Retained placenta: diagnose, definisjon og byrden av sykdom
diagnosen ‘beholdt morkaken’ (RP) det er etablert når morkaken er ikke utvist etter en viss tid etter levering av spedbarn. Tidsperioden i definisjonen av RP varierer fra land til land., I vår studie beliggenhet Tanzania, som de fleste engelsktalende land, RP er definert som mangel på utvisning av morkaken 30 minutter etter levering av barnet , mens i andre land diagnosen RP er bare laget etter 60 minutter postpartum . Komplikasjoner av RP er postpartum blødning og infeksjon, som kan både føre til at mors sykdom og dødelighet. Behovet for å forbedre mødredødelighet har blitt anerkjent på et globalt nivå ved å inkludere det i tusenårsmålene .
Tanzania er en lav ressurs land med høy mødredødelighet pris., Det er anslått at 578 kvinner per 100 000 levende fødte dø som følge av svangerskapet-relaterte komplikasjoner . En retrospektiv studie i Tanzania viste at RP bidro med 13% til mors dødsfall . Den sykelighet på grunn av RP er hovedsakelig forårsaket av infeksjoner og blodmangel. En studie av Tandberg et al fant en signifikant fall i hemoglobin nivå postpartum i forhold til antepartum med et gjennomsnitt på 3,4 g/dl (2.1 mmol/l) i RP gruppe som i forhold til noen betydelig endring i kontrollene; blodoverføring var nødvendig i 10% av RP-gruppen versus 0,5% i kontrollgruppen .,
Retained Placenta: forekomst
forekomsten av RP er omtrent 1-2% av alle leveranser over hele verden, er den eksakte data for Tanzania er ikke kjent. Den rapporterte forekomsten av RP er påvirket av følgende fire faktorer: definisjon av tidsintervallet , gestational age, en obstetrical historie av tidligere RP eller ikke, og tilstedeværelse eller fravær av aktiv forvaltning av den tredje etappen av arbeidskraft (AMTSL).
forekomsten av RP i en uselektert gruppe av nulliparous kvinner i Nederland var 6,3% i 30 minutter og 1,8% i 60 minutter etter levering av nyfødte ., Forekomsten av RP, 30 minutter etter levering av nyfødte har blitt rapportert som 8% i tidlig fødte og 1,1% i begrepet leveranser . Tilbakefall risiko for RP rapportert i to studier av parous kvinner var 16% og 23% . En randomisert kontrollert studie (RCT), viste at AMTSL redusert forekomsten av RP (etter 30 minutter) til 1,6% i forhold til 4,6% i kontrollgruppen .
Retained placenta: hvordan kan vi forhindre at mødredødelighet?,
Blod tap forbundet med RP kan være akutt livstruende og krever akutt tiltak som administrasjonen av uterotonics, korrigering av hypovolaemia ved administrasjon av intravenøs væske, manuell fjerning av morkaken (MRP) under anestesi og blodoverføringer. Alle disse tiltakene har behov for personell og utstyr. I mange lav-ressurs land kvinner levere hjemme, og den nærmeste helsevesenet ofte mangler medisiner og utstyr til å utføre MRP eller å gi blodoverføring, forlater jordmor tomhendt., Transport til helsetjenester fasiliteter med omfattende beredskap obstetrical omsorg krever tid og penger, både er begrenset varer under disse omstendigheter . Medisinsk behandling av RP med en lett-å-administrere stoffet kan redde livet til pasienter under disse omstendigheter.
Retained placenta: medisinsk behandling med prostaglandin analoger
Medisinsk behandling av RP omfatter administrasjon av oxytocin i navlestrengen vene, som ble rapportert å være effektiv i én av åtte kvinner (relativ risiko 0.79, 95% CI-0.69-0.91) ., Ulempen med denne metoden i lav ressurs-innstillinger er at det krever dyktige medisinsk personell og utstyr.
EN RCT i Nederland viste at administrasjonen av 250 mikrogram prostaglandin E2 (sulprostone) intravenøst 60 minutter etter levering av spedbarn effektivt utvist 49% av RP mot 11% i placebogruppen innen 60 minutter etter administrering. Blodtap ble 388 ml lavere i sulprostone gruppe (gjennomsnitt blodtap 1062 ml) sammenlignet med kontroller (gjennomsnitt blodtap 1450 mls)., Dessverre, behandling med sulprostone er ikke aktuelt i lave ressurser innstillinger, fordi stoffet er relativt dyrt, og må oppbevares kjølig.
prostaglandin E1 analog misoprostol er billig og trenger ikke å oppbevares i kjøleskap. Derfor er det av potensielle bruk i lav-ressurs land., I en fersk studie der 54 pasienter med RP ble randomisert til misoprostol, oxytocin og placebo, administrert gjennom navlestrengen , en betydelig reduksjon av MRP ble rapportert for misoprostol (43% MRP) i forhold til den oxytocin (80% MRP) og placebo (54% MRP) grupper. Når misoprostol ble administrert rectally i en gruppe av 10 pasienter , det ble rapportert å unngå MRP i 7 pasienter og for å redusere blod tap. Muntlig eller sublingual administrasjon av misoprostol, men potensielt raskest skuespill og mest praktisk, har ikke blitt studert i et forsøk på å redusere MRP.,
Misoprostol
Misoprostol er en prostaglandin E1-analog med uterotonic egenskaper som kan gis oralt, sublingually, vaginalt og rectally . Sublingual administrasjon av misoprostol oppnår høyeste serum topp konsentrasjon og tar kortest tid å nå toppnivået, i sammenligning med andre ruter av administrasjonen . Misoprostol er billig og stabil ved romtemperatur. Opprinnelig, misoprostol ble innført som behandling for magesår. Det ble fort klart at det stimulerer uterine kontraksjoner ., Misoprostol har blitt brukt til å behandle ulike obstetrical problemer, inkludert livmor atony, postpartum blødning , induksjon av arbeidskraft, og induksjon abort . Misoprostol når det er gitt postpartum er kjent for å forårsake bare milde bivirkninger (skjelving og pyrexia) . Misoprostol er en bærekraftig stoffet for bruk i utviklingsland til behandling av ulike obstetrical komplikasjoner som postpartum blødning, induksjon av arbeidskraft og induksjon abort. Det er registrert i Tanzania for forebygging og behandling av postpartum blødning.,
Studere begrunnelse
Kvinner i rurale områder i ressurs-dårlig innstillinger som leverer til hjemmet eller i en landsby helsevesenet, og der leveransen er komplisert av RP, har vanskeligheter med å nå riktig medisinsk hjelp i den tid, og har stor sjanse for å dø på grunn av post partum blødning., Fordi foreløpige data tyder på at prostaglandiner som misoprostol kan utvise morkaken og redusere blodtap hos kvinner med RP, en RCT er utformet for å sammenligne sublingually administreres misoprostol med placebo for å tester effektiviteten til å redusere behovet for MRP og blodoverføring i et lavt ressurs-innstillingen.
Mål av rettssaken
for å nå målene i denne randomiserte, dobbelt-blind, placebo-kontrollert studie er å vurdere om sublingual misoprostol reduserer behovet for Manuell Fjerning av Morkaken (MRP) og mengden av blodtap hos kvinner med RP i en lav ressurs-innstillingen., Den primære utfallet variabel er reduksjon i forekomsten av MRP og den sekundære utfall variabel er reduksjon i antall enheter av pakket celler administreres.
Den primære hypotesen om denne randomiserte studien er at administrasjonen av misoprostol til kvinner med RP reduserer antall kvinner som trenger MRP. Den sekundære hypotese er at misoprostol reduserer mengden av blodtap hos kvinner med RP, spesielt hos de som morkaken er ute av intervensjon., Siden måling av blodtap under levering, er ikke alltid veldig pålitelig, velger vi som sekundære utfall variabel både den målte mengden av blod tap og antall administreres pakket celler.