NEBENWIRKUNGEN

Bei der Verabreichung von Librax wurden keine Nebenwirkungen oder Manifestationen berichtet, die bei Eithercompound allein nicht beobachtet wurden. Da Librax jedoch Chlordiazepoxidhydrochlorid und Clidiniumbromid enthält, kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei einer dieser beiden Komponenten unerwünschte Wirkungen auftreten können.

Wenn Chlordiazepoxidhydrochlorid allein angewendet wurdeDie Notwendigkeit, die Therapie wegen unerwünschter Wirkungen abzubrechen, wurde verringert., Schläfrigkeit, Ataxie und Verwirrung wurden bei einigen Patienten berichtet-insbesondere bei älteren Menschen und Geschwächten. Während diese Effekte in fast allen Fällen durch richtige Dosisanpassung vermieden werden können, wurden sie gelegentlich in den unteren Dosisbereichen beobachtet. In einigen Fällen wurde Synkope gemeldet.

Andere Nebenwirkungen, die während der Therapie Mitchlordiazepoxidhydrochlorid umfassen isolierte Fälle von Hautausschlägen, Ödemen, geringfügigen Menstruationsstörungen, Übelkeit und Verstopfung, Extrapyramidalsymptome sowie erhöhte und verminderte Libido., Solche Nebenwirkungen sind selten aufgetreten und werden im Allgemeinen mit einer Dosisreduktion kontrolliert. Veränderungen im EEG-Muster (Low-Voltage Fast activity) wurden bei Patienten beobachtetwährend und nach der Behandlung mit Chlordiazepoxidhydrochlorid.

Blutdyskrasien, einschließlich Agranulozytose, Gelbsucht undhepatische Dysfunktion wurden gelegentlich während der Therapie Mitchlordiazepoxidhydrochlorid berichtet. Wenn Chlordiazepoxidhydrochlorid Behandlungist langwierig, regelmäßige Blutbilder und Leberfunktionstests sind ratsam.,

Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Librax berichtet werden, sind diesetypisch für Anticholinergika, d. H. Mundtrockenheit, Unschärfe der Augen, Zögern der Harnwege und Verstopfung. Verstopfung ist am häufigsten aufgetreten, wenn die Librax-Therapie mit anderen spasmolytischen Wirkstoffen kombiniert wurdeund/oder eine rückstandsarme Diät.

Um VERMUTETE NEBENWIRKUNGEN zu melden, wenden Sie sich an ValeantPharmaceuticals North America LLC unter 1-800-321-4576 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 orwww.fda.gov/medwatch.,

Drogenmissbrauch und-abhängigkeit

Entzugserscheinungen, die denen mit Barbituraten und Alkohol ähneln (Krämpfe, Zittern, Bauch-und Muskelschmerzen, Erbrechen und Schwitzen), traten nach abruptem Absetzen von Chlordiazepoxid auf. Die schwereren Entzugserscheinungen waren in der Regel auf diejenigen Patienten beschränkt, die über einen längeren Zeitraum übermäßige Dosen erhalten hatten. Im Allgemeinen mildere Entzugserscheinungen (z.,, Dysphorie und Schlaflosigkeit) wurden nach abruptem Absetzen von Benzodiazepin berichtet, das mehrere Monate lang kontinuierlich auf therapeutischen Ebenen eingenommen wurde. Folglich sollte nach längerer Therapie im Allgemeinen ein abruptes Absetzen vermieden werden undein allmählicher Dosierungsveränderungsplan befolgt. Suchtanfällige Personen (z. B. Drogenabhängige oder Alkoholiker) sollten bei der Aufnahme von Chlordiazepoxid oder anderen Psychopharmaka aufgrund der Prädisposition solcher Patienten für Gewöhnung und Abhängigkeit sorgfältig überwacht werden.,

Read the entire FDA prescribing information for Librax (Chlordiazepoxide and Clidinium)

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