Resultatene av en fase II studie viste at et sentralstimulerende stoffet godkjent for å behandle attention deficit-hyperactivity disorder (ADHD) kan forbedre kognitiv funksjon hos voksne med store depresjoner, produsenten sa.
Ifølge den Britiske firmaet Shire, pasienter med delvis eller full remisjon av symptomer på depresjon som var på primær antidepressant terapi-og hadde rester av kognitiv svikt — viste betydelige forbedringer i utøvende funksjon når lisdexamfetamine dimesylate (Vyvanse) ble lagt til i sin daglige behandling.,
Lisdexamfetamine dimesylate er nå godkjent i USA for ADHD hos voksne og barn 6 og eldre.
Spesifikke resultater i 143-pasient-rettssaken ikke ble avslørt i Shire kunngjøring, men selskapet sa stoffet var betydelig overlegen i forhold til placebo i den primære utfallet mål, noe som var gjennomsnittlig endring i global executive composite score på voksen Atferdsmessige Rating Inventory of Executive Function. Den randomiserte, placebo-controlled trial-løp i ni uker.,
stoffet var også overlegen i forhold til placebo i et sekundært endepunkt, mener endringen i Montgomery-Asberg Depresjon Rating Scale score fra baseline til slutten av dobbelt-blind behandling fase, Shire sa.
En total av 24 pasienter avviklet behandling i løpet av studiet, og var nesten jevnt fordelt mellom det aktive stoffet og placebo. Studien stoffet ble administrert på 20 mg til 70 mg per dag i løpet av de første seks uker. Optimal individuell dose ble videreført i løpet av en tre-ukers dose vedlikehold perioden.,
Uønskede hendelser førte til discontinuations i fire pasienter som er tilordnet til lisdexamfetamine og en placebo.
fire hendelser i aktiv-narkotika gruppen var tap av bevissthet, suicidale tanker, utslett, og forverret depresjon. Rettssaken skjermer bestemt at tap av bevissthet var trolig behandling-relaterte mens suicidalitet var ikke, i henhold til Shire.,
Blant alle behandling-emergent uønskede hendelser, de forekommer i mer enn 5% av pasientene som var mer enn dobbelt så vanlig med lisdexamfetamine inkludert redusert appetitt, søvnløshet, urinveisinfeksjon, sterk svetting, og søvnighet.
Hemodynamisk virkninger av stoffet var lik de sett i ADHD-pasienter, selskapet sa.
Shire sa det planlagt å diskutere resultatene med tilsynsorganer i å bestemme de neste trinnene for å få godkjenning av et utvidet indikasjon for lisdexamfetamine.