wyniki badania fazy II sugerują, że środek pobudzający zatwierdzony do leczenia zaburzeń nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) może poprawić funkcje poznawcze u dorosłych z dużą depresją, jego producent powiedział.
według brytyjskiej firmy Shire, pacjenci z częściową lub pełną remisją objawów depresji, którzy byli na pierwotnej terapii przeciwdepresyjnej-i mieli szczątkowe zaburzenia poznawcze-wykazali znaczącą poprawę funkcji wykonawczych, gdy dimesylan lisdexamfetaminy (Vyvanse) został dodany do ich codziennego leczenia.,
dimesylan Lisdexamfetaminy jest obecnie zatwierdzony w USA na ADHD u dorosłych i dzieci 6 i starszych.
konkretne wyniki w badaniu z udziałem 143 pacjentów nie zostały ujawnione w ogłoszeniu Shire ' a, ale firma stwierdziła, że lek był znacznie lepszy od placebo w pierwotnym miarze wyniku, który był średnią zmianą globalnych wyników Executive composite na inwentarzu behawioralnym dorosłych funkcji wykonawczych. Randomizowane, kontrolowane placebo badanie trwało dziewięć tygodni.,
lek był również lepszy od placebo w drugorzędowym punkcie końcowym, średnia zmiana w skali depresji Montgomery-Asberg Od początku do końca fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby, powiedział Shire.
w sumie 24 pacjentów przerwało leczenie w trakcie badania i byli prawie równomiernie podzieleni między aktywny lek i placebo. Badany lek podawano w dawce od 20 mg do 70 mg na dobę przez pierwsze sześć tygodni. Optymalną dawkę indywidualną kontynuowano przez trzytygodniowy okres podtrzymywania dawki.,
działania niepożądane doprowadziły do przerwania leczenia u czterech pacjentów otrzymujących lisdexamfetaminę i jednego przyjmującego placebo.
cztery zdarzenia w grupie leczonej substancją czynną to utrata przytomności, myśli samobójcze, wysypka i pogorszenie depresji. Monitory próbne ustaliły, że utrata przytomności była prawdopodobnie związana z leczeniem, podczas gdy samobójstwo nie było, według Shire.,
wśród wszystkich zdarzeń niepożądanych występujących u ponad 5% pacjentów, które występowały ponad dwa razy częściej niż lisdexamfetamina, obejmowały zmniejszenie apetytu, bezsenność, zakażenie dróg moczowych, silne pocenie się i senność.