Achtergrond: Losartan, de eerste van de angiotensine II-receptorblokkers (ARB ‘ s) die worden geïntroduceerd, is uitgebreid onderzocht in vergelijking met andere klassen antihypertensiva., Er is minder onderzoek gedaan naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van losartan in vergelijking met die van andere ARB ‘ s.
doelstelling: deze gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde equivalentiestudie met parallelle groepen werd uitgevoerd om de antihypertensieve werkzaamheid en verdraagbaarheid van een eenmaal daagse behandeling met losartan te vergelijken met die van valsartan.,
methoden: patiënten > of = 21 jaar met lichte tot matige hypertensie, gedefinieerd als een dal-zittende diastolische bloeddruk (SiDBP) tussen 95 en 115 mm Hg, werden gerandomiseerd om eenmaal daags losartan (50 mg) of valsartan (80 mg) te krijgen gedurende 12 weken. Aan het einde van de zesde behandelingsweek werd bij patiënten in beide groepen met dal-SiDBP > of = 90 mm Hg de dosis verdubbeld voor de rest van de behandelingsperiode., Variantieanalyse werd gebruikt om behandelingsgroepen te vergelijken met betrekking tot verandering in gemiddelde dal-SiDBP vanaf baseline tot week 12. Veranderingen binnen de behandeling werden geanalyseerd met behulp van de gepaarde t-test. Met ten minste 220 patiënten per behandelingsgroep kon het onderzoek voor 90% een 90% – BI plaatsen op het verschil tussen losartan en valsartan in SiDBP binnen het equivalentie-interval van + / – 2,5 mm Hg.
resultaten: in totaal werden 495 patiënten gerandomiseerd, 247 in de losartan-groep en 248 in de valsartan-groep: 456 patiënten voltooiden het onderzoek., De gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarden voor dalwaarde SiDBP aan het einde van 12 weken behandeling was significant verschillend (P < 0,001) van nul in zowel de losartan-groep (-9,9 mmHg) als de valsartan-groep (-10,1 mmHg). In week 12 was losartan even werkzaam als valsartan wat betreft het verlagen van SiDBP, met een verschil tussen de groepen van 0,2 mm Hg (90% BI, -1,3 tot 1,7; P = 0,827). In week 6 was het verschil in SiDBP tussen de groepen -1,3 mm Hg (90% BI, -2,7 tot 0,0; P = 0,106). Een vergelijkbaar patroon van resultaten werd verkregen op week 6 en 12 voor de systolische bloeddruk in zittende houding., Het percentage patiënten dat het SiDBP-doel bereikte in week 6 (46% valsartan) en week 12 (57% losartan; 59% valsartan) verschilde niet significant tussen de behandelingsgroepen. Zowel losartan als valsartan werden even goed verdragen. Gedurende de 12 weken waren de laboratoriumprofielen van de 2 geneesmiddelen vergelijkbaar, behalve voor de serumurinezuur-spiegels, die daalden van 6,0 tot 5,7 mg/dL in de losartan-groep en stegen van 5,9 tot 6,0 mg/dL in de valsartan-groep (P = 0,001 voor het verschil tussen de behandelingen).,
conclusies: bij aanvang en getitreerde doses zijn losartan en valsartan even effectief in het verlagen van de bloeddruk bij patiënten met lichte tot matige hypertensie. Losartan, maar niet valsartan, werd geassocieerd met een daling van de serumurinezuur spiegels.