Hypervolemia systeem voor de behandeling netten goedkeuring van de FDA

TOEVOEGEN ONDERWERP e-MAIL WAARSCHUWINGEN

de e-mail Ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op

Gelieve uw e-mail adres de e-mail ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op .,

Subscribe

toegevoegd aan e-mailwaarschuwingen

u hebt uw waarschuwingen met succes toegevoegd. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren

U hebt uw waarschuwingen succesvol toegevoegd. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts te beheren
Terug naar Healio

we konden uw verzoek niet verwerken. Probeer het later opnieuw. Als u dit probleem blijft hebben, neem dan contact op met customerservice@slackinc.,com.
Terug naar Healio

CHF Solutions kondigde aan dat de FDA zijn ultrafiltratieapparaat voor de behandeling van hypervolemie bij volwassenen en pediatrische patiënten met een gewicht van 20 kg of meer heeft verwijderd.

de console (Aquadex SmartFlow, CHF-oplossingen) is geïndiceerd voor het verwijderen van overtollig vocht bij patiënten met hypervolemie, ook wel bekend als vloeistofoverbelasting. De console is geïndiceerd voor gebruik tot 8 uur — of meer bij gehospitaliseerde patiënten-wanneer hypervolemie niet reageert op medische behandeling of diuretica.,”voor veel soorten pediatrische patiënten vereisen de beschikbare therapieën zeer hoge relatieve extracorporale bloedvolumes, wat een uitdaging kan zijn”, zei Stuart Goldstein, MD, hoogleraar pediatrie en directeur van het Center for Acute Care Nefrology bij het Cincinnati Children ‘ s Hospital Medical Center in een persbericht. “Dankzij het Aquadex SmartFlow-systeem kunnen we de therapie starten met een uitstekende hemodynamische stabiliteit dankzij de lage extracorporale waarde van 35 ml. Daarnaast helpt de hematocriet monitoring functie zorgverleners de juiste vochtbalans in hun patiënten te behouden.,”

volgens een retrospectieve, multicenter studie gepubliceerd in het Clinical Journal of the American Society of Nephrology, werden 32 pediatrische patiënten met hypervolemie, met een gewicht van meer dan 20 kg, behandeld met de Aquadex console en overleefde 97% tot het einde van de therapie.

” met de goedkeuring van de Aquadex SmartFlow zullen traditioneel onderbediende pediatrische patiënten profiteren van ultrafiltratietherapie die positieve klinische resultaten heeft laten zien en een sterke interesse heeft van pediatrische ziekenhuizen, ” zei John Erb, voorzitter en CEO van CHF Solutions, in de release., “FDA klaring voor pediatrische patiënten is een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf en het resultaat van een sterke uitvoering van ons team.”

referentie:

Menon s, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2020;doi:10.2215/CJN.03240319.

informatieverschaffing: Goldstein meldt dat hij consultant is voor CHF Solutions. Erb is medewerker van CHF Solutions.,