moderne artsen en de patiënten die zij bedienen, vertrouwen op de beschikbaarheid van steriele medische hulpmiddelen. Per de CDC, bijna 50 miljoen chirurgische ingrepen worden jaarlijks uitgevoerd in de VS. Elke procedure gaat om contact met een medisch apparaat of chirurgisch instrument, en delicate weefsels of slijmvliezen van uw patiënt. Een groot risico van alle chirurgische procedures is de introductie van pathogenen, en, uiteindelijk, infectie., Bovendien brengt onjuist gesteriliseerde medische apparatuur risico ‘ s met zich mee voor de overdracht van persoon tot persoon en de mogelijke overdracht van milieupathogenen.
u weet waarschijnlijk al dat ethyleenoxide, C₂HOO, (Eo, EtO, of ETO) een geurig, brandbaar, explosief, kleurloos gas is dat gebruikt wordt voor de bulksterilisatie van medische hulpmiddelen. Het primaire voordeel is dat het medische apparatuur en instrumenten kan steriliseren, die vocht-of hittegevoelig zijn, zonder schadelijke effecten op de materialen die in de apparaten worden gebruikt., Met andere woorden, delicate kunststoffen en polymeren zullen niet worden onderworpen aan het misbruik van sterilisatie op hoge temperatuur. In theorie zullen apparaten die op deze manier worden gesteriliseerd een langere levensduur hebben.
Dit gezegd zijnde, ETO is Vluchtig, kostbaar, vereist een lange cyclustijd en brengt aanzienlijke gezondheidsrisico ‘ s met zich mee voor uw personeel, patiënten en de gemeenschap. Deze gezondheidsrisico ‘ s, op hun beurt, creëren zowel morele/ethische vragen, en vragen van financiële aansprakelijkheid voor uw organisatie.,
gezondheidsrisico ’s geassocieerd met ethyleenoxide
de risico’ s voor uw centrale Leveringspersoneel
Per het Centrum voor ziektebestrijding (CDC), “Acute blootstelling aan ETO kan leiden tot irritatie (bijv. aan de huid, ogen, maag-darmkanaal of luchtwegen) en depressie van het centrale zenuwstelsel.”Het kan misselijkheid, braken en moeite met helder denken veroorzaken. ETO moet als kankerverwekkend worden behandeld.,
Bovendien, chronische blootstelling/inademing van ETO is gekoppeld aan:
- Vorming van staar
- Neurologische dysfunctie
- Cognitieve stoornissen
- Uitschakelen polyneuropathies, ook wel perifere neuropathie
Onder steriele voeding stafmedewerkers, beroepsmatige blootstelling links naar:
- Hematologische veranderingen (problemen in het bloed en beenmerg systeem)
- problemen met de Voortplanting en een verhoogd risico van spontane abortus
- Diverse vormen van kanker
de centrale voeding techs zijn niet de enigen die risico lopen., In het begin van 2019 heeft de Illinois Environmental Protection Agency (EPA) een seal order uitgegeven bij een contract sterilisatie faciliteit, Sterigenics, vanwege de gevaren voor de volksgezondheid van ETO-emissies.
de risico ‘ s voor uw lokale gemeenschap
In de Sterigenicasituatie heeft het EPA in het voorjaar van 2018 omgevingsluchtmonsters genomen. Het Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR, een afdeling van de CDC) concludeerde dat “een verhoogd risico op kanker bestaat” voor lokale bewoners en externe werknemers in de Gemeenschap in de buurt van de bulk sterilisatie faciliteit., Deze verhoogde risico ‘ s op kanker “vormen een gevaar voor de volksgezondheid voor deze bevolkingsgroepen.”
toen dit ethische dilemma werd gepresenteerd, heeft Sterigenics de operaties niet vrijwillig stilgelegd. Zo gaf de EPA de seal order en dwong een sluiting.
het idee dat een sterilisatieoperatie schadelijk kan zijn voor de gezondheid van de lokale bevolking in de gemeenschap brengt ons bij ons volgende besef:
de financiële risico ‘ s voor uw organisatie
In onze tijd van geschillen bestaat de moderne gezondheidszorg in een potentieel mijnenveld van rechtszaken., Stel je voor de schade aan de reputatie van uw organisatie en de uiteindelijke aansprakelijkheid betrokken bij een community class action rechtszaak! Om deze redenen kan ETO binnenkort achterhaald zijn. Gelukkig zijn de FDA en EPA helemaal aan boord.
de FDA neemt stappen om verder te gaan dan ethyleenoxide “Gas” sterilisatie
de FDA kondigde een publieke innovatie uitdaging aan, bedoeld om de ontwikkeling van nieuwe benaderingen van sterilisatie aan te moedigen. Specifiek, het doel is om alternatieven voor ETO sterilisatie technieken te identificeren., Hun doel is om patiënten, zorgverleners en medewerkers te beschermen, evenals externe gemeenschappen.
na 24 potentiële inzendingen te hebben ontvangen, besloot de FDA vier deelnemers, met in totaal vijf nieuwe sterilisatiemethoden te herzien, in de hoop ETO sterilisatie te verbannen. Vanaf November 2019 wil de FDA nauw samenwerken met de deelnemers om elke voorgestelde sterilisatiemethode te overwegen. Ze verwachten dat deze samenwerkingsfase 60 dagen zal duren, waardoor hun streefdatum eind januari 2020 ligt.,
De vier deelnemers en hun strategieën zijn:
- Noxilizer Inc, met stikstofdioxide Sterilisatie
- NovaSterilis, met Superkritische Kooldioxide Sterilisatie
- STERIS, met zowel Versneller op basis van Straling Sterilisatie en Verdampt Waterstofperoxide Sterilisatie
- TSO3 (nu een deel van Stryker), met Verdampte Waterstofperoxide – ozonsterilisatie
Het is belangrijk op te merken dat de aanvaarding door de FDA betekent niet dat deze methoden/technologieën zal worden goedgekeurd door de FDA., De reguleringsnorm om aan te tonen dat de veiligheid en doeltreffendheid redelijk zijn, is nog steeds van toepassing. Deze nieuwe processen moeten nog worden herzien via de relevante pre-market trajecten voordat ze als ETO-alternatieven op de markt worden gebracht.
ondertussen, terug in het Lab
ongeacht de acties van de FDA om alternatieven voor ETO-sterilisatie te vinden, kunnen medische professionals vertrouwen op obp voor steriele apparaten voor eenmalig gebruik om de veiligheid van patiënten elke dag te beschermen., Onze klanten worden niet geconfronteerd met de risico ‘ s en verplichtingen van ETO-gassterilisatie omdat onze beoefenaars steriele, single-use, LED-lit medische apparaten gebruiken.
over obp: wij zijn leveranciers van steriele hulpmiddelen en apparaten voor eenmalig gebruik
ons personeel is toegewijd aan het leveren van zelfstandige medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik die de gezondheidszorg zullen verbeteren en transformeren. Met enorm respect voor medische professionals en hun ondersteunend personeel, streven we naar een sterk samenwerkende en toekomstgerichte werkomgeving die innovatie bevordert.,
ons verhaal begon meer dan tien jaar geleden, met het ontwikkelen van producten die de overgang van minimaal invasieve procedures die vaak worden uitgevoerd in ziekenhuizen en ultraperifere regio ‘ s naar kantoorinstellingen en wegklinieken vergemakkelijken. Als onderdeel van deze missie maakten we gebruik van de vooruitgang in LED-technologie om pioniers te zijn in het creëren van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik met geïntegreerde lichtbronnen.,het toegenomen bewustzijn over de risico ‘ s van kruisbesmetting, en de noodzaak om verder te gaan dan oude en potentieel gevaarlijke sterilisatiemethoden, moedigden ons aan om verder te gaan dan onze oorspronkelijke focus, naar andere standaard medische hulpmiddelen, in steriele, draadloze, verlichte hulpmiddelen voor eenmalig gebruik.
meer informatie over de gevaren van ethyleenoxide “Gas” sterilisatie
Bekijk onze productcatalogus voor innovatieve apparaten voor eenmalig gebruik zoals ER-SPEC, HER-SPEC, ANOSPEC en meer. We bieden ook steriele medische kits voor eenmalig gebruik aan, zoals hysteroscopie kits en vloeistofmanagement packs.,
- obp is een particulier, wereldwijd bedrijf voor medische hulpmiddelen dat zich richt op het opnieuw uitvinden van de dagelijkse hulpmiddelen waarop aanbieders vertrouwen door LED-verlichting te integreren in medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik en grondstoffenhulpmiddelen.
- wij bedienen meer dan 10.000 artsen kantoren, operatiecentra en ziekenhuizen alleen al in de VS, plus andere klinieken en faciliteiten, wereldwijd.
neem contact met ons op om te leren hoe we elke dag verlichten met unified single-use device-oplossingen die eenvoudiger, veiliger en helderder resultaten mogelijk maken., We helpen u graag verder te gaan dan de risico ‘ s die gepaard gaan met ETO-sterilisatie.