnikowego lub innych maszyn, i nie wykonywał niebezpiecznej pracy.

interakcje z lekami

fenobarbital może zmniejszać działanie leków przeciwzakrzepowych i wymagać większych dawek leku przeciwzakrzepowego w celu uzyskania optymalnego działania. Po odstawieniu fenobarbitalu może być konieczne zmniejszenie dawki leku przeciwzakrzepowego.,

Rakotwórczość, mutageneza, zaburzenia płodności

nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjalnego działania rakotwórczego.

ciąża

nie przeprowadzono badań nad reprodukcją produktu Donnatal® Elixir na zwierzętach. Istnieją pozytywne dowody na ryzyko płodu ludzkiego na podstawie danych dotyczących działań niepożądanych z badań lub badań na ludziach, ale potencjalne korzyści mogą uzasadniać stosowanie leku u kobiet w ciąży pomimo potencjalnego ryzyka (patrz Ostrzeżenia).,

matki karmiące

nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność podczas podawania Donnatal® Elixir kobietom karmiącym piersią.

stosowanie w podeszłym wieku

pacjenci w podeszłym wieku mogą reagować z objawami podniecenia, pobudzenia, senności i innych niepożądanych objawów nawet na małe dawki leku.,

działania niepożądane

działania niepożądane mogą obejmować: kserostomię, wahanie i zatrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, tachykardię, kołatanie serca, rozszerzenie źrenic, cykloplegię, zwiększone napięcie oczne, utratę zmysłu smaku, ból głowy, nerwowość, senność, osłabienie, zawroty głowy, bezsenność, nudności, wymioty, impotencję, zahamowanie laktacji, zaparcia, uczucie wzdęcia, ból mięśniowo-szkieletowy, ciężkie reakcje alergiczne lub idiosynkrazje związane z lekiem, w tym anafilaksję, pokrzywkę i inne objawy skórne, oraz zmniejszone pocenie się.,

nabyta nadwrażliwość na barbiturany polega głównie na reakcjach alergicznych, które występują zwłaszcza u osób z tendencją do astmy, pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego i podobnych stanów. Reakcje nadwrażliwości w tej kategorii obejmują miejscowy obrzęk, szczególnie powiek, policzków lub warg oraz rumieniowe zapalenie skóry. Rzadko złuszczające zapalenie skóry (np. Zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka) może być spowodowane przez fenobarbital i może okazać się śmiertelne., Wykwit skórny może być związany z gorączką, majaczeniem i znaczącymi zmianami zwyrodnieniowymi w wątrobie i innych narządach miąższowych. W kilku przypadkach niedokrwistość megaloblastyczna jest związana z przewlekłym stosowaniem fenobarbitalu.

fenobarbital może wywoływać podniecenie u niektórych pacjentów, a nie działanie uspokajające.

aby zgłosić podejrzewane działania niepożądane, skontaktuj się z Concordia Pharmaceuticals pod numerem 1-877-370-1142 lub FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.,

nadużywanie i uzależnienie od narkotyków

nadużywanie

fenobarbital może tworzyć nawyki i nie powinien być podawany osobom, o których wiadomo, że są podatne na uzależnienia lub osobom z historią uzależnienia fizycznego i / lub psychicznego od narkotyków (patrz Ostrzeżenia).

uzależnienie

u pacjentów uzależnionych od barbituranów nagłe odstawienie może wywołać majaczenie lub drgawki.,

przedawkowanie

objawami przedawkowania są bóle głowy, nudności, wymioty, niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice, gorąca i sucha skóra, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, trudności w połykaniu i stymulacja ośrodkowego układu nerwowego. Leczenie powinno obejmować płukanie żołądka, środki wymiotne i węgiel aktywowany. Jeśli wskazane, należy stosować pozajelitowe leki cholinergiczne, takie jak fizostygmina lub chlorek betanecholu.,

Donnatal Elixir Dawkowanie i sposób podawania

dawkowanie Donnatal® Elixir należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta, aby zapewnić kontrolę objawów przy minimalnym działaniu niepożądanym.

Donnatal® Elixir. Dorośli: jedna lub dwie łyżeczki eliksiru trzy lub cztery razy dziennie w zależności od warunków i nasilenia objawów.

pacjenci pediatryczni: można podawać co 4 do 6 godzin. Do odmierzania dawki należy użyć urządzenia dozującego dla dzieci lub strzykawki doustnej.

jak dostarczany jest Donnatal Elixir

Donnatal® Elixir – Grape to fioletowy płyn o smaku winogronowym.,

• butelki 4 fl oz (118 mL) – NDC 59212-423-04.
• 1 litr butelki (473 mL) – NDC 59212-423-16.

Donnatal® Elixir – Mint to płyn o smaku mięty w kolorze zielonym.

• butelki 4 fl oz (118 mL) – NDC 59212-422-04.
• 1 litr butelki (473 mL) – NDC 59212-422-16.

unikaj zamrażania

przechowywać Donnatal® Elixir w temperaturze 20º – 25ºC (68º – 77ºF) . Chronić przed światłem i wilgocią.

dozować w szczelnym, odpornym na światło pojemniku, zgodnie z definicją w USP, za pomocą zamknięcia zabezpieczającego przed uruchomieniem przez dzieci.

DEA EXEMPT PRODUCT

Mfd., dla:

Concordia Pharmaceuticals

dystrybuowane przez:

Amdipharm Limited

17 Northwood House

Dublin 9, Irlandia

zmieniony:02/20

Główny Panel Wyświetlacza – Donnatal Elixir – Grape, 4 oz

NDC 59212-423-04 4 FL OZ

donnatal®
(fenobarbital, siarczan Hioscyjaminy, siarczan atropiny, bromowodorek skopolaminy)

eliksir o smaku winogronowym

każde 5 ml (1 łyżeczka do herbaty) zawiera:

alkohol nie więcej niż 23,8%

nie stosować, jeśli uszkodzone lub brak plomby pod nakrętką jest widoczne naruszenie.,

Rx only

Principal Display Panel – Donnatal Elixir – Mint, 4 oz

NDC 59212-422-04 4 FL OZ

Donnatal®
(Phenobarbital, Hyoscyamine Sulfate, Atropine Sulfate, Scopolamine Hydrobromide)

Elixir mint flavored

Each 5 mL (1 teaspoonful) contains:

Alcohol not more than 23.8%

DO NOT USE IF TAMPER-EVIDENT SEAL UNDER CAP IS BROKEN OR MISSING.,=”4″>Product Information

Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-423 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV

Medical Disclaimer