Er Hardware Fjerning Anbefales etter Ankel Brudd Reparasjon?

Abstrakt

Den kliniske indikasjoner og behovet for rutinemessig fjerning av maskinvare etter behandling ankel eller distale tibia brudd med åpne reduksjon og intern fiksering er omstridt, selv når hardware-relatert smerte er ubetydelig. Dermed fant vi ut at den kliniske effekten av rutinemessig fjerning av maskinvare uavhengig av graden av maskinvare-relaterte smerter, spesielt i perspektiv av pasientenes daglige aktiviteter., Denne studien ble utført på 80-rad tilfeller (78 pasienter behandlet med kirurgi og maskinvare for fjerning etter benete union. Det var 56 ankel og 24 distale tibia brudd. Hardware-relatert smerte, ankelleddet stivhet, ubehag på bevegelse, og pasientens tilfredshet ble evaluert før og minst 6 måneder etter fjerning av maskinvare. Smerte resultat før maskinvare fjerning var 3,4 (område 0 til 6) og redusert til 1,3. (verdiområdet 0 til 6) etter fjerning. 58 (72.5%) pasienter har opplevd forbedret ankelen stivhet og 65 (81.3%) mindre ubehag mens du går på ujevnt underlag og 63 (80.,8%) pasienter var fornøyd med fjerning av maskinvare. Disse resultatene tyder på at rutinemessig fjerning av maskinvare etter ankel eller distale tibia brudd kan forbedre maskinvare-relaterte smerter og forbedrer daglige aktiviteter og pasient tilfredshet, selv når hardware-relatert smerte er minimal.

1. Innledning

Fordrevne ankel og distale tibia frakturer er blant de vanligste frakturer av ekstremiteter og er ofte behandlet med åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) ., Men om maskinvare bør være rutinemessig fjernet etter benete union har blitt oppnådd, og i fravær av betydelig hardware-relatert smerte er kontroversielt , delvis på grunn av få studier som har tatt opp dette spørsmålet.

Smerter fra bløtvev irritasjon når normale aktiviteter gjenopptas etter bruddet healing er typisk indikasjon for å fjerne implantater fra voksne . Bekymringene med å beholde metall implantater inkluderer dypt sent infeksjon, metall allergi eller toksisitet, tumorigenicity, maskinvare migrasjon, metall feil, og sekundær brudd på platen avsluttes ., Imidlertid, er den anbefalte indikasjoner for fjerning av maskinvare i kirurgisk forskjellige lærebøker. Nylig, Hanson et al. rapportert at mange kirurger favør forlater implantater in situ, og er overbevist om klinisk signifikante bivirkninger, men denne rapporten beskrevet bare kirurger’ meninger og praksis mønstre og ikke vurdere emnet fra pasientens perspektiv .

forekomsten av sen smerte ved brudd maskinvare nettsteder og pris fjerning av maskinvare for sent smerter i ankel eller distale tibia frakturer er også godt dokumentert., Videre, det er lite informasjon tilgjengelig om den relative verdien av maskinvare fjerning etter ORIF, og nesten ingen studier har vurdert endring av pasienter » funksjonell status knyttet til daglige aktiviteter etter rutinemessig fjerning av maskinvare . Derfor er formålet med denne studien var å finne ut den kliniske effekter i pasientenes perspektiv av rutine maskinvare fjerning etter benete union av ankel eller distale tibia brudd, uavhengig av graden av maskinvare-relaterte smerter.

2., Pasienter/Materialer og Metoder

Institutional Review Board godkjenning ble innhentet for denne studien, og informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter som er involvert. Vi hadde brukt noen implantater som er inkludert 3,5 mm kortikale skruer, 4.0 mm delvis-gjenget cannulated skruer, en tredjedel rørformede plater, og/eller låse komprimering plater (Synthes AG, Bettlach, Sveits) for å behandle alle disse sprekkene., Denne studien inkluderte pasienter som allerede hadde vært i utgangspunktet behandles av ORIF ved vår institusjon fra juli 2006 til juli 2010, og er registrert på rad 80 ankel eller distale tibial frakturer som gjennomgikk maskinvare fjerning etter bruddet benete union. Pasienter med intra-artikulære distale tibia frakturer ble ekskludert fordi intra-artikulære leddsmerter kan forvirre resultatene.,

Maskinvare fjerning ble rutinemessig anbefales kun etter en noneventful kurs og radiographically bekreftet benete union, vanligvis ca 1 år etter operasjonen, selv når hardware-relatert smerte eller dårlig definert ankelen ubehag var minimal. Maskinvare ble ikke fjernet fra pasienter med alder over 65 år med tanke på forventet levealder. Pasientene ble fulgt opp i minst 6 måneder etter fjerning.,

Pasientene ble intervjuet på klinikken av en av forfatterne (JIK) som brukte en spesiallaget spørreskjema for å vurdere den funksjonelle endringer i daglige aktiviteter etter fjerning av maskinvare som vist nedenfor.

Pasientens Evaluering etter Fjerning av Maskinvare

Alle intervjuene ble utført av en av forfatterne (JIK). Smerte ble vurdert på en 10 cm visuell analog skala (VAS) forankret i den ene enden av «ingen smerte» og den andre som «verst tenkelige smerte.,»Andre spørsmål evaluert ankelen stivhet og endring i ankelen ubehag mens du går på en ujevn overflate, mens du går oppe, og mens huk. I tillegg ble det samlet inn på pasientens tilfredshet, tilbakevendende hevelse, og kirurgisk arr-dannelse.

2.1. Statistiske Analyser

Når du sammenligner pasienter av tibia brudd med pasienter av ankel brudd, har vi brukt VAS smerte score som det primære resultatet indikator og bestemt effekt størrelse som 1 for tilbakevirkende kraft analyse., Dermed en strøm analyse indikerte at et eksempel størrelse på 24 ville gi 90% statistisk mulighet for å oppdage en effekt av denne størrelse mellom de to gruppene (, ) med bruk av Mann–Whitney test. Derfor, å sammenligne to grupper, 56) møtte statistiske krav til strømforsyning av denne studien. I sammenligning preoperativ og postoperativ smerte, Wilcoxon signed rangerer test ble brukt. Fisher ‘ s exact test ble brukt for å sammenlikne hyppigheten av komplikasjoner., Vi brukte Spearman korrelasjon test for å analysere sammenheng mellom pasientens tilfredshet og andre uavhengige faktorer: alder, preoperativ og postoperativ smerte score, arr forbedring, hevelse forbedring, og skru brudd.

Logistisk regresjonsanalyse ble også utført med variabler signifikant på 0.1-nivå i univariable analyser. For å unngå tanken om at denne studien dukket opp mer vesentlig enn det faktisk er, har vi analysert mildt symptomatiske pasienter (smerte score 3) separat., I de siste 33 saker innmeldt, før fjerning av maskinvare vi spurte pasientene om de ville gjennomgå maskinvare fjerning hvis legen ikke anbefale operasjon. Etter at svarene ble sammenliknet mellom pasienter som ville og ikke ville gjennomgå maskinvare fjerning uten en kliniker ‘ s anbefaling.

med Mindre annet er angitt, er betydningen nivå for alle statistiske tester ble satt til 5%, og alle tester var to-tailed. Statistiske analyser ble utført med SPSS programvare (versjon 20, IBM Inc. I New York) som ble brukt gjennom for denne statistiske analysen.

3., Resultater

Vi har studert 80 brudd i 56 menn og 22 kvinner, som alle var blitt fulgt opp i mer enn 6 måneder etter fjerning av maskinvare (mean, 17; spekter 7 37 måneder). Gjennomsnittsalderen på maskinvare fjerning var 41.8 (utvalg, 18 til 64 år. De 56 ankel brudd ble klassifisert ved hjelp av Lauge-Hansen kriterier: 39 (69.6%) av de 56 var supination-ekstern rotasjon type 3 (5.4%) var supination-adduction type, 13 (23.2%) var pronasjon-ekstern rotasjon type, og 1 (1.8%) var pronasjon-bortføring type., Alle 24 distale tibia frakturer ble klassifisert som 43A i henhold til OA/Ortopediske Traumer Association Klassifisering . En plate og skruer ble brukt til intern fiksering i 64 pasienter (66 frakturer) og bare skruene som ble brukt i 14 pasienter (14 brudd; Tabell 1).

Røntgenologisk benete union ble bekreftet for alle 78 pasienter med 80 brudd, og alle ble fulgt opp lenge nok etter ORIF å ha nådd maksimal utvinning før planlagt fjerning av maskinvare., Når oppnåelse av benete union var usikker på enkle hofter og fysisk undersøkelse, bekreftelse av union ble innhentet av datastyrte tomografi (CT). Følgelig, gjennomsnittlig tid fra indeks brudd kirurgi til maskinvare fjerning var 23.6 (område 7 240) måneder.

Betyr smerte score var betydelig lavere etter fjerning av maskinvare generelt, og for ankel og tibial brudd, både etter fiksering med plater og skruer, og blant pasienter med preremoval smerte score på 3 eller mindre (Tabell 2).,

Om maskinvare typer, mener VAS smerte score i platen fiksering gruppe (66 frakturer) redusert betydelig fra 3.4 (område 0 til 6) til 1,3. (verdiområdet 0 til 6) (). På samme måte, mener VAS score i skrue fiksering gruppe (14 frakturer) betydelig redusert fra 3,2 (område 0 til 5) før 1,1 (område 0 til 3) etter fjerning av maskinvare (). Igjen, ingen signifikant forskjell ble funnet mellom disse to gruppene () (Tabell 2).,

Om lag 72% av alle pasientene rapporterte subjektive forbedringer i ankelen stivhet, mens om lag 89% av pasientene bedre å gå på ujevnt underlag, trapper, og huk (Tabell 3). 63 (80.8%) pasienter var fornøyd med fjerning av maskinvare og bare tre pasienter var misfornøyd med fjerning av maskinvare, en av dem i utgangspunktet klaget over ankelen, smerten fra posttraumatic ankelen leddgikt. Blant alle 78 pasienter, 73 (94%) sa at de ville være villige til å gjennomgå maskinvare fjerning kirurgi igjen under lignende omstendigheter, og 69 (88%) sa at de ville anbefale fjerning kirurgi til andre., Satisfaction was affected by postoperative pain VAS, scar improvement, swelling improvement, and screw breakage (Table 4).

Komplikasjoner av skruen brudd skjedde i fire pasienter, to av dem var med distale tibia frakturer og andre med ankel brudd. Ingen klaget over symptomer på grunn av gjenværende skrue-fragment. Frekvensen av at komplikasjon var ikke signifikant mellom de to gruppene (). Graden og alvorlighetsgraden av tilbakevendende ankelen hevelse redusert i 58 (72.5%) pasienter, mens den økte i 4 (5%).

I undergruppe analyse, alle 43 pasienter som hadde minimal preoperativ smerte (score 3) er betydelig forbedret fra gjennomsnittlig score på 2.21 å bety for 0.,77 (Tabell 2). Av denne samme pasientgruppe, 37 (86%) var fornøyd med fjerning av maskinvare. Interessant, tilfredsstillelse av pasienter med enda lavere preoperativ smerte score (VAS 3) var mer påvirket av postoperative smerter score enn noen andre faktorer, som for eksempel arr eller skru brudd (Tabell 5).,

Av de siste 33 pasienter innskrevet, 24 (73%) gjennomgikk fjerning av maskinvare på klinikeren anbefaling snarere enn sin egen forespørsel, og 18 (75%) av de 24 pasientene rapporterte tilfredshet med maskinvare fjerning kirurgi. En annen fem pasienter som alle viste virkelig svar selv om deres smerte ble redusert. Bare 1 (4.17%) av de 24 pasientene var misfornøyd med kirurgi, grunnen blir gitt en hypertrofisk arr og brutt skruen.

4., Diskusjon

ORIF av hjemløse ankel brudd er en av de vanligste operasjoner i ortopedisk feltet og hadde vist bedre resultater enn lukket reduksjon og kastet immobilisering . Men internt fast maskinvare kan føre til smerter, begrense ankelen bevegelse, og resultatet i huden fremspring eller ubehag på grunn av muskel svakheter i regionen, og de anatomiske proximities av skinn og bein . Jacobsen et al. rapportert at 89.,4% av internt fast ankel brudd resultere i rapporter av ubehag, slik som sårhet over implantater og arrvev, redusert ankelleddet bevegelse og belastning-relaterte smerter . Fjerning av brudd fiksering maskinvare ble funnet å være som består av 30% av planlagte og 15% av det totale antallet operasjoner i en finsk studie og 5% av alle ortopediske operasjoner i en studie utført i USA .

Imidlertid indikasjoner og det kliniske behovet for rutinemessig fjerning av maskinvare etter behandling av distale tibia eller ankel brudd av ORIF er omstridt, spesielt når hardware-relatert smerte er ubetydelig ., Dermed beslutningen er vanligvis laget av kirurgens preferanser . Noen leger anbefaler fjerning for alle pasienter, mens andre anbefaler det for bare unge, aktive pasienter, fordi fjerning av maskinvare har blitt rapportert å utgjøre en potensiell risiko for nevrovaskulære skade, refracture, og implantatet brudd . Følgelig fordeler av prosedyren hadde å oppveie disse risikoene, selv om, anecdotally, daglige aktiviteter synes å øke i de fleste av disse pasientene etter fjerning av maskinvare, og de fleste ser ut til å være fornøyd med fjerning prosedyre ., Gjennom denne studien, forsøkte vi å kontrollere at fjerning av maskinvare i disse pasienter med mild hardware-relatert smerte bedre funksjonell status i pasientens perspektiv og pasient tilfredshet.

Tidligere utfallet studier på maskinvare fjerning vært begrenset til maskinvare-relaterte smerter. Brown et al. og Keating et al. fant fullstendig lindring fra kneet smerte etter fjerning av maskinvare i 45% og 27% av alle tilfeller, henholdsvis, etter tibia spiker fjerning, mens Jacobsen et al. og den foreliggende studie fant at 75% og 80.,77%, henholdsvis, av pasienter med en ankel brudd var fornøyd med fjerning av maskinvare . Disse høy tilfredshet priser kan delvis forklares ved den overfladiske steder av maskinvare i ankelen og distale tibia området . Williams et al. nylig rapporterte fordelene av implantatet fjernes fra foten og ankelen bare i tilfeller av maskinvare-relaterte smerter . Men, vi rutinemessig utført implantatet fjernes til alle pasienter, uavhengig av deres smerte grad og kartlagt andre symptomer.

Vår studien har flere begrensninger som garanterer betraktning. For det første kan vi ikke bruke en kontrollgruppe., Bestemme effekten av rutinemessig implantatet fjerning av en randomisert studie, som humbug prosedyre, er vanskelig for etiske eller metodiske grunner. For eksempel pasienter kan lett vet at det finnes implantat fordi maskinvare rundt ankelleddet er vanligvis fremtredende på huden, noe som hindrer blindet studie-og placebo-effekten. Derfor anbefaler vi rutinemessig fjerning av maskinvare fra alle pasienter og separat analysert undergrupper som hadde milde symptom og derfor mindre motivasjon til å ha fjernet maskinvare., For det andre, standard funksjonell evaluering score, for eksempel American Orthopaedic Foten og Ankelen Samfunnet ankel-hindfoot funksjonelle resultat, ble ikke utført. Men dette var fordi pasientene ikke klage av betydelige smerter eller annet ubehag forventer funksjonell svekkelse. Funn av fysisk undersøkelse, for eksempel ankel-bevegelsen også ikke var inkludert i spørreskjemaet i denne studien, som kunne ha vært mindre partisk av pasientenes forventninger., Til tross for disse begrensningene, mener vi at dette utfallet av studien kan brukes til å utvikle prospektiv kohort eller randomiserte kontrollerte studier med fokus på ekte effekten av rutinemessig fjerning av maskinvare.

5. Konklusjoner

Våre resultater fjerning av maskinvare etter ORIF for en ankel eller distale tibia brudd, selv i milde symptomer, bedre funksjonell daglige aktiviteter i pasientenes perspektiv og høy pasient tilfredshet, støtter anbefalingen om å rutinemessig fjerning av maskinvare fra disse pasientene.

Offentliggjøring

Nivå av klinisk bevis er 4.,

Konkurrerende Interesser

Ingen konkurrerende interesser er rapportert.