Generisk Navn: fenobarbital, hyoscyamine sulfat, atropin sulfat, skopolamin hydrobromide
Dosering Form: nettbrett
Medisinsk anmeldt av Drugs.com. Sist oppdatert 1. juni 2020.
- Oversikt
- Bivirkninger
- Dosering
- Faglig
- Vekselsvirkningene
- Mer
Ansvarsfraskrivelse: Dette stoffet har ikke blitt funnet av FDA for å være trygg og effektiv, og denne merkingen ikke har blitt godkjent av FDA., For ytterligere informasjon om ikke-godkjente legemidler, klikk her.
Donnatal Tabletter Beskrivelse
Donnatal® Tabletter
Hver Donnatal® Tablett inneholder:
Inaktive Ingredienser
Dibasic Kalsium Fosfat Dihydrat, Komprimerbar Sukker, Mikrokrystallinsk Cellulose, Sodium Stivelse Glycolate, stearinsyre, Silicon Dioxide Kolloidalt Magnesium Stearat.,
Donnatal Tabletter – Klinisk Farmakologi
Dette stoffet kombinasjonen gir naturlig belladonna alkaloider i en bestemt, fast forhold, kombinert med fenobarbital å gi perifer antikolinerg/antispasmodic handling og mild sedasjon.,
INDIKASJONER OG BRUK
Basert på en gjennomgang av dette stoffet av National Academy of Sciences-National Research Council og/eller annen informasjon, FDA har klassifisert de indikasjoner som følger: «Muligens» effektiv: For bruk som tilleggsbehandling ved behandling av irritabel tarm syndrom (irritabel tykktarm, spastisk kolon, slimete kolitt) og akutt enterokolitt.
Kan også være nyttig som tilleggsbehandling ved behandling av duodenalsår.
Endelige klassifisering av mindre-enn-effektiv indikasjoner krever videre undersøkelser.,
DET HAR IKKE BLITT VIST ENTYDIG OM ANTIKOLINERG/ANTISPASMODIC NARKOTIKA HJELPE I HELBREDELSEN AV EN duodenalsår, REDUSERE FREKVENSEN AV TILBAKEFALL ELLER FORHINDRE KOMPLIKASJONER.
Kontraindikasjoner
- glaukom;
- obstruktiv uropathy (for eksempel blæren nakke obstruksjon på grunn av prostatahypertrofi);
- obstruktiv sykdom i mage-tarmkanalen (som i achalasia, pyloroduodenal stenose, etc.,);
- lammende ileus, intestinal atony av eldre eller svekket pasienten;
- ustabil kardiovaskulær status i akutt blødning;
- alvorlig ulcerøs kolitt spesielt hvis komplisert av toksisk megakolon;
- myasthenia gravis;
- hiatal brokk forbundet med reflux øsofagitt;
- i pasienter med kjent hypersensitivitet overfor noen av innholdsstoffene.
Fenobarbital er kontraindisert ved akutt intermitterende porfyri og i de pasientene som fenobarbital produserer rastløshet og/eller spenning.,
Advarsler
Donnatal® Tabletter kan føre til føtal skade når det gis til en gravid kvinne. Dyr reproduksjon studier har blitt utført med Donnatal® Tabletter. Hvis dette stoffet er brukt under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens du tar dette stoffet, bør pasienten er underrettet om den potensielle faren for fosteret.
I nærvær av en høy miljø temperatur, varme prostration kan oppstå med belladonna alkaloider (feber og heatstroke på grunn av redusert svetting).,
Diaré kan være et tidlig symptom på ufullstendig intestinal obstruksjon, spesielt hos pasienter med ileostomi eller kolostomi. I dette tilfellet, en behandling med dette stoffet ville være upassende, og muligens skadelig.
Donnatal® Tabletter kan gi døsighet eller tåkesyn. Pasienten bør advares, bør disse forekommer, er ikke å engasjere seg i aktiviteter som krever mental årvåkenhet for eksempel kjører bil eller andre maskiner, og ikke for å utføre farlig arbeid.,
Fenobarbital kan redusere effekten av antikoagulantia, og medføre behov for større doser av antikoagulerende for optimal effekt. Når fenobarbital er avviklet, dose av antikoagulerende må kanskje reduseres.
Fenobarbital kan vane forming og må ikke gis til individer som er kjent for å være avhengighet utsatt eller til de med en historie av fysisk og/eller psykisk avhengighet av rusmidler.
Siden barbiturater metaboliseres i leveren, de bør brukes med forsiktighet og første doser bør være liten hos pasienter med hepatisk dysfunksjon.,
Forsiktighetsregler
Generelt
Bruk med forsiktighet hos pasienter med:
- autonom nevropati
- nedsatt lever-eller nyresykdom
- hypertyreose
- coronary heart sykdom
- congestive heart failure
- hjertearytmier
- takykardi
- hypertensjon
Belladonna alkaloider som kan føre til en forsinkelse i gastrisk tømming (antral stasis) som ville komplisere behandling av magesår.
du bør ikke stole på bruken av stoffet i nærvær av komplikasjon av galleveier sykdom.,
Teoretisk, med overdosering, en curare-handling som kan oppstå.
Informasjon for Pasienter
Donnatal® Tabletter kan gi døsighet eller tåkesyn. Pasienten bør advares, bør disse forekommer, er ikke å engasjere seg i aktiviteter som krever mental årvåkenhet for eksempel kjører bil eller andre maskiner, og ikke for å utføre farlig arbeid.
Bedøve Vekselsvirkningene
Fenobarbital kan redusere effekten av antikoagulantia, og medføre behov for større doser av antikoagulerende for optimal effekt., Når fenobarbital er avviklet, dose av antikoagulerende må kanskje reduseres.
Carcinogenesis, Mutagenesis, nedsatt Fertilitet
langsiktige studier på dyr har ikke blitt utført for å evaluere kreftfremkallende potensial.
Graviditet
Dyr reproduksjon studier har blitt utført med Donnatal® Tabletter., Det er positivt bevis for menneskelig fosterets risiko basert på negativ reaksjon data fra investigational eller markedsføring eller studier på mennesker, men potensielle fordeler kan rettferdiggjøre bruk av stoffet på gravide kvinner til tross for potensielle risikoer (se ADVARSLER).
Ammende Mødre
Det er ikke kjent om dette stoffet skilles ut i morsmelk. Fordi mange legemidler utskilles i morsmelk, bør forsiktighet utvises når Donnatal® Tabletter gis til ammende kvinne.,
Eldres Bruk
Eldre pasienter kan reagere med symptomer av spenning, uro, tretthet, og andre uheldige utslag for selv små doser av stoffet.,
Bivirkninger
Bivirkninger kan inkludere xerostomia; urin nøling og oppbevaring; tåkesyn; takykardi; hjertebank; mydriasis; cycloplegia; økt okulær spenning, tap av smak, følelse, hodepine, nervøsitet, søvnighet; svakhet, svimmelhet, søvnløshet, kvalme, oppkast; impotens; undertrykkelse av amming; forstoppelse; oppblåst følelse, muskel-og skjelettsmerter, alvorlig allergisk reaksjon, eller bedøve særhet, herunder anafylaksi, urticaria, og andre hud manifestasjoner, og redusert svetting.,
Ervervet overfølsomhet for å barbiturater består hovedsakelig i allergiske reaksjoner som forekommer spesielt hos personer som har en tendens til å ha astma, urticaria, angioødem, og lignende forhold. Overfølsomhetsreaksjoner i denne kategorien er lokalisert hevelse, spesielt av øyelokkene, kinn eller lepper, og erythematous dermatitt. Sjelden, eksfoliativ dermatitt (f.eks. Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) kan være forårsaket av fenobarbital og kan være dødelig., Huden utbrudd kan være forbundet med feber, delirium, og merket degenerative forandringer i leveren og andre parenchymatous organer. I noen tilfeller, megaloblastisk anemi har vært assosiert med kronisk bruk av fenobarbital.
Fenobarbital kan produsere spenning i noen pasienter, snarere enn en beroligende effekt.
for Å rapportere MISTANKE om BIVIRKNINGER, kontakte Concordia Pharmaceuticals på 1-877-370-1142 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.,
rusmisbruk og Avhengighet
Misbruk
Fenobarbital kan vane forming og må ikke gis til individer som er kjent for å være avhengighet utsatt eller til de med en historie av fysisk og/eller psykisk avhengighet av rusmidler (se ADVARSLER).
Avhengighet
hos pasienter habituated til barbiturater, brå uttak kan gi delirium eller kramper.,
Overdosering
tegn og symptomer på overdose er hodepine, kvalme, brekninger, tåkesyn, utvidede pupiller, varm og tørr hud, svimmelhet, tørr munn, problemer med å svelge, og CNS-stimulering. Behandlingen bør bestå av ventrikkelskylling, emetics, og aktivt kull. Hvis angitt, parenteral kolinerg agenter som fysostigmin eller bethanechol klorid bør brukes.,
Donnatal Tabletter Dosering og Administrasjon
dosering av Donnatal® Tabletter bør tilpasses behovene til den enkelte pasient for å sikre symptomatisk kontroll med et minimum av bivirkninger.
Donnatal® Tabletter Voksne: En eller to Donnatal® Tabletter tre eller fire ganger om dagen i henhold til tilstand og alvorlighetsgraden av symptomene.
Hvordan er Donnatal Tabletter Leveres
Donnatal® Tabletter leveres som: hvit, D-formet, flatskjerm møtt skrå kant tabletter preget «D» på den ene siden og debossed «Donnatal» på den andre siden.,
- Flasker på 100 tabletter – NDC 59212-425-10.
- Flasker 4 tabletter – NDC 59212-425-04.
Lagre ved 20°-25°C (68°-77°F) . Beskytte fra lys og fuktighet.
Dispensere i en stram, lys-motstandsdyktig beholder som er definert i USP bruker et barn som er motstandsdyktig mot nedleggelse.
DEA FRITATT PRODUKTET
Multifunksjonsprodukter.,=»4″>Product Information
Active Ingredient/Active Moiety | |||
Ingredient Name | Basis of Strength | Strength | |
PHENOBARBITAL (PHENOBARBITAL) | PHENOBARBITAL | 16.,2 mg | |
HYOSCYAMINE SULFATE (HYOSCYAMINE) | HYOSCYAMINE SULFATE | 0.1037 mg | |
ATROPINE SULFATE (ATROPINE) | ATROPINE SULFATE | 0.0194 mg | |
SCOPOLAMINE HYDROBROMIDE (SCOPOLAMINE) | SCOPOLAMINE HYDROBROMIDE | 0.,425-04 | 04 TABLET in 1 BOTTLE, PLASTIC |
Marketing Information | |||
Marketing Category | Application Number or Monograph Citation | Marketing Start Date | Marketing End Date |
UNAPPROVED DRUG OTHER | 12/30/1980 |
Labeler – Concordia Pharmaceuticals Inc., (860243190)
Medisinsk Ansvarsfraskrivelse
Mer om atropin / hyoscyamine / fenobarbital / skopolamin
- Bivirkninger
- Under Graviditet
- Dosering Informasjon
- Bedøve Bilder
- Bedøve Vekselsvirkningene
- Prising & Kuponger
- På engelsk
- 48 Omtaler
- Drug class: antikolinergika/antispasmodics
Forbruker ressurser
- Belladonna alkaloider og fenobarbital
- …, +3 more
Professional resources
- Hyoscyamine, Atropine, Scopolamine, and Phenobarbital (Professional Patient Advice)
- Belladonna Alkaloids with Phenobarbital (FDA)
- Phenobarbital with Belladonna Alkaloids Elixir (FDA)
- Phenobarbital, Hyoscyamine Sulfate, Atropine Sulfate and Scopolamine Hydrobromide Elixir (FDA)
- Phenobarbital, Hyoscyamine Sulfate, Atropine Sulfate and Scopolamine Hydrobromide Tablets (FDA)
Other brands: Donnatal, Phenohytro, RE-PB Hyos Elixir, B-Donna Tablets, …, +6 mer
i Slekt behandling guider
- duodenalsår
- Irritabel Tarm-Syndrom
- Enterokolitt