pozew o wyłudzenie ceny insuliny / Novo Nordisk, Lilly, Sanofi musi stawić czoła Pozwowi o wyłudzenie ceny insuliny
piętnaście lat temu pacjent z cukrzycą mógł zapłacić 175,57 USD za 20-mililitrową fiolkę długo działającej insuliny Humulin R U-500. Dzisiaj wydałby 1487 dolarów za tę samą małą fiolkę, zgodnie z danymi o kosztach zakupu hurtowego z bazy danych Gold Standard Drug firmy Elsevier.,
w 2016 roku pacjent z cukrzycą typu 1 poniósł roczne koszty insuliny w wysokości średnio 5705 USD. W 2012 r. średni koszt wyniósł około połowę, czyli 2864 dolarów na pacjenta – wynika z raportu opublikowanego we wtorek Przez nonprofit Health Care Cost Institute.
wyjazd do Meksyku po tanią insulinę:
absurdalnie wysoki koszt insuliny, wyjaśnione
Kolorado stało się pierwszym stanem, który ograniczył cenę insuliny do 100 USD miesięcznie.
„Cena katalogowa tych produktów jest już poza zasięgiem większości Amerykanów żyjących z cukrzycą – w niektórych przypadkach ponad 300 dolarów za fiolkę”…..,Do 2016 r. średnia cena miesięcznie wzrosła do 450 USD – a koszty nadal rosną, tak bardzo, że aż jedna na cztery osoby z cukrzycą oszczędzają lub pomijają dawki ratujące życie.
średnia cena insuliny, która istnieje od 1920 roku, w przybliżeniu podwoiła się do około 450 dolarów miesięcznie w 2016 roku z około 234 dolarów miesięcznie w 2012 roku, według Health Care Cost Institute. A koszty wzrosły jeszcze wyżej od 2016 r., narażając ludzi bez ubezpieczenia i tych z wysokimi odliczeniami na ryzyko racjonowania swoich dawek, a w niektórych przypadkach bez leczenia., https://www.nytimes.com/2019/04/03/health/drug-prices-insulin-express-scripts.html
Cena katalogowa insuliny wzrosła z około 20 USD za fiolkę w 1996 r., kiedy Humalog wszedł na rynek, do około 275 USD za fiolkę dzisiaj. Pacjenci z lekiem Humalog zazwyczaj używają około dwóch fiolek miesięcznie, said……In lutego Senacka Komisja Finansów przesłała list z prośbą o więcej informacji na temat sposobu ustalania cen produktów insulinowych, w tym Humalog., W liście zauważono, że podatnicy wydają ponad 1 miliard dolarów rocznie na Humalog za pośrednictwem Medicare i Medicaid i powiedział: „Gdy jeden produkt insulinowy kosztuje podatnika więcej niż 1 miliard dolarów w ciągu jednego roku, Amerykanie powinni wiedzieć, jak firma ceni swój produkt.”
Julia Belluz Zaktualizowano 24 maja 2019
kiedy wynalazca Frederick Banting odkrył insulinę w 1923 roku, odmówił umieszczenia swojego nazwiska na patencie. Uważał, że to nieetyczne, by lekarz czerpał korzyści z odkrycia, które uratuje życie., Współpracownicy Bantinga, James Collip i Charles Best, sprzedali patent na insulinę uniwersytetowi w Toronto za zaledwie $1. Chcieli, żeby każdy, kto potrzebuje leków, mógł sobie na to pozwolić.
dzisiaj Banting i jego koledzy kręcą się w grobach. ich lek, na którym wielu z 30 milionów Amerykanów cierpiących na cukrzycę, stał się plakatem dla farmaceutycznych cen.
koszt czterech najpopularniejszych rodzajów insuliny potroił się w ciągu ostatniej dekady, a koszty recept, z którymi borykają się obecnie pacjenci, podwoiły się., Do 2016 r. średnia cena miesięcznie wzrosła do 450 USD – a koszty nadal rosną, tak bardzo, że aż jedna na cztery osoby z cukrzycą oszczędzają lub pomijają dawki ratujące życie.
członkowie Kongresu naciskali na firmy farmaceutyczne i menedżerów świadczeń aptecznych, aby kontrolowali koszty insuliny – i było kilka obiecujących posunięć.,
W środę Kolorado podjęło niezwykły krok, polegający na ograniczeniu ceny insuliny w państwie. nowe prawo mówi, że osoby chore na cukrzycę nie będą musiały płacić więcej niż 100 dolarów miesięcznie za lek, niezależnie od tego, ile zażyją, począwszy od stycznia. Prokurator generalny zbada również rosnące ceny insuliny i przedstawi zalecenia dotyczące innych zmian legislacyjnych.
wcześniej ubezpieczyciel behemoth Cigna i jego apteczny benefit arm Express ogłosili program, który ograniczy 30-dniowy koszt insuliny do 25 dolarów. To redukcja o 40% z 41 dolarów.,W 2018 roku płacono 50-miesięczną opłatę za korzystanie ze skryptów ekspresowych. Program ma również uruchomić jeszcze w tym roku dla planów ubezpieczeniowych, które działają z korzyściami ekspresowe skrypty. A do przyszłego roku wszyscy chorzy na cukrzycę w planach Cigna będą mogli dołączyć, zgodnie z Washington Post.
chociaż te środki sugerują, że wreszcie nastąpi ruch w sprawie problemu żłobienia cen insuliny, należy wziąć pod uwagę kilka haczyków. Kolorado to tylko jeden stan, a ludzie z cukrzycą żyją w każdym stanie w Ameryce. WPR dotyczy również tylko osób objętych ubezpieczeniem zdrowotnym., Jeśli chodzi o plan Cigna, pacjenci mogą uczestniczyć tylko wtedy, gdy ich pracodawcy zdecydują się na zmianę planu-poinformował Stat. A Cigna jest tylko jedną z wielu firm ubezpieczeniowych, obejmujących mniej niż 1 procent z 23 milionów żyjących z cukrzycą w Ameryce.
„każdy środek, który pomaga tylko części populacji poprzez niejasne umowy między podmiotami odpowiedzialnymi za ten kryzys, nie jest rozwiązaniem” – powiedziała Vox Elizabeth Pfiester, założycielka i dyrektor wykonawczy grupy pacjentów T1International., – Potrzebujemy długoterminowego zapewnienia, że producenci będą pociągnięci do odpowiedzialności, a ceny będą przystępne – a nie kolejny plaster.”
większość pacjentów z cukrzycą nadal będzie podatna na kaprysy cenowe firm farmaceutycznych, ponieważ firmy nadal mogą ustalać ceny, które sobie życzą. I żaden lek nie jest lepszy do zrozumienia, jak to się stało, niż insulina.,
Jak firmy uzasadniają swoje podwyżki cen
w przypadku cukrzycy typu 1, która dotyka około 5 proc. osób chorych na cukrzycę w USA, układ odpornościowy atakuje komórki produkujące insulinę w trzustce, pozostawiając w organizmie niewielki lub żaden z hormonów. W przypadku cukrzycy typu 2 trzustka nadal wytwarza insulinę, ale organizm stał się odporny na jej działanie. W obu przypadkach pacjenci polegają na lekach insulinowych, aby utrzymać energię z jedzenia przepływającą do ich ciał.,
ale Stany Zjednoczone są światowym liderem w zakresie pieniędzy wydawanych na lek, stanowiąc zaledwie 15 procent światowego rynku insuliny i generując prawie połowę przychodów z insuliny w przemyśle farmaceutycznym. Według ostatnich badań w JAMA Internal Medicaid, w 1990 roku Medicaid płacił od 2,36 do 4,43 USD za jednostkę insuliny; do 2014 roku ceny te wzrosły ponad trzykrotnie, w zależności od preparatu.,
lekarze i badacze, którzy badają insulinę, mówią, że jest to kolejny przykład – wraz z Epipenami i długoletnimi lekami generycznymi-firm podnoszących koszty swoich produktów ze względu na luźne otoczenie regulacyjne wokół cen leków. „Robią to, ponieważ mogą”, powiedział Vox Jing Luo, badacz w Brigham and Women 's Hospital w 2017 roku.” i to jest przerażające, ponieważ dzieje się to w różnego rodzaju różnych narkotykach i klasach narkotykowych.,”
w krajach posiadających systemy opieki zdrowotnej z jednym płatnikiem rządy wywierają znacznie większy wpływ na cały proces opieki zdrowotnej.
na przykład w Anglii rząd ma agencję, która negocjuje bezpośrednio z firmami farmaceutycznymi. Rząd ustala maksymalną cenę za lek, a jeśli Firmy się nie zgadzają, po prostu tracą na całym rynku. To stawia narkomanów w niekorzystnej sytuacji, obniżając ceny leków.
USA tego nie robią. Zamiast tego Ameryka od dawna przyjęła podejście wolnorynkowe do farmaceutyków.,
firmy farmaceutyczne targują się osobno o ceny leków z różnymi prywatnymi ubezpieczycielami w całym kraju. Tymczasem Medicare, rządowy program zdrowotny dla osób powyżej 65 roku życia, który jest również największym nabywcą leków w kraju, jest w rzeczywistości pozbawiony możliwości negocjowania cen leków.
to daje większą przewagę farmaceutykom i prowadzi do takich wzrostów cen, jakie widzieliśmy w przypadku Epipenów, niedawnych antidotów opioidowych i insuliny.
producenci insuliny twierdzą, że podwyżki są tylko ceną, która wiąże się z innowacjami-tworzeniem bardziej skutecznych preparatów insuliny dla pacjentów.,
zgodnie z artykułem Lancet z 2017 r.dotyczącym podwyżek cen insuliny, „starsze insuliny były sukcesywnie zastępowane nowszymi, stopniowo ulepszanymi produktami objętymi licznymi dodatkowymi patentami.”W rezultacie ponad 90 procent ubezpieczonych prywatnie pacjentów z cukrzycą typu 2 w Ameryce przepisuje się najnowsze i najbardziej kosztowne wersje insuliny.
ale rosnące ceny tych nowszych preparatów nie są zgodne z tym, jak bardzo poprawiają leczenie pacjentów-powiedziała endokrynolog Kasia Lipska., W przypadku cukrzycy typu 1 nowsze preparaty wydają się być bardziej skuteczne w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi niż starsze preparaty. „W przypadku cukrzycy typu 2 jest to mniej jasne – korzyści nie są tak silne.”
Lipska zapytała: „czy 20 razy lepiej? Nie jestem pewien.”
Luo, główny autor Gazety Lancet, nie uważa argumentu „koszt innowacji” za zbyt przekonujący. W swoich badaniach natknął się na wiele przykładów tych samych produktów insulinowych, które są stale dostępne od lat bez ulepszeń, ale ich ceny wzrosły znacznie szybciej niż inflacja.,
„Cena katalogowa tych produktów jest już poza zasięgiem większości Amerykanów żyjących z cukrzycą – w niektórych przypadkach ponad 300 dolarów za fiolkę” – powiedział. „Dziwne jest również to, że Humulin nadal wyceniany jest na ponad $150 za fiolkę, biorąc pod uwagę, że produkt ten został po raz pierwszy sprzedany w USA w 1982 roku.”
aptekarze robią to, bo potrafią
więc problem z cenami leków jest znacznie większy niż wszystko, co tylko państwo lub firma farmaceutyczna może naprawić. Ale na horyzoncie mogą pojawić się kolejne zmiany na rynku.,
trzech głównych producentów insuliny-Eli Lilly, Novo Nordisk i Sanofi-zeznawało niedawno przed podkomisją nadzoru House Energy and Commerce, skupiając większą uwagę na tej sprawie. Prawnicy, w tym przewodniczący Chuck Grassley (R-IA) i Ron Wyden (D-OR), również badali problem i wysyłali listy do firm farmaceutycznych z prośbą o wyjaśnienie ich skandalicznych podwyżek cen.,
ale podczas gdy presja wokół insuliny może wzrastać, widzimy również straszny wpływ rosnących cen insuliny na pacjentów: ludzie zmuszeni są zmniejszać insulinę, aby mogli płacić rachunki za leczenie i kończą się niewydolnością nerek, ślepotą, a nawet śmiercią.
jednym z jasnych rozwiązań problemu byłoby wprowadzenie na rynek generycznej wersji insuliny. Obecnie nie ma dostępnych prawdziwych opcji generycznych. (Chociaż istnieje kilka rebrandowanych i biopodobnych Insulin.,)
dzieje się tak po części dlatego, że firmy wprowadziły te stopniowe ulepszenia w produktach insulinowych, co pozwoliło im zachować ich preparaty pod patentem, a także dlatego, że starsze preparaty insuliny wypadły z mody.
ale nie wszystkie insuliny są chronione patentem. (Na przykład, według producenta leków żadna z Insulin leku Eli Lilly nie jest.) W takich przypadkach, Luo powiedział, potencjalni producenci mogą być zniechęcani przez wtórne patenty na nieaktywne składniki w insulinach lub na powiązanych urządzeniach (takich jak wstrzykiwacze do podawania insuliny).,
istnieje również „ekstremalna złożoność regulacyjna” związana z wprowadzaniem na rynek kolejnych generycznych Insulin-dodał Luo. I to jest coś, co regulatorzy, tacy jak Food and Drug Administration, pracują nad usprawnieniem. Historia pokazała, że ich wysiłki są opłacalne: gdy tańsze opcje generyczne są wprowadzane na rynek, ogólne ceny leków spadają. Sto lat po odkryciu insuliny, najwyższy czas ją mieć.