belangrijke veiligheidsinformatie
BOTOX® kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn. Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van deze problemen heeft elk moment (uren tot weken) na injectie met BOTOX®:
- problemen met slikken, spreken of ademen, als gevolg van verzwakking van de geassocieerde spieren, kan ernstig zijn en leiden tot verlies van mensenlevens. U heeft het hoogste risico als deze problemen al vóór de injectie bestaan., Slikproblemen kunnen enkele maanden aanhouden
- verspreiding van toxine-effecten. Het effect van botulinetoxine kan gebieden buiten de injectieplaats beïnvloeden en ernstige symptomen veroorzaken, waaronder: verlies van kracht en spierzwakte, dubbel zien, wazig zien en hangende oogleden, heesheid of verandering of verlies van stem, moeite met het duidelijk zeggen van woorden, verlies van controle over de blaas, moeite met ademhalen, moeite met slikken
BOTOX® kan verlies van kracht of algemene spierzwakte, gezichtsproblemen of duizeligheid veroorzaken binnen enkele uren tot weken na het innemen van BOTOX®., Als dit gebeurt, mag u geen auto besturen, geen machines bedienen of andere gevaarlijke activiteiten ondernemen.
gebruik geen BOTOX® als u: allergisch bent voor een van de bestanddelen van BOTOX® (zie medicatiegids voor ingrediënten); een allergische reactie heeft gehad op een ander botulinetoxine product, zoals Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) of Xeomin® (incobotulinumtoxinA); een huidinfectie heeft op de geplande injectieplaats.,
gebruik geen BOTOX® voor de behandeling van urine-incontinentie als u: een urineweginfectie (UTI) heeft of uw blaas niet alleen kunt legen (en niet routinematig katheteriseert). Vanwege het risico op urineretentie (moeite met het volledig legen van de blaas), dienen alleen patiënten die bereid en in staat zijn om na de behandeling zelfkatheterisatie te starten, indien nodig, in aanmerking te worden genomen voor de behandeling. Patiënten met diabetes mellitus behandeld met BOTOX® hadden meer kans om urineretentie te ontwikkelen dan niet-diabetici.,
patiënten behandeld voor een overactieve blaas veroorzaakt door een neurologische aandoening: in klinische studies had 30,6% van de patiënten (33/108) die geen schone intermitterende katheterisatie (CIC) gebruikten vóór de injectie, katheterisatie nodig voor urineretentie na behandeling met BOTOX® 200 eenheden, vergeleken met 6,7% van de patiënten (7/104) behandeld met placebo., De mediane duur van de post-injectie katheterisatie voor deze patiënten die werden behandeld met BOTOX ® 200 eenheden (n = 33) was 289 dagen (minimaal 1 dag tot maximaal 530 dagen) in vergelijking met een mediane duur 358 dagen (minimaal 2 dagen tot maximaal 379 dagen) voor patiënten die placebo kregen (n = 7). Bij patiënten die bij aanvang geen CIC gebruikten, hadden patiënten met MS meer kans op CIC na injectie dan patiënten met SCI.
de dosis BOTOX® is niet gelijk aan of vergelijkbaar met een ander botulinetoxine product.
ernstige en / of onmiddellijke allergische reacties zijn gemeld., Ze omvatten jeuk, huiduitslag, rode jeukende striemen, piepende ademhaling, astmasymptomen, of duizeligheid of flauw gevoel. Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen ervaart; verdere injectie met BOTOX® moet worden gestaakt.
vertel uw arts over al uw spier-of zenuwaandoeningen, zoals de ziekte van ALS of Lou Gehrig, myasthenia gravis of het syndroom van Lambert-Eaton, omdat u een verhoogd risico kunt lopen op ernstige bijwerkingen, waaronder moeite met slikken en moeite met ademhalen door typische doses BOTOX®.
vertel het uw arts als u ademhalingsproblemen heeft., Uw arts zal u willen controleren op eventuele ademhalingsproblemen tijdens uw behandeling met BOTOX® voor detrusor overactiviteit geassocieerd met een neurologische aandoening. Het risico op pulmonale effecten bij patiënten met een verminderde respiratoire status is verhoogd bij patiënten die BOTOX®krijgen.
autonome dysreflexie. Autonome dysreflexie geassocieerd met intradetrusor injecties van BOTOX® kan optreden bij patiënten behandeld voor detrusor overactiviteit geassocieerd met een neurologische aandoening en kan onmiddellijke medische therapie vereisen., In klinische studies was de incidentie van autonome dysreflexie groter bij patiënten die werden behandeld met BOTOX® 200 eenheden vergeleken met placebo (respectievelijk 1,5% versus 0,4%).
vertel uw arts over al uw medische aandoeningen, ook als u: bloedingsproblemen heeft of heeft gehad; van plan bent een operatie te ondergaan; een operatie aan uw gezicht heeft ondergaan; zwakte van de voorhoofdsspieren; problemen met het optrekken van uw wenkbrauwen; hangende oogleden; elke andere abnormale verandering in het gezicht; symptomen van een urineweginfectie (UTI) heeft en behandeld wordt voor urine-incontinentie., Symptomen van een urineweginfectie kunnen zijn: pijn of branderig gevoel bij het plassen, vaak plassen of koorts; problemen hebben met het legen van uw blaas in uw eentje en worden behandeld voor urine-incontinentie; zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden (het is niet bekend of BOTOX® schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby); borstvoeding geven of van plan zijn (het is niet bekend of BOTOX® in de moedermelk terechtkomt).
vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen., Het gebruik van BOTOX® met bepaalde andere geneesmiddelen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Begin niet met nieuwe geneesmiddelen totdat u uw arts heeft verteld dat u in het verleden BOTOX® heeft gekregen.,
Vertel het uw arts als u hebt ontvangen van elke andere botulinum toxine product in de laatste 4 maanden hebben ontvangen injecties van botuline toxine zoals Myobloc®, Dysport®, of Xeomin® in het verleden (vertel uw arts precies welk product u heeft ontvangen); onlangs hebben ontvangen, een antibioticum injectie; neem spier verzachting; neem een allergie of koude geneeskunde; neem een sleep medicine; aspirine-achtige producten of bloedverdunners.,
andere bijwerkingen van BOTOX® zijn: droge mond, ongemak of pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, nekpijn en oogproblemen: dubbel zien, wazig zien, verminderd gezichtsvermogen, hangende oogleden, zwelling van uw oogleden en droge ogen. Bij mensen die worden behandeld voor urine-incontinentie, andere bijwerkingen zijn: urineweginfectie, pijnlijk plassen, en/of onvermogen om uw blaas te legen op uw eigen., Als u problemen heeft met het volledig legen van uw blaas na toediening van BOTOX®, moet u mogelijk een paar keer per dag wegwerp-zelfkatheters gebruiken om uw blaas te legen tot uw blaas weer kan beginnen te legen.
voor meer informatie, zie de medicatiegids of bespreek dit met uw arts.
u wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.,vijf blaas symptomen, zoals een sterke behoefte om te urineren met lekkage of bevochtiging ongevallen, gaat te vaak, en het sterke, plotselinge behoefte om te gaan bij volwassenen van 18 jaar en ouder wanneer een ander type van medicatie (anticholinerge) werkt niet goed genoeg of kan niet worden genomen
zie ook BOTOX® Product Informatie, inclusief Doos Waarschuwing en Medicatie Gids.,