17 mei 2005
twee recente studies hebben aangetoond dat bij patiënten met matig actieve colitis ulcerosa het starten van de behandeling met tweemaal de standaarddosis mesalamine-4,8 gram per dag in plaats van 2,4 gram-werkzamer was zonder toename van de bijwerkingen.,
de consistente bevindingen kunnen de manier veranderen waarop patiënten met matig actieve colitis ulcerosa worden behandeld, aldus hoofdonderzoeker Stephen Hanauer, MD, hoogleraar geneeskunde en klinische farmacologie en sectiehoofd gastro-enterologie en voeding aan de Universiteit van Chicago Pritzker School Of Medicine. Hanauer presenteerde de resultaten van de proeven, bekend als ASCEND I en II, op de Digestive Disease Week® 2005 jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst in Chicago.
“matig actieve colitis ulcerosa is een duidelijke Ziekteclassificatie die een agressieve behandeling rechtvaardigt,” zei Hanauer., “De meeste patiënten lijden aan matig actieve ziekte, maar zeer weinig krijgen 4,8 gram per dag. Sommige worden overgeschakeld van standaard dosis mesalamine naar andere therapieën voordat ze een hogere dosis worden aangeboden.”
” de definitie en behandeling van matig actieve UC is van oudsher onduidelijk, meestal gegroepeerd met ernstige ziekte of, meestal, met milde ziekte, ” voegde Asher Kornbluth, MD, associate clinical professor of medicine aan Mount Sinai Medical Center and School Of Medicine, New York, toe, die ook aan de studies deelnam. “Indien goedgekeurd, 4.,8 gram per dag zal een belangrijke behoefte voor deze patiëntenpopulatie aanpakken.”
de ASCEND (Assessing the Safety and Clinical Efficacy of a New Dose of 5-ASA) I and II studies–gesponsord door Procter& Gamble, die beide geneesmiddelen maakt–waren gerandomiseerde, gecontroleerde, Fase III klinische studies, ontworpen om 4,8 gram per dag met een 800 mg tablet mesalamine te vergelijken met 2,4 gram per dag met een 400 mg tablet gedurende zes weken., In totaal werden 687 patiënten gerandomiseerd in ASCEND I en II, waarvan 423 analyseerbare patiënten (169 in ASCEND I, 254 in ASCEND II) matig actieve UC hadden.
maatstaven voor succes waren klinische, endoscopische en algemene beoordelingen door artsen. In deze studies bereikte 72 procent van de patiënten die 4,8 gram mesalamine per dag innamen succes, vergeleken met 58 procent van de patiënten die 2,4 gram mesalamine innamen (p<0,05). Over het geheel genomen waren de bijwerkingen in beide behandelingsgroepen vergelijkbaar., De meest voorkomende bijwerkingen (hoofdpijn, gastro-intestinale symptomen waaronder abdominale pijn, diarree, misselijkheid, braken, flatulentie, dyspepsie en respiratoire symptomen overeenkomend met infecties van de luchtwegen of griepsyndroom) waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die werden gezien in eerdere studies met lagere doses.
“patiënten kunnen wel twaalf tabletten van 400 milligram per dag innemen om de symptomen van de ziekte, waaronder bloedingen en krampen, onder controle te houden,” zei Hanauer. “De 800 milligram tablet stelt patiënten met matige colitis ulcerosa in staat om 4,8 gram mesalamine per dag te krijgen door zes tabletten per dag in te nemen.,”
Mesalamine werd in 1992 goedgekeurd in een dosis van 2,4 gram per dag voor de behandeling van lichte tot matige colitis ulcerosa. De meest frequent gemelde bijwerkingen voor behandeling op dat niveau versus placebo waren hoofdpijn (35% vs. 36%), buikpijn (18% VS.14%) en oprispingen (16% vs. 15%).
patiënten die overgevoelig zijn voor salicylaten, zoals aspirine, mogen geen mesalamine gebruiken. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van mesalamine bij patiënten met een nierziekte., Alle patiënten dienen voorafgaand aan het begin van de behandeling en periodiek tijdens de behandeling een evaluatie van de nierfunctie te ondergaan. Net als bij andere mesalamine-bevattende producten kunnen ernstige bijwerkingen optreden.
over colitis ulcerosa
bij colitis ulcerosa gaat het om ontsteking van het slijmvlies van de dikke darm en het rectum. Het varieert in klinische ernst bij patiënten met een lichte, matige of ernstige ziekte. De behandeling is afhankelijk van de ernst van de ziekte.
het veroorzaakt opflakkeringen gevolgd door perioden van remissie., Tijdens een opflakkering, waarbij het rectum of de dikke darm ontstoken raken, ervaren mensen symptomen zoals diarree, rectale bloedingen, buikkrampen en een dringende behoefte om naar de badkamer te gaan. Fakkels kunnen variëren in duur en intensiteit.
hoewel colitis ulcerosa een levenslange aandoening is, kunnen opvlammingen onder controle worden gehouden met medicatie.
colitis ulcerosa treft mensen van alle leeftijden, maar wordt vaak gediagnosticeerd tijdens de vroege volwassenheid. De oorzaken van deze aandoening zijn onbekend, maar kan erfelijkheid, infectie of het immuunsysteem te betrekken., Digestive Disease Week (DDW) is de grootste internationale bijeenkomst van artsen, onderzoekers en academici op het gebied van gastro-enterologie, hepatologie, endoscopie en gastro-intestinale chirurgie. Gezamenlijk gesponsord door de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), de American Gastroenterological Association (AGA), de American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) en de Society for Surgery of the Alimentary Tract (SSAT), vindt DDW plaats op 14-19 mei 2005 in Chicago., De bijeenkomst toont ongeveer 5.000 samenvattingen en honderden lezingen over de laatste ontwikkelingen in GI onderzoek, geneeskunde en technologie.