Hintergrund: Losartan, der erste der einzuführenden Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs), wurde im Vergleich zu anderen Klassen von Patienten mit leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie umfassend untersucht.antihypertensive Mittel., Es wurden weniger Untersuchungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Losartan im Vergleich zu anderen ARBs durchgeführt.
Ziel: Diese randomisierte, multizentrische, doppelblinde Parallelgruppenäquivalenzstudie wurde durchgeführt, um die blutdrucksenkende Wirksamkeit und Verträglichkeit eines einmal täglichen Losartan-Regimes mit der von Valsartan zu vergleichen.,
Methoden: Patienten > oder = 21 Jahre mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie, definiert als Trog mit diastolischem Blutdruck (SiDBP) zwischen 95 und 115 mm Hg, wurden randomisiert, um einmal täglich Losartan (50 mg) oder Valsartan (80 mg) für 12 Wochen zu erhalten. Am Ende der sechsten Behandlungswoche hatten Patienten in beiden Gruppen mit Trog SiDBP > oder = 90 mm Hg ihre Dosis für den Rest des Behandlungszeitraums verdoppelt., Die Varianzanalyse wurde verwendet, um Behandlungsgruppen in Bezug auf die Änderung des mittleren Trogs SiDBP von der Grundlinie zu Woche 12 zu vergleichen. Veränderungen innerhalb der Behandlung wurden mit dem gepaarten t-Test analysiert. Bei mindestens 220 Patienten pro Behandlungsgruppe hatte die Studie eine 90% ige Kraft, um eine 90% ige KI auf den Unterschied zwischen Losartan und Valsartan in SiDBP innerhalb des Äquivalenzintervalls von +/- 2,5 mm Hg zu setzen.
Ergebnisse: Insgesamt wurden 495 Patienten randomisiert, 247 zur Losartan-Gruppe und 248 zur Valsartan-Gruppe: 456 Patienten schlossen die Studie ab., Die bereinigte mittlere Veränderung gegenüber den Ausgangswerten für Trog SiDBP am Ende der 12-wöchigen Behandlung unterschied sich signifikant (P < 0.001) von Null sowohl in der Losartan-Gruppe (-9.9 mm Hg) als auch in der Valsartan-Gruppe (-10.1 mm Hg). In Woche 12 war Losartan bei der Senkung von SiDBP mit einem Gruppenunterschied von 0,2 mm Hg (90% CI, -1,3 bis 1,7; P = 0,827) genauso wirksam wie Valsartan. In Woche 6 betrug der Unterschied in SiDBP zwischen Gruppen -1,3 mm Hg (90% CI, -2,7 bis 0,0; P = 0,106). Ein ähnliches Muster von Ergebnissen wurde in den Wochen 6 und 12 für den systolischen Blutdruck erhalten., Der Prozentsatz der Patienten, die das SiDBP-Ziel in Woche 6 (46% Valsartan) und Woche 12 (57% Losartan; 59% Valsartan) erreichten, unterschied sich zwischen den Behandlungsgruppen nicht signifikant. Sowohl Losartan als auch Valsartan wurden ähnlich gut vertragen. In den 12 Wochen waren die Laborprofile der beiden Arzneimittel mit Ausnahme der Serumharnsäurespiegel ähnlich, die in der Losartan-Gruppe von 6,0 auf 5,7 mg/dl abnahmen und in der Valsartan-Gruppe von 5,9 auf 6,0 mg/dL anstiegen (P = 0,001 für Zwischenbehandlungsdifferenz).,
Schlussfolgerungen: Losartan und Valsartan sind bei Anfangs-und titrierten Dosen ähnlich wirksam bei der Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie. Losartan, aber nicht Valsartan, war mit einer Abnahme der Serumharnsäurespiegel verbunden.