te stoppen vrijdag 20 juli 2018 (HealthDay News) — te midden van rechtszaken en de dalende verkoop van haar Essure anticonceptieapparaat, kondigde druggigant Bayer vrijdag aan dat het de Amerikaanse verkoop van het product tegen het einde van 2018 zou staken.”dit besluit is gebaseerd op een daling van de Amerikaanse verkoop van Essure in de afgelopen jaren en de conclusie dat de Essure business is niet langer duurzaam,” Bayer zei in een verklaring. De Verenigde Staten was het laatste land waar Bayer Essure op de markt bracht, aldus de Washington Post.,de aankondiging komt na jaren van beweringen van duizenden Amerikaanse vrouwen die het implantaat gebruikten dat Essure ernstige problemen veroorzaakte. Die problemen omvatten chronische pijn en perforaties van de baarmoeder en eileiders.

Essure is gemaakt van twee inch lange flexibele metalen spoelen. In een korte procedure steken artsen het apparaat via de vagina en baarmoederhals in de eileiders. Vervolgens vormt zich langzaam littekenweefsel rond het implantaat, waardoor de doorgang van het ei van de eierstokken naar de baarmoeder via de eileiders wordt geblokkeerd.,

maar claims door gebruikers die Essure “gemigreerd,” waardoor pijn of onbedoelde zwangerschappen, hebben het apparaat geplaagd, en de verkoop zijn gedaald met 40 procent in de afgelopen jaren, de Post zei.Bayer ontkent dat Essure onveilig of ineffectief is en zei in de verklaring van vrijdag dat vrouwen die het product gebruiken, er “vol vertrouwen” op kunnen vertrouwen.de critici van het apparaat zijn echter talrijk, en een 37.000 leden sterke FaceBook-groep genaamd “Essure Problems” heeft lange tijd druk uitgeoefend op de Amerikaanse Food and Drug Administration om het apparaat te verbieden.,hoewel het bureau heeft gezegd dat de voordelen van Essure opwegen tegen het risico, heeft het in 2016 een “black box” waarschuwing op het implantaat geplaatst en heeft het meer veiligheidsstudies laten uitvoeren. En in Februari beval de FDA dat Essure alleen verkocht werd via artsen die garandeerden dat vrouwen volledig geïnformeerd werden over de risico ‘ s verbonden aan het apparaat.in een verklaring vrijgegeven vrijdag, agentschap commissaris Dr. Scott Gottlieb zei dat ” zelfs wanneer Essure niet meer wordt verkocht, de FDA waakzaam zal blijven in het beschermen van patiënten die dit apparaat al hebben geïmplanteerd., Dit omvat het monitoren van meldingen van bijwerkingen en het houden van Bayer aan zijn belofte om verdere veiligheidsstudies uit te voeren.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *