bijwerkingen
bij de toediening van Librax zijn geen bijwerkingen of manifestaties gemeld die niet zijn waargenomen met beide compound alleen. Aangezien Librax echter chloordiazepoxide hydrochloride en clidiniumbromide bevat, kan de mogelijkheid van ongunstige effecten die bij een van deze twee componenten kunnen worden waargenomen, niet worden uitgesloten.
wanneer alleen chloordiazepoxide hydrochloride is gebruikt, is de noodzaak om de behandeling wegens bijwerkingen te staken, duidelijk gebleken., Slaperigheid, ataxie en verwarring zijn gemeld bij sommige patiënten-in het bijzonder bij ouderen en verzwakte patiënten. Hoewel deze effecten in vrijwel alle gevallen kunnen worden vermeden door een juiste dosisaanpassing, zijn ze af en toe waargenomen bij de lagere doseringsbereiken. In enkele gevallen is syncope gemeld.
andere bijwerkingen gemeld tijdens de behandeling met chloordiazepoxide hydrochloride omvatten geïsoleerde gevallen van huiderupties,oedeem, kleine menstruele onregelmatigheden, misselijkheid en constipatie, extrapiramidalsymptomen, evenals verhoogd en verlaagd libido., Dergelijke bijwerkingen komen zelden voor en worden over het algemeen onder controle gehouden door verlaging van de dosering. Veranderingen in EEG-patronen (laagspannings snelle activiteit) zijn waargenomen bij patiënten tijdens en na behandeling met chloordiazepoxide hydrochloride.
bloeddyscrasieën, waaronder agranulocytose, geelzucht enhepatische disfunctie zijn af en toe gemeld tijdens behandeling met chloordiazepoxide hydrochloride. Wanneer de behandeling met chloordiazepoxide hydrochloride langdurig is, zijn periodieke bloedtellingen en leverfunctietests aan te raden.,
bijwerkingen gemeld bij gebruik van Librax zijn typerend voor anticholinerge middelen, d.w.z. droogheid van de mond, wazig zien, aarzeling in de urine en constipatie. Constipatie is opgetreden mostoften wanneer Librax therapie is gecombineerd met andere spasmolytische middelen en/of een laag residu dieet.neem contact op met ValeantPharmaceuticals North America LLC op 1-800-321-4576 of FDA op 1-800-FDA-1088 om vermoedelijke bijwerkingen te melden. orwww.fda.gov/medwatch.,
drugsmisbruik en-afhankelijkheid
ontwenningsverschijnselen, vergelijkbaar in karakter met die met barbituraten en alcohol (convulsies, tremor, buik-en spierkrampen, braken en transpireren), zijn opgetreden na abrupt stoppen met chloordiazepoxide. De ernstigere ontwenningsverschijnselen werden gewoonlijk beperkt tot die patiënten die over een verlengde periode excessieve doses hadden gekregen. Over het algemeen mildere ontwenningsverschijnselen (bijv., dysforie en insomnie) zijn gemeld na abrupt staken van benzodiazepine, continu ingenomen op therapeutische niveaus gedurende enkele maanden. Als gevolg hiervan dient abrupt staken na langdurige behandeling in het algemeen te worden vermeden en dient een geleidelijk afbouwschema voor de dosering te worden gevolgd. Voor verslaving vatbare personen (zoals drugsverslaafden of alcoholisten) dienen onder zorgvuldig toezicht te staan wanneer zij chloordiazepoxide of andere psychotrope middelen ontvangen, omdat dergelijke patiënten geneigd zijn tot gewenning en afhankelijkheid.,
Read the entire FDA prescribing information for Librax (Chlordiazepoxide and Clidinium)