Imipramine

, Imipramine

farmaceutische vorm en formulering:

elke TABLET bevat:

Hydrochloride imipramine…………………………….. 10, 25 en 50 mg

hulpstof, c. b. P. 1 tablet.

Therapeutische indicaties: effectief antidepressivum van eerste keuze voor de behandeling van endogene en niet-endogene depressie, Depressie van myoclonische dystrofie, neurotische depressie en als combinatietherapie met een neurolepticum voor depressie door verdunning., Het oefent de effecten uit op melancholische dysthymie; verhoogt impuls en initiatief, dus het is nuttig voor geremde en involutionele depressie; verbetert schuld, zelfmedelijden ideeën, prikkelbaarheid, psychomotorische remming, moeite met concentreren, hypochondriasis en hysterische foto ‘ s. Depressieve syndromen als gevolg van climacterische, involutie, preseniliteit en seniliteit. Depressieve aandoeningen veroorzaakt door arteriosclerose, beroerte, hypochondriasis of chronische somatische ziekten.,

Het wordt gebruikt als eerste keus behandeling bij pediatrische patiënten voor Enurese, bij nachtangst en bij volwassen patiënten voor urine-incontinentie en stress-incontinentie.

is ook nuttig bij patiënten die lijden aan narcolepsie. Het wordt met succes gebruikt in bezorgdheidswanorde zoals paniekaanval en in pediatrische patiënten met gedragsproblemen zoals aandachtstekort.

Het werd gebruikt als een profylactisch middel bij unipolaire depressie, waarbij effecten werden verkregen die vergelijkbaar waren met lithium., Hoewel het waar is dat het leidt tot een aanzienlijke verbetering bij patiënten met afwezigheden en myoclonische crises resistent tegen gangbare medicatie, ontbreekt klinische ervaring om deze bevindingen te bevestigen.

Het wordt ook gebruikt bij patiënten met hyperhidrose van de handen, waarbij regelmatig resultaten worden verkregen. Het is gebruikt in sommige gevallen van posttraumatische pijn, geassocieerd met depressie, het verkrijgen van bescheiden resultaten.

contra-indicaties: dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor tricyclische antidepressiva (thymoanaleptica)., Prostaathypertrofie, geslotenhoekglaucoom.

dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de herstelperiode na een myocardinfarct, bij hartgeleidingsstoornissen, leverziekte of nefropathie, diabetes en andere ernstige endocriene of metabole stoornissen.

bij slecht gecontroleerde epilepsie, wanneer de patiënt wordt behandeld met monoamineoxidaseremmers (IMAOs). Gebruik voorzichtig bij actief alcoholisme, astma, bipolaire depressie, hart-en vaatziekten en schizofrenie.,

algemene voorzorgsmaatregelen: omdat imipramine verschillende gradaties van sedatie kan veroorzaken, is het belangrijk patiënten te adviseren geen auto te rijden of machines te bedienen tijdens de behandeling totdat hun gevoeligheid voor het geneesmiddel bekend is.

Beperkingen op het gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding: dit geneesmiddel mag niet worden gegeven in het eerste trimester van de zwangerschap en het gebruik tijdens deze toestand is onder de verantwoordelijkheid van de arts.,

bij kinderen van moeders die tijdens de laatste maanden van de zwangerschap met imipramine werden behandeld, konden na de geboorte tachypneu, tachycardie, cyanose, hypotonie, myoclonieën, laryngospasmen en urineretentie worden waargenomen. Deze symptomen verdwijnen binnen een paar dagen zonder behandeling.,

vanwege de uitscheiding van IMIPRAMINE in de moedermelk is laag, er zijn geen belangrijke veranderingen gemeld bij kinderen die borstvoeding krijgen van moeders die worden behandeld; maar op basis van de grotere permeabiliteit van de pasgeborene bij de volwassene, evenals onvolwassenheid van hun enzymsystemen, metabole processen, is het verstandig dat de moeder het kind geen borstvoeding geeft, vanwege de mogelijke accumulatie van het geneesmiddel in het lichaam van dit.,

bijwerkingen: de meest voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid, wazig zien, zweten, constipatie, orthostatische hypotensie, tachycardie, dysurie, slechte smaak in de mond, adenitis sublinguaal, stomatitis, droogheid van de mondholte die, wanneer deze ernstig is, kleine ulceraties op de tong kan veroorzaken, evenals toevoeging van moniliasis.,

bij langdurige behandeling met dit geneesmiddel, ontsteking van de parotis, zwartachtige verkleuring van de tong, verlies van eetlust, oesofageale achalasie, verminderde secretie van zoutzuur in de maag, verminderde intestinale motiliteit en spasmen; oedeem, tremoren en spiervermoeidheid, hypomanie en manische opwinding bij ouderen; hartritmestoornissen, infarct, congestief hartfalen, slaapproblemen, leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie en cholestatische geelzucht.,

geneesmiddel en andere interacties: interageert met stimulantia en depressiva van het centraal zenuwstelsel (CZS). Acetazolamide en zuiveringszout voegen het therapeutische effect toe, omdat ze de resorptie in de niertubulus verhogen. Bij alcohol worden gastro-intestinale stoornissen toegevoegd, naast sedatie.

ammoniumchloride en ascorbinezuur verminderen het therapeutisch effect, aangezien zij de renale resorptie verminderen. Anticholinergica, fenothiazinen en antihistaminica versterken het anticholinerge effect van tricyclische.,

verhoging van de hypoprotrombinemie van orale anticoagulantia, omdat deze de leverdegradatie verminderen. Ze verminderen het anticonvulsieve effect, omdat ze de ontladingsdrempel verlagen.

barbituraten verlagen de plasmaspiegels omdat ze het leverkatabolisme verhogen.

met benzodiazepinen en andere CZS-depressiva wordt het sedatieve effect toegevoegd. Bij furazolidon zijn toxische psychoses opgetreden.

tricyclische verbindingen verminderen het effect van guanethidine, omdat ze de plaats van werking blokkeren.,

verhoog narcotische ademhalingsdepressie, blokkeer het hypotensieve effect van methyldopa en reserpine.

methylfenidaat verhoogt de plasmaspiegels, omdat het de vernietiging ervan remt.

bij monoamineoxidaseremmers (Mao ‘ s) kunnen psychomotorische excitatie, hyperthermie, waanvoorstellingen en convulsieve aanvallen optreden.

vermindert het effect van fenylbutazon omdat het de maagabsorptie vermindert.

sympathicomimetica verhogen het risico op hoge bloeddruk en hartritmestoornissen., Wederzijdse potentiëring met de schildklier. Ze verhogen het hypotensieve effect van vasodilatatoren.

veranderingen in de resultaten van laboratoriumtests: bij laboratoriumtests kan een verhoging van alkalische fosfatase, bilirubine, transaminasen optreden, op deze manier wordt een beeld van leverobstructie, bromosulftaleïneretentie en een daling van cholesterol gesimuleerd.

in het hematologisch beeld: beenmergdepressie met leukopenie, en aplastische agranulocytose en niet-trombocytopenische purpura.,

voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de effecten van carcinogenese, mutagenese, teratogenese en op de vruchtbaarheid: het wordt beschouwd binnen categorie D.

hoewel chromosomale afwijkingen niet zijn aangetoond bij mensen die met imipramine worden behandeld, zijn er studies die teratogene effecten aantonen bij verschillende diersoorten, maar deze zijn niet bevestigd met meer volledige studies bij patiënten die deze medicatie tijdens de zwangerschap krijgen. Daarom is het verstandig voor een vrouw om het niet te gebruiken als ze zich in deze toestand bevindt.,

dosis en toedieningsweg: Oraal.

volwassenen:

endogene depressie: 25 tot 50 mg driemaal daags; pas de dosis aan op basis van de respons en de behoeften. De initiële orale dosis van 50 tot 100 mg / dag als enkelvoudige of verdeelde dosis, met geleidelijke verhogingen tot 250 tot 300 mg / dag.

bij oudere patiënten dient de dosering te worden gehalveerd.

kinderen:

endogene depressie: ouder dan 6 jaar, 10 mg 2 tot 3 keer per dag. Pas de doses aan op basis van behoeften en tolerantie.,

Enuresis: 25 tot 75 mg eenmaal daags, voor het slapen gaan; tot een maximum van 2,5 mg / kg / dag.

manifestaties en behandeling van overdosering of accidentele inname: overdosering toxiciteit van imipramine wordt gekarakteriseerd door twee grote groepen symptomen die het leven van de patiënt in gevaar brengen: symptomen die in het CZS voorkomen, zoals aanvallen, delirium en coma, en symptomen die het cardiovasculaire functioneren beïnvloeden en die voornamelijk tot uiting komen in elektrocardiografische veranderingen.,

een dosis van meer dan één gram is voldoende om de dood te veroorzaken, hoewel de gemiddelde letale dosis voor amitriptyline op 2,2 is berekend. g. van de 126 gevallen van amitriptyline vergiftiging, slechts 6 sterfgevallen opgetreden en van de 66 gevallen van imipramine vergiftiging de sterfgevallen waren 14, en de gemiddelde dodelijke dosis voor dit geneesmiddel was 3,6. g.,

bij deze overdosering werden anurie, mydriasis, myoclonieën, bewustzijnsverlies, syndroom van de bovenste motorische neuronen, uitgedrukt in de Babinski reflex, verhoogde temperatuur, convulsies, cyanose, hypotensie of arteriële hypertensie met vasculaire collaps, hallucinaties, choreathetotische bewegingen, ritme-en cardiale inductiestoornissen, coma en overlijden gemeld.

behandeling van convulsieve aanvallen dient onmiddellijk te worden uitgevoerd, aangezien zowel cyanose als hartstoornissen kunnen verergeren., Hier wordt diazepam intraveneus geadviseerd in doses van 5 tot 10 mg. In het geval van arteriële hypertensie is phentolamine gebruikt met een goed effect, bij doses van 5 mg intraveneus.

in geval van arteriële hypotensie en shock zijn intraveneuze vloeistoffen nodig, evenals onderdrukkende middelen, kunnen grote hoeveelheden vloeistoffen hartfalen veroorzaken door de betrokkenheid van imipramine in het myocardium. Stoffen zoals isoproterenol en adrenaline zijn gecontra-indiceerd voor hun harteffect., Blaasonderzoek wordt aanbevolen vanwege de atonie die dit orgaan presenteert, naast de mogelijkheid om de uitscheiding van vloeistoffen te beoordelen. Elektrocardiografische monitoring lijkt de meest geschikte procedure om de ernst van de intoxicatie te beoordelen, aangezien de bepaling van de plasmaspiegels niet nauwkeurig de toestand van de patiënt weergeeft; een situatie die als het gebeurt, wanneer barbituraten, ethanol of salicylaten worden bepaald.,

omdat de belangrijkste symptomen van imipraminevergiftiging te wijten zijn aan een anticholinerg effect, is de behandeling vergelijkbaar met die van geneesmiddelen zoals antiparkinsonica, sommige antihistaminica (difenhydramine en orfenadrine), evenals atropine en scopolamine (in Mexico, toloache).

maagspoeling is van groot belang, omdat het spijsverteringskanaal door muscarine anticholinerge effecten weinig beweeglijkheid heeft en de tabletten vele uren in de maag kunnen blijven. Dialyse is niet nuttig, omdat imipramine zich sterk bindt aan eiwitten.,

sommige onderzoeken hebben gemeld dat behandeling met fysostigmine (cholinesteraseantagonist) goede resultaten heeft gehad; anderen zijn echter van mening dat de behandeling van elk specifiek symptoom, evenals de speciale zorg die nodig is bij elke andere vergiftiging, de voorkeursbehandeling is.

bewaaraanbevelingen: bewaren bij kamertemperatuur niet hoger dan 30ºC en op een droge plaats. Bescherm jezelf tegen licht.

protection legends:

product behorende tot groep III.

uw verkoop vereist een recept, dat bij de apotheek bewaard zal worden., Langdurig gebruik, zelfs bij therapeutische doses, kan afhankelijkheid veroorzaken. het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap is de verantwoordelijkheid van de arts.
Laat het niet binnen het bereik van kinderen. Exclusieve literatuur voor artsen.

naam en adres van het laboratorium: zie presentatie (s).

presentation (S):

source: S. S. A. catalog of interchangeable generic drugs for apotheken and the general public as at August 3, 2007.,om de in artikel 75 van de verordening inzake gezondheidsinputs bedoelde uitwisselbaarheid aan te tonen, zijn de geneesmiddelen die de catalogus van verwisselbare generieke geneesmiddelen vormen, volgens de richtsnoeren van NOM-177SSA1-1998, vergeleken met de innovatieve of referentieproducten die zijn vermeld op de bladzijden 11 tot en met 22, waar u deze kunt raadplegen.