wyniki 12-tygodniowego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania, w którym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kremu dopochwowego PREMARIN w leczeniu zaniku sromu i pochwy u ogólnie zdrowych kobiet po menopauzie w wieku od 44 do 77 lat (n=423), które na początku badania miały ≤5% powierzchownych komórek na rozmazie z pochwy, pH pochwy ≥ 5,0 i które zidentyfikowały najbardziej uciążliwy umiarkowany do ciężkiego objaw zaniku sromu i pochwy. PREMARIN krem dopochwowy podawano stosując 2 schematy dawkowania: 0.,5 g dwa razy w tygodniu i 0,5 g raz na dobę(21 dni w tygodniu/7 dni w tygodniu). Badanie składało się z początkowego 12-tygodniowego badania, a następnie z otwartego rozszerzenia w celu oceny bezpieczeństwa endometrium do 52. tygodnia.
pierwszorzędowymi punktami końcowymi były zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wskaźnika dojrzewania pochwy, pH pochwy oraz nasilenie najbardziej uciążliwych objawów zgłaszanych przez pacjentkę w 12. tygodniu. Uczestnicy określili nasilenie swojego najbardziej uciążliwego objawu w następującej skali: 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki. U większości kobiet dyspareunia została zidentyfikowana jako najbardziej uciążliwy objaw na początku badania., Tygodniowy wynik dotkliwości jest średnią z dziennych wyników.1,2