JANUMET Tabletten enthalten 2 verschreibungspflichtige Arzneimittel: Sitagliptin (JANUVIA®) und Metformin. Einmal täglich verschreibungspflichtige JANUMET XR-Tabletten enthalten Sitagliptin (das Arzneimittel in JANUVIA®) und Metformin mit erweiterter Freisetzung.

JANUMET oder JANUMET XR können zusammen mit Diät und Bewegung verwendet werden, um den Blutzucker bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu senken.,

JANUMET oder JANUMET XR dürfen nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose (erhöhte Ketone im Blut oder Urin) angewendet werden. Wenn Sie eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) hatten, ist nicht bekannt, ob Sie während der Einnahme von JANUMET oder JANUMET XR eine höhere Wahrscheinlichkeit haben, daran zu erkranken.,

Ausgewählte Risikoinformationen zu JANUMET und JANUMET XR

Metformin, eines der Arzneimittel in JANUMET und JANUMET XR, kann eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose (eine Ansammlung von Milchsäure im Blut) bezeichnet wird und zum Tod führen kann. Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall, der in einem Krankenhaus behandelt werden muss., Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, die Anzeichen einer Laktatazidose sein können: Fühlen Sie sich kalt in Ihren Händen oder Füßen; fühlen Sie sich schwindelig oder benommen; haben Sie einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag; fühlen Sie sich sehr schwach oder müde; haben Sie ungewöhnliche Muskelschmerzen (nicht normal); haben Sie Atembeschwerden; fühlen Sie sich schläfrig oder schläfrig; haben Sie Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen.

Die meisten Menschen, die eine Laktatazidose mit Metformin hatten, haben andere Dinge, die in Kombination mit dem Metformin zur Laktatazidose führten.,r wenn Sie eine der folgenden Ursachen haben, weil Sie eine höhere Wahrscheinlichkeit haben, an einer Laktatazidose mit JANUMET oder JANUMET XR zu erkranken, wenn Sie: schwere Nierenprobleme haben oder Ihre Nieren von bestimmten Röntgentests betroffen sind, die injizierbaren Farbstoff verwenden; Leberprobleme haben; Trinken Sie sehr oft Alkohol oder trinken Sie viel Alkohol bei kurzfristigem „Binge“-Trinken; dehydrieren Sie sich aus (verlieren Sie große Mengen an Körperflüssigkeiten, die auftreten können, wenn Sie an Fieber, Erbrechen oder Durchfall leiden; wenn Sie viel mit Aktivität oder Bewegung schwitzen und nicht genug Flüssigkeit trinken); haben Sie eine Operation; haben Sie einen Herzinfarkt, eine schwere Infektion oder einen Schlaganfall., Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre JANUMET oder JANUMET XR für eine Weile zu stoppen, wenn Sie eines dieser Dinge haben.

Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) ist eine weitere schwerwiegende Nebenwirkung, die bei Menschen auftreten kann, die JANUMET oder JANUMET XR einnehmen. Pankreatitis kann schwerwiegend sein und zum Tod führen. Bevor Sie mit der Einnahme von JANUMET oder JANUMET XR beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Pankreatitis hatten. Beenden Sie die Einnahme von JANUMET oder JANUMET XR und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie starke Schmerzen in Ihrem Bauchbereich (Bauch) haben und nicht verschwinden., Der Schmerz kann von Ihrem Bauch bis zu Ihrem Rücken spürbar sein. Der Schmerz kann mit oder ohne Erbrechen auftreten. Dies können Symptome einer Pankreatitis sein.

Bevor Sie mit der Einnahme von JANUMET oder JANUMET XR beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals an einer Herzinsuffizienz leiden (Ihr Herz pumpt kein Blut gut genug) oder Probleme mit Ihren Nieren haben. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie zunehmende Atemnot oder Atembeschwerden haben (insbesondere wenn Sie sich hinlegen); Schwellung oder Flüssigkeitsretention (insbesondere in den Füßen, Knöcheln oder Beinen); eine ungewöhnlich schnelle Gewichtszunahme; oder ungewöhnliche Müdigkeit., Dies können Symptome einer Herzinsuffizienz sein.

Nehmen Sie JANUMET oder JANUMET XR nicht ein, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe in JANUMET oder JANUMET XR sind. Allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können, einschließlich Hautausschlag; Nesselsucht; oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, die Atem-oder Schluckbeschwerden verursachen können. Wenn Sie allergisch reagieren, beenden Sie die Einnahme von JANUMET oder JANUMET XR und rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Nehmen Sie JANUMET oder JANUMET XR nicht ein, wenn Sie schwere Nierenprobleme haben., Ihr Arzt führt vor und während der Behandlung Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, wie gut Ihre Nieren funktionieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Injektion von Farbstoff oder Kontrastmittel für ein Röntgenverfahren erhalten; JANUMET oder JANUMET XR müssen möglicherweise für kurze Zeit gestoppt werden.

Wenn Sie JANUMET oder JANUMET XR zusammen mit einem anderen Arzneimittel einnehmen, das einen niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) wie Sulfonylharnstoff oder Insulin verursachen kann, ist das Risiko eines niedrigen Blutzuckers höher. Die Dosis Ihres Sulfonylharnstoffs oder Insulins muss möglicherweise gesenkt werden., Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckers können Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Hunger, schneller Herzschlag, Schwitzen und Nervosität sein.

Nierenprobleme, die manchmal eine Dialyse erfordern, wurden berichtet.

Einige Personen, die Arzneimittel einnehmen, die als DPP-4-Hemmer bezeichnet werden, eines der Arzneimittel in JANUMET und JANUMET XR, können Gelenkschmerzen entwickeln, die schwerwiegend sein können. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie starke Gelenkschmerzen haben.,

Einige Personen, die Arzneimittel namens DPP-4-Inhibitoren einnehmen, eines der Arzneimittel in JANUMET und JANUMET XR, können eine Hautreaktion namens bullöses Pemphigoid entwickeln, die eine Behandlung in einem Krankenhaus erfordern kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Blasen oder den Abbau der äußeren Hautschicht (Erosion) entwickeln. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie die Einnahme von JANUMET oder JANUMET XR abbrechen sollen.,

Häufige Nebenwirkungen bei der Einnahme von JANUMET oder JANUMET XR sind verstopfte oder laufende Nase und Halsschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Gas, Magenverstimmung, Verdauungsstörungen, Schwäche, Kopfschmerzen und niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) in Kombination mit bestimmten Medikamenten wie Sulfonylharnstoff oder Insulin.

Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten an die FDA zu melden. Besuch www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1-800-FDA-1088.,

Bitte lesen Sie den begleitenden Medikamentenleitfaden für JANUMET®-Tabletten (Sitagliptin und Metformin HCl) oder JANUMET® XR-Tabletten (Sitagliptin und Metformin HCl Extended Release), einschließlich der Informationen zur Laktatazidose, und besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Der Arzt Verschreibung von Informationen für JANUMET oder JANUMET XR ist ebenfalls verfügbar.

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