Hypervolemia behandling system garn FDA-godkjenning

LEGG til EMNE for Å VARSLER på E-post

Motta e-post når nye artikler blir lagt ut på

Vennligst oppgi din e-postadresse for å motta e-post når nye artikler blir lagt ut på .,

Abonner

LAGT TIL VARSLER på E-post

Du har lagt til varsler. Du vil motta en e-post når nye innholdet er publisert.
Klikk Her for å Administrere E-post Varsler

Du har lagt til varsler. Du vil motta en e-post når nye innholdet er publisert.
Klikk Her for å Administrere E-post Varsler
Tilbake til Healio

Vi ikke var i stand til å behandle din forespørsel. Vennligst prøv igjen senere. Hvis du fremdeles har dette problemet, vennligst kontakt customerservice@slackinc.,com.
Tilbake til Healio

CHF Solutions annonserte FDA ryddet sin ultrafiltration enheten for behandling av hypervolemia i voksne og pediatriske pasienter som veier 20 kg eller mer.

konsollen (Aquadex SmartFlow, CHF Løsninger) er angitt for fjerning av overflødig væske fra pasienter med hypervolemia, ellers kjent som væske overbelastning. Konsollen er indikert for bruk opp til 8 timer eller mer i innlagte pasienter — når hypervolemia er ikke svarer til medisinsk behandling eller diuretika.,

«For mange typer pediatriske pasienter, tilgjengelige behandlingsformer krever svært høy relativ ekstrakorporal blod volumer, noe som kan være utfordrende,» Stuart Goldstein, MD, professor i pediatri og direktør for Senter for Akutt behandling nephrology (asn ved Cincinnati Children ‘ s Hospital Medical Center, sa i en pressemelding. «Det Aquadex SmartFlow-systemet gjør det mulig for oss å starte behandling med utmerket hemodynamisk stabilitet på grunn av den lave ekstrakorporal verdi av 35 ml. I tillegg, hematokrit overvåking funksjonen hjelper omsorgspersoner opprettholde en passende væskebalanse i sine pasienter.,»

Ifølge en retrospektiv, multisenter-studie publisert i Clinical Journal of the American Society of nephrology (asn), 32 pediatriske pasienter med hypervolemia, som veier over 20 kg, ble behandlet med Aquadex konsollen og 97% overlevde til slutten av behandlingen.

«Med godkjenning av Aquadex SmartFlow, tradisjonelt hatt liten tilgang til pediatriske pasienter vil ha nytte av ultrafiltration behandling som har vist positive kliniske resultater og har sterk interesse fra pediatrisk sykehus,» John Erb, styreformann og CEO av CHF Løsninger, sa i utgivelsen., «FDA-godkjenning for pediatriske pasienter er en betydelig milepæl for selskapet og resultat av sterk kjøring fra vårt team.»

Referanse:

Menon S, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2020;doi:10.2215/CJN.03240319.

Avsløringer: Han forteller at han er konsulent for CHF Løsninger. Erb er ansatt i CHF Løsninger.,