Behandeling van Chorioamnionitis na bevalling

Chorioamnionitis verwijst naar infectie van het vruchtwater, de membranen, de placenta en/of de baarmoeder. Klinische chorioamnionitis wordt gedefinieerd door een temperatuur van 380 C of meer en een of meer van de volgende bevindingen: maternale hartslag > 100 BPM, baseline foetale hartslag > 160 BPM, gevoeligheid van de baarmoeder of slecht ruikend vruchtwater. Het compliceert 0,5 tot 10.,5 procent van de bevallingen en goed voor 10 tot 40 procent van de gevallen van maternale febriele morbiditeit in de peripartum periode en 50 procent van premature bevallingen vóór 30 weken van de zwangerschap. Chorioamnionitis wordt ook geassocieerd met 20 tot 40 procent van de gevallen van vroege neonatale sepsis en longontsteking. (Hagberg et al). Het meest uitgebreid geteste antibioticaregime is ampicilline 2 G IV om de 6 uur en gentamicine 1,5 mg/kg om de 8 uur. Na levering clindamycin 900 mg IV q 8 uur kan worden gebruikt voor verdere dekking in die vrouwen leveren door keizersnede., De behandeling wordt gewoonlijk voortgezet totdat de patiënt gedurende 24 – 48 uur asymptomatisch is, hoewel die behandeling voornamelijk gebaseerd is op de mening van een expert. (Edwards et al). Potentiële voordelen van niet te hoeven behandelen met antibiotica na een bevalling gecompliceerd door intramniotische infectie is verkort ziekenhuis verblijf en lagere kosten. Geen studies tot nu toe hebben de behandeling verzen geen behandeling hoofd tot hoofd voor vaginale bevalling en één postpartum dosis vergeleken Versus voortzetting van de behandeling gedurende 24 uur bij de vrouwen die een keizersnede bevalling., Helaas combineerde de Duff studie patiënten die zowel vaginale bevallingen als keizersnede bevallingen samen analyseerden. Ze werden beide behandeld met ofwel de enkelvoudige dosis antibiotica of continue behandeling met antibiotica tot afebrile en asymptomatisch gedurende 24 uur. Hij vond geen statistisch significant verschil in Falen van de behandeling in de één dosis Versus meerdere dosisgroepen. Deze bevinding was het primaire resultaat van het onderzoek.Onze studie zal een dubbelblinde placebogecontroleerde gerandomiseerde studie zijn. Er zullen twee armen zijn: vaginale bevalling en keizersnede bevalling., De eerste arm bestaat uit patiënten met een vaginale bevalling gecompliceerd door chorioamnionitis. Ze zullen worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: 1) Geen verdere antibiotica na de bevalling (ze zullen een zoutinfusie krijgen in plaats van antibiotica, maar dit zal worden gelabeld in de apotheek en noch de patiënt, noch de arts zal weten of de patiënt antibiotica of zoutoplossing krijgt) of 2) een extra dosis antibiotica (ampicilline 2 gram IV, gentamicine 1,5 mg/kg IV) na hun vaginale bevalling., De tweede arm van deze studie bestaat uit patiënten die een keizersnede hebben gehad gecompliceerd door chorioamnionitis. Zij zullen ook worden gerandomiseerd in twee groepen: 1) een dosis van ampicillin 2 gram IV, gentamicine 1,5 mg/kg IV, clindamycin 900 mg IV en vervolgens zoutoplossing infusies in plaats van antibiotica tot ze afebrile voor 24 uur ( ontvangen zij een zoutoplossing infusies in plaats van antibiotica, maar dit zal worden gemarkeerd in de apotheek en noch de patiënt of de arts weten of de patiënt antibiotica of zoutoplossing) of 2) ampicillin 2 g IV elke 6 uur, gentamicine 1.,5 mg / kg om de 8 uur, en clindamycine 900 mg IV om de 8 uur tot de patiënt afebrile voor 24 uur is geweest. Voor de patiënten in beide armen van de studie zal het primaire resultaat falen van de behandeling zijn, gedefinieerd als een enkele temperatuur van 39 C of twee of meer temperaturen van 38,4 C of meer met een tussenpoos van ten minste 4 uur na de bevalling in de vaginale groep of na de eerste antibioticadosis in de keizersnede groep. Alle mislukkingen van de behandeling zullen worden behandeld met ampicilline 2 gram IV om de 6 uur, gentamicine 1.,5 mg / kg om de 8 uur en clindamycine 900 mg om de 8 uur totdat de patiënt gedurende 24 uur afebrile en asymptomatisch is geweest. Timing van temperatuur pieken of andere symptomen geassocieerd met baarmoederinfectie zal worden opgemerkt, evenals het aantal doses antibiotica en infectie gerelateerde complicaties zoals wondinfectie, bekken abces en septische bekken tromboflebitis. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Labor and Delivery unit hier bij Naval Medical Center Portsmouth. Alle patiënten die chorioamnionitis ontwikkelen zullen deelnemen aan de studie., Alle vrouwen ouder dan 18 jaar komen in aanmerking voor deelname. Patiënten zullen worden goedgekeurd door de bewoners en het personeel dat werkt aan de bevalling. De uitsluitingscriteria omvatten degenen die niet willen deelnemen, patiënten die allergisch zijn voor de antibiotica van het onderzoek, vrouwen die immunogecompromitteerd zijn of vrouwen die antibiotica krijgen om andere redenen, zoals profylaxe voor bacteriële endocarditis.