Trattamento della corioamnionite dopo il parto

La corioamnionite si riferisce all’infezione del liquido amniotico, delle membrane, della placenta e/o dell’utero. La corioamnionite clinica è definita da una temperatura di 380 C o più e da uno o più dei seguenti risultati: frequenza cardiaca materna > 100 BPM, frequenza cardiaca fetale basale > 160 BPM, tenerezza uterina o liquido amniotico maleodorante. Complica da 0,5 a 10.,5 per cento delle consegne e rappresenta dal 10 al 40 per cento dei casi di morbilità febbrile materna nel periodo del peripartum e il 50 per cento delle consegne pretermine prima di 30 settimane di gestazione. La corioamnionite è anche associata al 20-40% dei casi di sepsi e polmonite neonatale precoce. (Hagberg et al). Il regime antibiotico più ampiamente testato è ampicillina 2 g IV ogni 6 ore e gentamicina 1,5 mg / kg ogni 8 ore. Dopo il parto clindamicina 900 mg IV q 8 ore può essere utilizzato per un’ulteriore copertura in quelle donne che consegnano con taglio cesareo., Il trattamento è continuato solitamente fino a che il paziente è asintomatico per 24-48 ore sebbene quel trattamento sia basato principalmente sull’opinione dell’esperto. (Edwards et al). I potenziali benefici di non dover trattare con antibiotici dopo una consegna complicata da infezione intramniotica è accorciato degenza ospedaliera e costi ridotti. Nessuno studio fino ad ora ha confrontato i versetti del trattamento nessun trattamento testa a testa per il parto vaginale e una dose postpartum rispetto al trattamento continuato per 24 ore nelle donne sottoposte a parto cesareo., Sfortunatamente lo studio Duff ha combinato i pazienti analizzando sia le consegne vaginali che le consegne cesaree insieme. Entrambi sono stati trattati sia con la singola dose di antibiotici o trattamento continuo con antibiotici fino afebrile e asintomatica per 24 ore. Non ha trovato alcuna differenza significativa statistica nel fallimento del trattamento in una dose rispetto a gruppi di dosi multiple. Questo risultato è stato il risultato principale dello studio.Il nostro studio sarà uno studio randomizzato controllato con placebo in doppio cieco. Ci saranno due braccia: parto vaginale e parto cesareo., Il primo braccio è costituito da pazienti che hanno avuto un parto vaginale complicato da corioamnionite. Saranno randomizzati in due gruppi: 1) assenza di ulteriori antibiotici dopo la consegna ( riceverai una infusione di soluzione fisiologica invece di antibiotici, ma questo sarà etichettato in farmacia e né il paziente né il medico sapere se il paziente sta ricevendo antibiotici o soluzione fisiologica) o 2) una ulteriore dose di antibiotici (ampicillina 2 g IV, gentamicina 1,5 mg/kg IV) a seguito della loro consegna vaginale., Il secondo braccio di questo studio è costituito da pazienti che hanno avuto un parto cesareo complicato da corioamnionite. Inoltre saranno randomizzati in due gruppi: 1) una dose di ampicillina 2 g IV, gentamicina 1,5 mg/kg IV, clindamycin 900 mg IV e poi infusioni saline invece di antibiotici fino a quando sono senza febbre per 24 ore ( si ricevono infusioni saline invece di antibiotici, ma questo sarà etichettato in farmacia e né il paziente o il medico sapere se il paziente sta ricevendo antibiotici o soluzione fisiologica) o 2) ampicillina 2 g ev ogni 6 ore, gentamicina 1.,5 mg/kg ogni 8 ore, e clindamicina 900 mg IV ogni 8 ore fino a quando il paziente è stato afebrile per 24 ore. Per i pazienti in entrambi i bracci dello studio l’esito primario sarà il fallimento del trattamento definito come una singola temperatura di 39 C o due o più temperature di 38,4 C o più ad almeno 4 ore di distanza dopo il parto nel gruppo vaginale o dopo la prima dose di antibiotico nel gruppo cesareo. Tutti i fallimenti del trattamento saranno trattati con ampicillina 2 grammi IV ogni 6 ore, gentamicina 1.,5 mg/kg ogni 8 ore e clindamicina 900 mg ogni 8 ore fino a quando il paziente è stato afebrile e asintomatico per 24 ore. Timing di picchi di temperatura o altri sintomi associati con l’infezione uterina sarà notato così come il numero di dosi di antibiotici e infezioni correlate complicazioni come l’infezione della ferita, ascesso pelvico e tromboflebite pelvica settica. I pazienti saranno reclutati dall’unità di lavoro e consegna qui al Naval Medical Center di Portsmouth. A tutti i pazienti che sviluppano la corioamnionite verrà offerta la partecipazione allo studio., Potranno partecipare tutte le donne di età superiore ai 18 anni. I pazienti saranno acconsentiti dai residenti e dal personale che lavora sul lavoro e sulla consegna. I criteri di esclusione includeranno coloro che non desiderano partecipare, pazienti allergici agli antibiotici dello studio, donne immunocompromesse o donne che ricevono antibiotici per altri motivi come la profilassi per l’endocardite batterica.