door Eric Wicklund op 06 februari 2018
De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een mHealth wearable goedgekeurd die epileptische aanvallen kan detecteren en direct zorgteam-leden kan waarschuwen.
Het Embrace smart device, ontwikkeld door Cambridge, Mass.,- gebaseerd Empatica, maakt gebruik van machine learning technologie om elektrodermale activiteit te meten en te identificeren wanneer een gebruiker de meest gevaarlijke soorten aanvallen ervaart, bekend als “grand mal” of “gegeneraliseerde tonisch-clonische” aanvallen, stuurt dan waarschuwingen per sms en e-mail naar aangewezen zorgverleners.
Meld u aan voor onze nieuwsbrief!
ongeveer 3,4 miljoen Amerikanen, waaronder 470.000 kinderen, leven met epilepsie, volgens de Centers for Disease Control and Prevention., Ongeveer 35 procent reageert niet op medicatie om aanvallen onder controle te houden, volgens de National Institutes of Health, terwijl medicatie slechts gedeeltelijk effectief is voor nog eens 33 procent.
FDA goedkeuring volgde op een multi-site klinische studie uitgevoerd door NYU Langone Medical Center in New York City.
in die studie werden 135 patiënten met epilepsie gecontroleerd via video-elektro-encefalografie terwijl ze ook het Embrace device droegen., Bij het verzamelen van 6,530 uur aan gegevens over 272 dagen, vonden de onderzoekers dat het apparaat nauwkeurig geïdentificeerd alle 40 gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen, terwijl ook het opnemen van slaap, rust en fysieke activiteit.Orrin Devinsky, directeur van NYU Langone ‘ s Comprehensive Epilepsy Center, zei dat de goedkeuring van de wearable door de FDA “een belangrijke mijlpaal is in de zorg voor epilepsiepatiënten.,”tragisch genoeg sterven elk jaar meer dan 3000 Amerikanen aan een plotselinge, onverwachte dood bij epilepsie (SUDEP), en de omhelzing biedt de mogelijkheid om familieleden en verzorgers te alarmeren dat er een tonisch-clonische aanval plaatsvindt,” zei hij in een persbericht uitgegeven door Empatica. “Het wetenschappelijk bewijs ondersteunt sterk dat onmiddellijke aandacht tijdens of kort na deze convulsieve aanvallen in veel gevallen levensreddend kan zijn.Empatica, een spin-off van het MIT Media Lab, lanceerde de Embrace device via een crowdfunding campagne in 2015., De smartwatch bouwt voort op het toezicht op aanvallen van Rosalind Picard, directeur van de Affective Computing Group en Empatica ’s Chief Scientist, die later verhuisde naar Boston Children’ s Hospital.
” we hebben jarenlang gewerkt aan het bouwen van draagbare stress-en emotiesensoren, en vervolgens per ongeluk ontdekt dat we veranderingen in de huid kunnen oppikken die worden opgewekt door hersenactiviteit in verband met de gevaarlijkste soorten aanvallen,” zei ze in het persbericht., “Het was heel zinvol om deze technologie te zien evolueren van het lab naar de meest nauwkeurige, mooie en gebruiksvriendelijke sensor op de markt.”
mHealth pleitbezorgers en onderzoekers zien wearables, zoals activity bands en smartwatches, als een hulpmiddel voor Zorgmanagement voor mensen met neurologische en bewegingsstoornissen, waaronder epilepsie, de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson.,
twee jaar geleden lanceerden onderzoekers van de Johns Hopkins University een studie waarin de Apple Watch werd gecombineerd met de EpiWatch-app op het ResearchKit-platform van Apple om mensen met epilepsie te volgen en de mogelijke triggers van epileptische aanvallen te bestuderen.
rapportage aan de 69e Jaarlijkse Vergadering van de American Academy of Neurology in Boston in maart 2017, hoofdonderzoeker Gregory Knauss, MD, zei 1,485 aanvallen, die ongeveer 40 procent van de groep, werden gevolgd over 10 maanden., Toen de deelnemers gevraagd werd wat de aanval veroorzaakte, identificeerde 37 procent stress, 18 procent meldde gebrek aan slaap, 12 procent noemde menstruatie en 11 procent identificeerde overbelasting. Andere antwoorden waren dieet, gemiste medicijnen en koorts of infectie.