Donnatal Elixir (Norsk)

Generisk Navn: fenobarbital, hyoscyamine sulfat, atropin sulfat, skopolamin hydrobromide
Dosering Form: elixir

Medisinsk anmeldt av Drugs.com. Sist oppdatert 1. juni 2020.

• Oversikt
• Bivirkninger
• Dosering
• Faglig
• Vekselsvirkningene
• Mer

Ansvarsfraskrivelse: Dette stoffet har ikke blitt funnet av FDA for å være trygg og effektiv, og denne merkingen ikke har blitt godkjent av FDA., For ytterligere informasjon om ikke-godkjente legemidler, klikk her.

Donnatal Elixir Beskrivelse

Donnatal® Elixir – Druen

Hver 5 mL (teskje) av elixir (alkohol ikke mer enn 23.8%) inneholder:

Inaktive Ingredienser

Donnatal® Elixir – Mint

Hver 5 mL (teskje) av elixir (alkohol ikke er mer enn 23.,8%) contains:

Inactive Ingredients

Donnatal Elixir – Clinical Pharmacology

This drug combination provides natural belladonna alkaloids in a specific, fixed ratio combined with phenobarbital to provide peripheral anticholinergic/antispasmodic action and mild sedation.,

Indikasjoner og Bruk for Donnatal Elixir

Kontraindikasjoner

• glaukom;
• obstruktiv uropathy (for eksempel blæren nakke obstruksjon på grunn av prostatahypertrofi);
• obstruktiv sykdom i mage-tarmkanalen (som i achalasia, pyloroduodenal stenose, etc.,);
• lammende ileus, intestinal atony av eldre eller svekket pasienten;
• ustabil kardiovaskulær status i akutt blødning;
• alvorlig ulcerøs kolitt spesielt hvis komplisert av toksisk megakolon;
• myasthenia gravis;
• hiatal brokk forbundet med reflux øsofagitt;
• i pasienter med kjent hypersensitivitet overfor noen av innholdsstoffene.

Fenobarbital er kontraindisert ved akutt intermitterende porfyri og i de pasientene som fenobarbital produserer rastløshet og/eller spenning.,

Advarsler

Donnatal® Elixir kan føre til føtal skade når det gis til en gravid kvinne. Dyr reproduksjon studier har blitt utført med Donnatal® Eliksir. Hvis dette stoffet er brukt under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens du tar dette stoffet, bør pasienten er underrettet om den potensielle faren for fosteret.

I nærvær av en høy miljø temperatur, varme prostration kan oppstå med belladonna alkaloider (feber og heatstroke på grunn av redusert svetting).,

Diaré kan være et tidlig symptom på ufullstendig intestinal obstruksjon, spesielt hos pasienter med ileostomi eller kolostomi. I dette tilfellet, en behandling med dette stoffet ville være upassende, og muligens skadelig.

Donnatal® Elixir kan forårsake døsighet eller tåkesyn. Pasienten bør advares, bør disse forekommer, er ikke å engasjere seg i aktiviteter som krever mental årvåkenhet for eksempel kjører bil eller andre maskiner, og ikke for å utføre farlig arbeid.,

Fenobarbital kan redusere effekten av antikoagulantia, og medføre behov for større doser av antikoagulerende for optimal effekt. Når fenobarbital er avviklet, dose av antikoagulerende må kanskje reduseres.

Fenobarbital kan vane forming og må ikke gis til individer som er kjent for å være avhengighet utsatt eller til de med en historie av fysisk og/eller psykisk avhengighet av rusmidler.

Siden barbiturater metaboliseres i leveren, de bør brukes med forsiktighet og første doser bør være liten hos pasienter med hepatisk dysfunksjon.,

Forsiktighetsregler

Generelt

Bruk med forsiktighet hos pasienter med:

• autonom nevropati
• nedsatt lever-eller nyresykdom
• hypertyreose
• coronary heart sykdom
• congestive heart failure
• hjertearytmier
• takykardi
• hypertensjon

Belladonna alkaloider som kan føre til en forsinkelse i gastrisk tømming (antral stasis) som ville komplisere behandling av magesår.

du bør ikke stole på bruken av stoffet i nærvær av komplikasjon av galleveier sykdom.,

Teoretisk, med overdosering, en curare-handling som kan oppstå.

Donnatal® Elixir – Mint inneholder FD&C Gul Nr 5 (tartrazine) som kan gi allergilignende reaksjoner (inkludert bronkial astma) i visse mottakelige personer. Selv om den totale forekomsten av FD&C Gul Nr 5 (tartrazine) følsomhet i den generelle befolkningen er lav, det er ofte sett hos pasienter som også har aspirin overfølsomhet.

Informasjon for Pasienter

Donnatal® Elixir kan forårsake døsighet eller tåkesyn., Pasienten bør advares, bør disse forekommer, er ikke å engasjere seg i aktiviteter som krever mental årvåkenhet for eksempel kjører bil eller andre maskiner, og ikke for å utføre farlig arbeid.

Bedøve Vekselsvirkningene

Fenobarbital kan redusere effekten av antikoagulantia, og medføre behov for større doser av antikoagulerende for optimal effekt. Når fenobarbital er avviklet, dose av antikoagulerende må kanskje reduseres.,

Carcinogenesis, Mutagenesis, nedsatt Fertilitet

langsiktige studier på dyr har ikke blitt utført for å evaluere kreftfremkallende potensial.

Graviditet

Dyr reproduksjon studier har blitt utført med Donnatal® Eliksir. Det er positivt bevis for menneskelig fosterets risiko basert på negativ reaksjon data fra investigational eller markedsføring eller studier på mennesker, men potensielle fordeler kan rettferdiggjøre bruk av stoffet på gravide kvinner til tross for potensielle risikoer (se ADVARSLER).,

Ammende Mødre

Det er ikke kjent om dette stoffet skilles ut i morsmelk. Fordi mange legemidler utskilles i morsmelk, bør forsiktighet utvises når Donnatal® Elixir gis til ammende kvinne.

Eldres Bruk

Eldre pasienter kan reagere med symptomer av spenning, uro, tretthet, og andre uheldige utslag for selv små doser av stoffet.,

Bivirkninger

Bivirkninger kan inkludere xerostomia; urin nøling og oppbevaring; tåkesyn; takykardi; hjertebank; mydriasis; cycloplegia; økt okulær spenning, tap av smak, følelse, hodepine, nervøsitet, søvnighet; svakhet, svimmelhet, søvnløshet, kvalme, oppkast; impotens; undertrykkelse av amming; forstoppelse; oppblåst følelse, muskel-og skjelettsmerter, alvorlig allergisk reaksjon, eller bedøve særhet, herunder anafylaksi, urticaria, og andre hud manifestasjoner, og redusert svetting.,

Ervervet overfølsomhet for å barbiturater består hovedsakelig i allergiske reaksjoner som forekommer spesielt hos personer som har en tendens til å ha astma, urticaria, angioødem, og lignende forhold. Overfølsomhetsreaksjoner i denne kategorien er lokalisert hevelse, spesielt av øyelokkene, kinn eller lepper, og erythematous dermatitt. Sjelden, eksfoliativ dermatitt (f.eks. Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) kan være forårsaket av fenobarbital og kan være dødelig., Huden utbrudd kan være forbundet med feber, delirium, og merket degenerative forandringer i leveren og andre parenchymatous organer. I noen tilfeller, megaloblastisk anemi har vært assosiert med kronisk bruk av fenobarbital.

Fenobarbital kan produsere spenning i noen pasienter, snarere enn en beroligende effekt.

for Å rapportere MISTANKE om BIVIRKNINGER, kontakte Concordia Pharmaceuticals på 1-877-370-1142 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.,

rusmisbruk og Avhengighet

Misbruk

Fenobarbital kan vane forming og må ikke gis til individer som er kjent for å være avhengighet utsatt eller til de med en historie av fysisk og/eller psykisk avhengighet av rusmidler (se ADVARSLER).

Avhengighet

hos pasienter habituated til barbiturater, brå uttak kan gi delirium eller kramper.,

Overdosering

tegn og symptomer på overdose er hodepine, kvalme, brekninger, tåkesyn, utvidede pupiller, varm og tørr hud, svimmelhet, tørr munn, problemer med å svelge, og CNS-stimulering. Behandlingen bør bestå av ventrikkelskylling, emetics, og aktivt kull. Hvis angitt, parenteral kolinerg agenter som fysostigmin eller bethanechol klorid bør brukes.,

Donnatal Elixir Dosering og Administrasjon

dosering av Donnatal® Elixir skal være tilpasset behovene til den enkelte pasient for å sikre symptomatisk kontroll med et minimum av bivirkninger.

Donnatal® Eliksir. Voksne: En eller to teaspoonfuls av elixir tre eller fire ganger om dagen i henhold til vilkår og alvorlighetsgraden av symptomene.

Pediatriske pasienter: kan doseres hver 4 til 6 timer. Bruk en pediatrisk dosering enheten eller p-sprøyte for å måle en dose.

Hvordan er Donnatal Elixir Levert

Donnatal® Elixir – Druen er en lilla farget, drue smak væske.,

• 4 fl oz (118 mL) flasker – NDC 59212-423-04.
• 1 Pint (473 mL) flasker – NDC 59212-423-16.

Donnatal® Elixir – Mint er en grønn farget, mint smak væske.

• 4 fl oz (118 mL) flasker – NDC 59212-422-04.
• 1 Pint (473 mL) flasker – NDC 59212-422-16.

Unngå å Fryse

Lagre Donnatal® Elixir på 20ē – 25ºC (68º – 77 ŠF) . Beskytte fra lys og fuktighet.

Dispensere i en stram, lys-motstandsdyktig beholder som er definert i USP bruker et barn som er motstandsdyktig mot nedleggelse.

DEA FRITATT PRODUKTET

Multifunksjonsprodukter., for:

Concordia Pharmaceuticals

Distribuert av:

Amdipharm Begrenset

17 Northwood Hus

Dublin 9, Irland

Revidert:02/20

Rektor Skjerm – Donnatal Elixir – Druen, 4 oz

NDC 59212-423-04 4 FL OZ

Donnatal®
(Fenobarbital, Hyoscyamine Sulfat, Atropin Sulfat, Skopolamin Hydrobromide)

Elixir drue smak

Hver 5 mL (1 teskje) inneholder:

Alkohol ikke mer enn 23.8%

IKKE BRUK HVIS SABOTASJE-FORSEGLING UNDER LOKKET ER ØDELAGT ELLER MANGLER.,

Rx only

Principal Display Panel – Donnatal Elixir – Mint, 4 oz

NDC 59212-422-04 4 FL OZ

Donnatal®
(Phenobarbital, Hyoscyamine Sulfate, Atropine Sulfate, Scopolamine Hydrobromide)

Elixir mint flavored

Each 5 mL (1 teaspoonful) contains:

Alcohol not more than 23.8%

DO NOT USE IF TAMPER-EVIDENT SEAL UNDER CAP IS BROKEN OR MISSING.,=»4″>Product Information

Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-423 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV

Medisinsk Ansvarsfraskrivelse