FREDAG, juli 20, 2018 (HealthDay News) — Midt i rettssaker og plummeting salg for sin Essure prevensjon enheten, bedøve gigantiske Bayer kunngjorde fredag at det ville opphøre USA salget av produktet ved utgangen av 2018.
«Denne avgjørelsen er basert på en nedgang i U.S .. salg av Essure i de senere år, og den konklusjon at Essure virksomheten er ikke lenger bærekraftig,» Bayer sa i en uttalelse. Usa var det siste landet som Bayer markedsført Essure, Washington Post er angitt.,
kunngjøringen kommer etter år med krav på av tusenvis av Amerikanske kvinner som brukte implantatet som Essure forårsaket alvorlige problemer. Disse problemene omfatter kroniske smerter og perforeringer i livmoren og egglederne.
Essure er laget av to tommers lange fleksible metall spoler. I en kort fremgangsmåte, leger sett enheten via skjeden og livmorhalsen i egglederne. Så, arrvev sakte former rundt implantatet, blokkere passasjen av egg fra eggstokkene til livmoren via egglederne.,
Men krav fra brukere som Essure «overført,» forårsaker smerte eller utilsiktede svangerskap, har plaget enheten, og salget har falt med 40 prosent i løpet av de siste årene, Innlegget sa.
Bayer benekter at Essure er usikre eller ineffektive, og i fredagens uttalelse sa at kvinner bruker produktet kan «trygt» stole på det.
Kritikere av enheten er mange, imidlertid, og en 37 000 medlemmer-sterk FaceBook-gruppe som heter «Essure Problemer» har lenge presset U.S. Food and Drug Administration for å forby enheten.,
Mens byrået har sagt at Essure er fordelene oppveier risikoen, det gjorde sleng en «black box» advarsel på implantatet i 2016, og bestilte mer sikkerhet studier. Og i februar, FDA bestilt som Essure kun selges gjennom leger som garantert at kvinner ble fullt informert om risiko koblet til enheten.
I en pressemelding fredag, agentur-Kommissær Dr. Scott Gottlieb sa at «selv når Essure er ikke lenger selges, FDA vil være årvåken i å beskytte pasienter som allerede hadde denne enheten er implantert.,»Som omfatter overvåking «bivirkning» rapporter og holde Bayer til sitt løfte om å gjennomføre ytterligere sikkerhet studier.